LekZa.comBETA

Provera interakcije aktivnih supstanci

ivakaftor i digoksin

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Potrebno je praćenje pacijenta

Potreban oprez

Zajednička primena zahteva odgovarajuće praćenje.

Zašto je važno?

povećala je PIK digoksina 1,3 puta

Šta uraditi?

Obavestite lekara ili farmaceuta o oba leka kako bi odredili potrebno kliničko ili laboratorijsko praćenje.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1
Mogući efekat
povećala je izloženost digoksinu za 1,3 puta
Preporuka iz SmPC-a
Kada se koristi istovremeno sa digoksinom ili drugim supstratima P-gp sa uskim terapijskim indeksom, kao što su ciklosporin, everolimus, sirolimus ili takrolimus, treba biti oprezan i koristiti odgovarajuće praćenje
Mehanizam
u skladu sa slabom inhibicijom P-gp od strane ivakaftora
Posebne grupe
Studije interakcije bile su obavljene samo na odraslima
Zapis 2
Mogući efekat
povećala je PIK digoksina 1,3 puta
Preporuka iz SmPC-a
treba biti oprezan i sprovesti odgovarajuće praćenje
Mehanizam
u skladu sa slabom inhibicijom P-gp od strane IVA
Posebne grupe
Studije interakcije su sprovedene samo kod odraslih
Zapis 3Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
Lekovi koji mogu povećati efekte digoksina kada se primjenjuju istovremeno
Preporuka iz SmPC-a
Treba biti oprezan kada se bilo koji od gore navedenih lekova koristi u kombinaciji s digoksinom. Koncentracije digoksina u serumu treba pratiti i koristiti za titraciju digoksina.
Zapis 4Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
Lekovi koji mogu povećati efekte digoksina kada se primenjuju istovremeno
Preporuka iz SmPC-a
Treba biti oprezan kada se bilo koji od gore navedenih lekova koristi u kombinaciji s digoksinom. Koncentracije digoksina u serumu treba pratiti i koristiti za titraciju digoksina.

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.5Kalydeco
Digoksin i drugi supstrati P-gp Istovremena primena sa digoksinom, osetljivim supstratom P-gp, povećala je izloženost digoksinu za 1,3 puta, što je u skladu sa slabom inhibicijom P-gp od strane ivakaftora. Primena ivakaftora može povećati sistemsku izloženost lekovima koji su osetljivi supstrati P-gp, što može povećati ili produžiti njihov terapijski efekat i neželjene reakcije. Kada se koristi istovremeno sa digoksinom ili drugim supstratima P-gp sa uskim terapijskim indeksom, kao što su ciklosporin, everolimus, sirolimus ili takrolimus, treba biti oprezan i koristiti odgovarajuće praćenje.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Kalydeco
Pedijatrijska populacija Studije interakcije bile su obavljene samo na odraslima.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Kalydeco
Digoksin i drugi supstrati P-gp Istovremena primena sa digoksinom, osetljivim supstratom P-gp, povećala je izloženost digoksinu za 1,3 puta, što je u skladu sa slabom inhibicijom P-gp od strane ivakaftora. Primena ivakaftora može povećati sistemsku izloženost lekovima koji su osetljivi supstrati P-gp, što može povećati ili produžiti njihov terapijski efekt i neželjene reakcije. Kada se koristi istovremeno sa digoksinom ili drugim supstratima P-gp sa uskim terapijskim indeksom, kao što su ciklosporin, everolimus, sirolimus ili takrolimus, treba biti oprezan i koristiti odgovarajuće praćenje.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Kaftrio
Zajednička primena IVA ili TEZ/IVA sa digoksinom, osetljivim supstratom P-gp, povećala je PIK digoksina 1,3 puta, što je u skladu sa slabom inhibicijom P-gp od strane IVA.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Kaftrio
Kada se koristi istovremeno sa digoksinom ili drugim supstratima P-gp sa uskim terapijskim indeksom kao što su ciklosporin, everolimus, sirolimus i takrolimus, treba biti oprezan i sprovesti odgovarajuće praćenje.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Digoxin Sopharma
Lekovi koji mogu povećati efekte digoksina kada se primjenjuju istovremeno: amjodaron, kanagliflozin, daklatasvir, flibanserin, flekainid, prazosin, propafenon, kinidin, spironolakton, makrolidni antibiotici, npr. eritromicin i klaritromicin, tetraciklin (i eventualno drugi antibiotici), gentamicin, isavukonazol, itrakonazol, ivakaftor, kinin, trimetoprim, alprazolam, indometacin, propantelin, mirabegron, nefazodon, atorvastatin, ciklosporin, epoprostenol (prolazni), antagonisti receptora za vazopresin (tolvaptan i konivaptan), karvedilol, ritonavir/terapija koja sadrži ritonavir, taleprevir, dronedaron, ranolazin, simeprevir, telmisartan, lapatinib, tikagrelor, vandetanib, velpatasvir, venetoklaks i vemurafenib. Treba biti oprezan kada se bilo koji od gore navedenih lekova koristi u kombinaciji s digoksinom. Koncentracije digoksina u serumu treba pratiti i koristiti za titraciju digoksina.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Dilacor
Lekovi koji mogu povećati efekte digoksina kada se primenjuju istovremeno: Amjodaron, kanagliflozin, daklatasvir, flibanserin, flekainid, prazosin, propafenon, hinidin, spironolakton, makrolidni antibiotici npr. eritromicin i klaritromicin, tetraciklin (i eventualno moguće drugi antibiotici), gentamicin, isavukonazol, itrakonazol, ivakaftor, hinin, trimetoprim, alprazolam, indometacin, propantelin, mirabegron, nefazodon, atorvastatin, ciklosporin, epoprostenol (prolazni), antagonisti receptora za vazopresin (tolvaptan i konivaptan), karvedilol, ritonavir/terapija koja sadrži ritonavir, taleprevir, dronedaron, ranolazin, simeprevir, telmisartan, lapatinib, tikagrelor, vandetanib, velpatasvir, venetoklaks i vemurafenib. Treba biti oprezan kada se bilo koji od gore navedenih lekova koristi u kombinaciji s digoksinom. Koncentracije digoksina u serumu treba pratiti i koristiti za titraciju digoksina.
Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice