LekZa.comBETA

Provera interakcije aktivnih supstanci

hidroksihlorohin i digoksin

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Potrebno je praćenje pacijenta

Potreban oprez

Zajednička primena zahteva odgovarajuće praćenje.

Zašto je važno?

Količina jednog od lekova u krvi može biti povećana, što može pojačati neželjena dejstva.

Šta uraditi?

Obavestite lekara ili farmaceuta o oba leka kako bi odredili potrebno kliničko ili laboratorijsko praćenje.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
postoji mogućnost povećanih koncentracija P-gp supstrata kada se istovremeno daje hidroksihlorohin
Preporuka iz SmPC-a
Savetuje se oprez (npr. praćenje neželjenih reakcija ili koncentracije u plazmi prema potrebi) kada se istovremeno primenjuju P-gp supstrati s uskim terapijskim indeksom
Mehanizam
Hidroksihlorohin inhibira P-gp in vitro u visokim koncentracijama

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.5HYPLAXY
P-glikoproteinski supstrati Hidroksihlorohin inhibira P-gp in vitro u visokim koncentracijama. Stoga postoji mogućnost povećanih koncentracija P-gp supstrata kada se istovremeno daje hidroksihlorohin. Zabeležena je povećana koncentracija digoksina u serumu kada su se istovremeno davali digoksin i hidroksihlorohin. Savetuje se oprez (npr. praćenje neželjenih reakcija ili koncentracije u plazmi prema potrebi) kada se istovremeno primenjuju P-gp supstrati s uskim terapijskim indeksom (poput digoksina, dabigatrana).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 5.2HYPLAXY
Hidroksihlorohin je inhibirao P-gp u visokim koncentracijama (videti odeljak 4.5). In vitro, hidroksihlorohin ima potencijal za inhibiciju prenosnika OCT1, OCT2, MATE1 i MATE2-K. Oštećenje funkcije bubrega Ne očekuje se da će oštećenje funkcije bubrega značajno promeniti farmakokinetiku hidroksihlorohina kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega jer se hidroksihlorohin uglavnom metaboliše i samo 20-25% doze hidroksihlorohina eliminiše se u nepromenjenom obliku urinom. Izloženost hidroksihlorohinu može se povećati do 46% kod pacijenata sa umerenim i teškim oštećenje bubrega (videti odeljak 4.4). Oštećenje funkcije jetre Efekat oštećenja funkcije jetre na farmakokinetiku hidroksihlorohina nije procenjen u specifičnoj farmakokinetičkoj studiji. S obzirom na to da se hidroksihlorohin uglavnom metaboliše, očekuje se povećanje izloženosti hidroksihlorohinu kod pacijenata sa oštećenjem funkcije jetre (videti odeljak 4.4). Starije osobe Ograničeni podaci dostupni kod starijih pacijenata sa reumatoidnim artritisom upućuju na to da izloženost hidroksihlorohinu ostaje u istom rasponu kao i kod mlađih pacijenata. Pedijatrija Farmakokinetika hidroksihlorohina kod dece mlađe od 18 godina nije utvrđena.
Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice