Provera interakcije aktivnih supstanci

diklofenak i ibuprofen

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Kombinacija je kontraindikovana

Kontraindikovano

Ova dva leka ne treba uzimati zajedno.

Zašto je važno?

Može se povećati rizik od krvarenja.

Šta uraditi?

Ne uzimajte ovu kombinaciju bez neposredne procene lekara. Ako su oba leka već propisana ili uzeta, odmah se obratite lekaru ili farmaceutu i nemojte sami menjati dozu niti prekidati terapiju.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: poveća rizik od gastrointestinalnog krvarenja ili ulceracije
Mogući efekat: Istovremena primena NSAIL ili antikoagulanasa (uključujući male doze heparina)
Preporuka iz SmPC-a: Istovremena primena NSAIL ili antikoagulanasa (uključujući male doze heparina)

Zapis 2Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: poveća rizik od gastrointestinalnog krvarenja ili ulceracija
Mogući efekat: Istovremena upotreba NSAIL ili antikoagulanasa (uključujući male doze heparina)
Preporuka iz SmPC-a: Istovremena upotreba NSAIL ili antikoagulanasa (uključujući male doze heparina)

Zapis 3Potvrđena interakcija sa klasom

Mogući efekat: može da poveća učestalost pojavljivanja neželjenih dejstava
Preporuka iz SmPC-a: Istovremena primena NSAIL za oralnu upotrebu

Zapis 4Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: može povećati rizik od nastanka neželjenih dejstava
Preporuka iz SmPC-a: Istovremena primena sa NSAIL, uključujući specifične inhibitore ciklo-oksigenaze 2

Zapis 5Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: povećanog rizika od nastanka neželjenih dejstava
Preporuka iz SmPC-a: Istovremena primena drugih lekova iz grupe NSAIL

Zapis 6Potvrđena interakcija sa klasom

Mogući efekat: Acetilsalicilna kiselina Istovremena primena ibuprofena i acetilsalicilne kiseline se generalno ne preporučuje zbog moguće pojave neželjenih reakcija. Eksperimentalni podaci ukazuju da ibuprofen može inhibitorno da deluje na antiagregaciono dejstvo niskih doza acetilsalicilne kiseline kada se ova dva leka primenjuju istovremeno. Međutim, ovi podaci su ograničeni i ekstrapolacija ovih podataka na kliničke uslove je nije dovoljno sigurna da bi se mogla isključiti mogućnost uticaja redovne primene ibuprofena na kardioprotektivni efekat niske doze acetilsalicilne kiseline. Što se tiče povremene primene ibuprofena, klinički relevantni efekti nisu utvrđeni (videti odeljak 5.1). Ovaj lek može da utiče na dejstvo nekih lekova, kao što su: - varfarin, lek koji se koristi za prevenciju zgrušavanja krvi - lekovi za lečenje epilepsije ili konvulzivnih napada - hloramfenikol, antibiotik koji se koristi za lečenje infekcija uha i oka - probenecid, lek za lečenje gihta - zidovudin, lek koji se koristi u terapiji HIV (virusa koji izaziva AIDS) - lekovi za lečenje tuberkuloze kao što je izoniazid - acetilsalicilna kiselina, salicilati ili drugi NSAIL
Preporuka iz SmPC-a: Acetilsalicilna kiselina Istovremena primena ibuprofena i acetilsalicilne kiseline se generalno ne preporučuje zbog moguće pojave neželjenih reakcija. Eksperimentalni podaci ukazuju da ibuprofen može inhibitorno da deluje na antiagregaciono dejstvo niskih doza acetilsalicilne kiseline kada se ova dva leka primenjuju istovremeno. Međutim, ovi podaci su ograničeni i ekstrapolacija ovih podataka na kliničke uslove je nije dovoljno sigurna da bi se mogla isključiti mogućnost uticaja redovne primene ibuprofena na kardioprotektivni efekat niske doze acetilsalicilne kiseline. Što se tiče povremene primene ibuprofena, klinički relevantni efekti nisu utvrđeni (videti odeljak 5.1). Ovaj lek može da utiče na dejstvo nekih lekova, kao što su: - varfarin, lek koji se koristi za prevenciju zgrušavanja krvi - lekovi za lečenje epilepsije ili konvulzivnih napada - hloramfenikol, antibiotik koji se koristi za lečenje infekcija uha i oka - probenecid, lek za lečenje gihta - zidovudin, lek koji se koristi u terapiji HIV (virusa koji izaziva AIDS) - lekovi za lečenje tuberkuloze kao što je izoniazid - acetilsalicilna kiselina, salicilati ili drugi NSAIL

Zapis 7Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: Drugi NSAIL Istovremena primena nekoliko NSAIL može povećati rizik od gastrointestinalnih ulceracija i krvarenja usled sinergističnog dejstva. Zbog toga treba izbegavati istovremenu primenu ibuprofena i drugih NSAIL (videti odeljke 4.3. i 4.4.)
Mogući efekat: Drugi NSAIL Istovremena primena nekoliko NSAIL može povećati rizik od gastrointestinalnih ulceracija i krvarenja usled sinergističnog dejstva. Zbog toga treba izbegavati istovremenu primenu ibuprofena i drugih NSAIL (videti odeljke 4.3. i 4.4.)
Preporuka iz SmPC-a: Drugi NSAIL Istovremena primena nekoliko NSAIL može povećati rizik od gastrointestinalnih ulceracija i krvarenja usled sinergističnog dejstva. Zbog toga treba izbegavati istovremenu primenu ibuprofena i drugih NSAIL (videti odeljke 4.3. i 4.4.)

Zapis 8Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: poveća rizik od nastanka gastrointestinalnih ulkusa i krvarenja
Mogući efekat: Istovremena primena drugih NSAIL može da poveća rizik od nastanka gastrointestinalnih ulkusa i krvarenja usled sinergističkog dejstva. Zato se ne preporučuje istovremena primena diklofenaka i drugih NSAIL (videti odeljak 4.4).
Preporuka iz SmPC-a: ne preporučuje istovremena primena diklofenaka i drugih NSAIL
Mehanizam: usled sinergističkog dejstva

Zapis 9Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: poveća rizik od gastrointestinalne ulceracije ili krvarenja
Mogući efekat: jer ne postoje dokazi o sinergizmu njihovog dejstva, a pri tome postoji potencijalna opasnost od pojave dodatnih neželjenih dejstava.
Preporuka iz SmPC-a: Treba izbegavati istovremenu upotrebu leka Diclofenac Duo sa drugim lekovima iz grupe NSAIL

Zapis 10Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: poveća rizik od gastrointestinalnih neželjenih dejstava
Mogući efekat: moguće pojave aditivnih neželjenih dejstava
Preporuka iz SmPC-a: Treba izbegavati istovremenu upotrebu leka Diclofenac Mylan sa drugim lekovima iz grupe NSAIL sa sistemskim dejstvom

Zapis 11Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: povećati rizik od gastrointestinalne ulceracije ili krvarenja
Mogući efekat: moguće pojave aditivnih neželjenih dejstava
Preporuka iz SmPC-a: Istovremenu upotrebu diklofenaka i drugih NSAIL za sistemsku primenu, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2, treba izbegavati

Zapis 12Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: moguće pojave aditivnih neželjenih dejstava
Mogući efekat: može povećati rizik od neželjenih dejstava
Preporuka iz SmPC-a: treba izbegavati istovremenu upotrebu dva ili više NSAIL-a (uključujući acetilsalicilnu kiselinu)

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.3Diklofenak HF

Specifične kontraindikacije kod intravenske primene • Istovremena primena NSAIL ili antikoagulanasa (uključujući male doze heparina). •

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Diklofenak HF

Ostali NSAIL uključujući selektivne inhibitore cikloooksigenaze-2 i kortikosteroidi: istovremena primena diklofenaka sa drugim NSAIL za sistemsku primenu ili kortikosteroidima, može da poveća rizik od gastrointestinalnog krvarenja ili ulceracije. Treba izbegavati istovremenu primenu dva ili više NSAIL (videti odeljak 4.4).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.4Diklofenak HF

Treba izbegavati istovremenu primenu diklofenaka i NSAIL za sistemsku primenu, uključujući i selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2, zbog odsustva bilo kakvih dokaza koji bi ukazivali na sinergističku korist, kao i zbog moguće pojave aditivnih neželjenih dejstava (videti odeljak 4.5).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.3Diklofen

Specifične kontraindikacije povezane sa intravenskom primenom:  Istovremena upotreba NSAIL ili antikoagulanasa (uključujući male doze heparina), 

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Diklofen

Ostali NSAIL, uključujući selektivne inhibitore cikloooksigenaze-2 i kortikosteroidi: istovremena primena diklofenaka i drugih NSAIL ili kortikosteroida može da poveća rizik od gastrointestinalnog krvarenja ili ulceracija. Treba izbegavati istovremenu primenu dva ili više nesteroidnih antiinflamatornih lekova (videti odeljak 4.4).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.4Diklofen

Istovremenu upotrebu diklofenaka sa sistemskim NSAIL, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze- 2, treba izbegavati zbog odsustva bilo kakvog dokaza koji ukazuje na pretnosti sinergizma, a postojanja mogućeg rizika od dodatnih neželjenih dejstava (videti odeljak 4.5).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.3Voltaren Forte

Istovremena primena NSAIL za oralnu upotrebu. 

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Voltaren Forte

Drugi NSAIL i steroidi: istovremena primena diklofenaka sa drugim NSAIL za sistemsku primenu i kortikosteroidima može da poveća učestalost pojavljivanja neželjenih dejstava. Istovremena upotreba acetilsalicilne kiseline smanjuje koncentracije oba leka u plazmi, ali klinički značaj ovoga nije poznat.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Voltaren Forte

Sistemska resorpcija diklofenaka nakon lokalne primene je veoma mala i u toku upotrebe ovog leka nije bilo prijavljenih interakcija sa drugim lekovima. Ipak, sledeće interakcije su primećene pri primeni oralnih oblika diklofenaka ili drugih NSAIL.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 5.2Voltaren Forte

Relativna bioraspoloživost diklofenaka (PIK odnos) iz ovog leka u poređenju sa tabletom iznosila je 4,5% sedmog dana (za ekvivalentnu dozu diklofenak-natrijuma). Zavoji koji propuštaju vlagu i omogućavaju isparavanje nisu promenili resorpciju. Distribucija Koncentracije diklofenaka merene su u plazmi, sinovijalnom tkivu i sinovijalnoj tečnosti nakon lokalne primene diklofenaka na zglobove šake i kolena. Najveće koncentracije u plazmi bile su približno 100 puta manje nego nakon oralne primene iste količine diklofenaka. 99,7% diklofenaka vezano je za serumske proteine, uglavnom albumin (99,4%). Diklofenak prodire u površine zahvaćene upalom, distribuira u duboka upaljena tkiva i tu se zadržava, kao što je zglob, gde trajno deluje i gde se može pronaći u koncentracijama do 20 puta većim nego u plazmi.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Ibumax Cold Forte

Drugi NSAIL uključujući selektivne inhibitore ciklo-oksigenaze-2 Izbegavati istovremenu dva ili više NSAIL-a s obzirom na to da se može povećati rizik od nastanka neželjenih dejstava (videti odeljak 4.4).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.3Ibumax Cold Forte

Istovremena primena sa NSAIL, uključujući specifične inhibitore ciklo-oksigenaze 2 (videti odeljak 4.5); 

Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice

Sve interakcije: diklofenak Sve interakcije: ibuprofen Lekovi sa supstancom diklofenak Lekovi sa supstancom ibuprofen