- Mogući efekat
- povećala je izloženost digoksinu za 1,3 puta
- Preporuka iz SmPC-a
- Kada se koristi istovremeno sa digoksinom ili drugim supstratima P-gp sa uskim terapijskim indeksom, kao što su ciklosporin, everolimus, sirolimus ili takrolimus, treba biti oprezan i koristiti odgovarajuće praćenje
- Mehanizam
- u skladu sa slabom inhibicijom P-gp od strane ivakaftora
- Posebne grupe
- Studije interakcije bile su obavljene samo na odraslima
Provera interakcije aktivnih supstanci
ivakaftor i digoksin
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Potrebno je praćenje pacijenta
Zajednička primena zahteva odgovarajuće praćenje.
Zašto je važno?
povećala je PIK digoksina 1,3 puta
Šta uraditi?
Obavestite lekara ili farmaceuta o oba leka kako bi odredili potrebno kliničko ili laboratorijsko praćenje.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
- Mogući efekat
- povećala je PIK digoksina 1,3 puta
- Preporuka iz SmPC-a
- treba biti oprezan i sprovesti odgovarajuće praćenje
- Mehanizam
- u skladu sa slabom inhibicijom P-gp od strane IVA
- Posebne grupe
- Studije interakcije su sprovedene samo kod odraslih
- Mogući efekat
- Lekovi koji mogu povećati efekte digoksina kada se primjenjuju istovremeno
- Preporuka iz SmPC-a
- Treba biti oprezan kada se bilo koji od gore navedenih lekova koristi u kombinaciji s digoksinom. Koncentracije digoksina u serumu treba pratiti i koristiti za titraciju digoksina.
- Mogući efekat
- Lekovi koji mogu povećati efekte digoksina kada se primenjuju istovremeno
- Preporuka iz SmPC-a
- Treba biti oprezan kada se bilo koji od gore navedenih lekova koristi u kombinaciji s digoksinom. Koncentracije digoksina u serumu treba pratiti i koristiti za titraciju digoksina.
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Digoksin i drugi supstrati P-gp Istovremena primena sa digoksinom, osetljivim supstratom P-gp, povećala je izloženost digoksinu za 1,3 puta, što je u skladu sa slabom inhibicijom P-gp od strane ivakaftora. Primena ivakaftora može povećati sistemsku izloženost lekovima koji su osetljivi supstrati P-gp, što može povećati ili produžiti njihov terapijski efekat i neželjene reakcije. Kada se koristi istovremeno sa digoksinom ili drugim supstratima P-gp sa uskim terapijskim indeksom, kao što su ciklosporin, everolimus, sirolimus ili takrolimus, treba biti oprezan i koristiti odgovarajuće praćenje.Otvori ALIMS dokument ↗
Pedijatrijska populacija Studije interakcije bile su obavljene samo na odraslima.Otvori ALIMS dokument ↗
Digoksin i drugi supstrati P-gp Istovremena primena sa digoksinom, osetljivim supstratom P-gp, povećala je izloženost digoksinu za 1,3 puta, što je u skladu sa slabom inhibicijom P-gp od strane ivakaftora. Primena ivakaftora može povećati sistemsku izloženost lekovima koji su osetljivi supstrati P-gp, što može povećati ili produžiti njihov terapijski efekt i neželjene reakcije. Kada se koristi istovremeno sa digoksinom ili drugim supstratima P-gp sa uskim terapijskim indeksom, kao što su ciklosporin, everolimus, sirolimus ili takrolimus, treba biti oprezan i koristiti odgovarajuće praćenje.Otvori ALIMS dokument ↗
Zajednička primena IVA ili TEZ/IVA sa digoksinom, osetljivim supstratom P-gp, povećala je PIK digoksina 1,3 puta, što je u skladu sa slabom inhibicijom P-gp od strane IVA.Otvori ALIMS dokument ↗
Kada se koristi istovremeno sa digoksinom ili drugim supstratima P-gp sa uskim terapijskim indeksom kao što su ciklosporin, everolimus, sirolimus i takrolimus, treba biti oprezan i sprovesti odgovarajuće praćenje.Otvori ALIMS dokument ↗
Pedijatrijska populacija Studije interakcije su sprovedene samo kod odraslih.Otvori ALIMS dokument ↗
Lekovi koji mogu povećati efekte digoksina kada se primjenjuju istovremeno: amjodaron, kanagliflozin, daklatasvir, flibanserin, flekainid, prazosin, propafenon, kinidin, spironolakton, makrolidni antibiotici, npr. eritromicin i klaritromicin, tetraciklin (i eventualno drugi antibiotici), gentamicin, isavukonazol, itrakonazol, ivakaftor, kinin, trimetoprim, alprazolam, indometacin, propantelin, mirabegron, nefazodon, atorvastatin, ciklosporin, epoprostenol (prolazni), antagonisti receptora za vazopresin (tolvaptan i konivaptan), karvedilol, ritonavir/terapija koja sadrži ritonavir, taleprevir, dronedaron, ranolazin, simeprevir, telmisartan, lapatinib, tikagrelor, vandetanib, velpatasvir, venetoklaks i vemurafenib. Treba biti oprezan kada se bilo koji od gore navedenih lekova koristi u kombinaciji s digoksinom. Koncentracije digoksina u serumu treba pratiti i koristiti za titraciju digoksina.Otvori ALIMS dokument ↗
Lekovi koji mogu povećati efekte digoksina kada se primenjuju istovremeno: Amjodaron, kanagliflozin, daklatasvir, flibanserin, flekainid, prazosin, propafenon, hinidin, spironolakton, makrolidni antibiotici npr. eritromicin i klaritromicin, tetraciklin (i eventualno moguće drugi antibiotici), gentamicin, isavukonazol, itrakonazol, ivakaftor, hinin, trimetoprim, alprazolam, indometacin, propantelin, mirabegron, nefazodon, atorvastatin, ciklosporin, epoprostenol (prolazni), antagonisti receptora za vazopresin (tolvaptan i konivaptan), karvedilol, ritonavir/terapija koja sadrži ritonavir, taleprevir, dronedaron, ranolazin, simeprevir, telmisartan, lapatinib, tikagrelor, vandetanib, velpatasvir, venetoklaks i vemurafenib. Treba biti oprezan kada se bilo koji od gore navedenih lekova koristi u kombinaciji s digoksinom. Koncentracije digoksina u serumu treba pratiti i koristiti za titraciju digoksina.Otvori ALIMS dokument ↗