diklofenak i enoksaparin-natrijum

Specifične kontraindikacije kod intravenske primene • Istovremena primena NSAIL ili antikoagulanasa (uključujući male doze heparina). •

Antikoagulansi i antiagregacioni lekovi: preporučuje se oprez jer istovremena primena može povećati rizik od krvarenja (videti odeljak 4.4). Iako izgleda da klinička ispitivanja ne ukazuju da diklofenak utiče na dejstvo antikoagulanasa, postoje slučajevi povećanog rizika od krvarenja kod pacijenata koji istovremeno primaju diklofenak i antikoagulans (videti odeljak 4.4). Stoga, da bi bili sigurni da nije potrebna promena doze antikoagulansa, potrebno je pažljivo praćenje takvih pacijenata. Kao i prilikom upotrebe drugih nesteroidnih antiinflamatornih lekova, diklofenak u velikoj dozi može dovesti do reverzibilne inhibicije agregacije trombocita.

Preporučuje se oprez kod pacijenata koji istovremeno primaju lekove koji mogu povećati rizik od pojave ulceracije ili krvarenja kao što su: kortikosteroidi za sistemsku primenu, antikoagulansi kao što je varfarin, selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina (engl. selective serotonin reuptake inhibitors, SSRI) ili antiagregacioni lekovi kao što je acetilsalicilna kiselina (videti odeljak 4.5).

Specifične kontraindikacije povezane sa intravenskom primenom:  Istovremena upotreba NSAIL ili antikoagulanasa (uključujući male doze heparina), 

Antikoagulansi i inhibitori agregacije trombocita: preporučuje se oprez pri istovremenoj primeni zbog povećanog rizika od krvarenja (videti odeljak 4.4). Iako da klinička ispitivanja nisu pokazala da diklofenak utiče na aktivnost antikoagulantnih lekova, prijavljeni su izolovani slučajevi povećanog rizika od hemoragije kod pacijenata koji su istovremeno primali diklofenak i antikoagulantne lekove (videti odeljak 4.4). Zbog toga se kod ovih pacijenata savetuje pažljivo praćenje, kako bi se otklonila svaka sumnja o eventualnoj potrebi za promenom doze antikoagulanasa. Kao i drugi NSAIL, diklofenak u velikim dozama može reverzibilno da inhibira agregaciju trombocita.

Preporučuje se oprez kod pacijenata koji istovremeno primaju lekove koji mogu povećati rizik od ulceracije ili krvarenja, kao što su sistemski kortikosteroidi, antikoagulantni lekovi kao što je varfarin, selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina (SSRI) ili antiagregacioni lekovi kao što je acetilsalicilna kiselina (videti odeljak 4.5).

Istovremena primena se ne preporučuje:  Lekovi koji utiču na hemostazu (videti odeljak 4.4) Preporučuje se da se primena lekova koji utiču na hemostazu obustavi pre započinjanja terapije enoksaparin- natrijumom osim ako njihova upotreba nije strogo indikovana. Ako se ova kombinacija ne može izbeći, enoksaparin-natrijum treba koristiti pažljivo uz pažljivo kliničko i laboratorijsko praćenje kada je prikladno. Ovde spadaju sledeći lekovi: – sistemski salicilati, acetilsalicilna kiselina u antiinflamatornim dozama i NSAIL, uključujući ketorolak, – ostali trombolitički lekovi (npr. alteplaza, reteplaza, streptokinaza, tenekteplaza, urokinaza) i antikoagulansi (videti odeljak 4.2).

Hemoragija Kao i kod drugih antikoagulansa, hemoragija se može javiti na bilo kom mestu. Ako do hemoragije dođe, treba pronaći njeno poreklo i primeniti odgovarajuću terapiju. Enoksaparin-natrijum, kao i bilo koju drugu antikoagulantnu terapiju, treba koristiti sa velikom predostrožnošću u uslovima povećanog potencijala za pojavu hemoragije, kao što su: – oštećena hemostaza, – peptički ulkus u anamnezi, – nedavni ishemijski moždani udar, – teška arterijska hipertenzija, – nedavna dijabetička retinopatija, – oftalmološka ili neurohirurška operacija, – istovremena upotreba lekova koji utiču na hemostazu (videti odeljak 4.5.) 

Istovremena primena se ne preporučuje:  Lekovi koji utiču na hemostazu (videti odeljak 4.4), Preporučuje se da se primena nekih lekova koji utiču na hemostazu obustavi pre terapije enoksaparin- natrijumom, osim ako njihova upotreba nije strogo indikovana. Ako se ova kombinacija ne može izbeći, enoksaparin-natrijum treba koristiti uz pažljivo kliničko i laboratorijsko praćenje kada je to prikladno. Među te lekove ubrajaju se:  sistemski salicilati, acetisalicilna kiselina u antiinflamatornim dozama i NSAIL, uključujući i ketorolak,  drugi trombolitici (npr. ateplaza, reteplaza, streptokinaza, tenekteplaza, urokinaza) i antikoagulanski (videti odelajk 4.2)

Krvarenje Kao i sa drugim antikoagulansima, krvarenje se može desiti na bilo kojem mestu. Ako se javi krvarenje, treba utvrditi poreklo krvarenja i uvesti odgovarajuću terapiju. Enoksaparin-natrijum, kao i bilo koju drugu antikoagulantnu terapiju, treba primenjivati uz oprez u stnajima povećanog rizika od mogućeg krvarenja, kao što su:  oštećena hemostaza  peptični ulkus u anamnezi  nedavni ishemijski moždani udar  teška arterijska hipertenzija  nedavna dijabetička retinopatija  oftalmološka ili neurohirurška operacija,  istovremena upotreba lekova koji utiču na hemostazu (videti odeljak 4.5) 

Antikoagulansi i antiagregacioni lekovi Preporučuje se oprez, s obzirom na to da istovremena primena jer istovremena može da poveća rizik od krvarenja (videti odeljak 4.4). Iako klinička ispitivanja ne ukazuju na to da diklofenak utiče na aktivnost antikoagulantnih lekova, postoje slučajevi sa povećanim rizikom od krvarenja kod pacijenata koji istovremeno primenjuju dikofenak i antikoagulanse. Zato se preporučuje pažljivo praćenje ovih pacijenata.

Potreban je oprez kod pacijenata kod kojih se istovremeno primenjuju drugi lekovi koji mogu povećati rizik od nastanka ulkusa ili krvarenja, kao sto su sistemski kortikosteroidi, antikoagulantni lekovi (npr. varfarin), selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina ili antiagregacioni lekovi kao što je acetilsalicilna kiselina (videti odeljak 4.5).