Provera interakcije aktivnih supstanci

desfesoterodin i vorikonazol

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Potrebno je prilagođavanje doze

Ozbiljna interakcija

Zajednička primena može zahtevati prilagođavanje doze od strane lekara.

Zašto je važno?

Količina jednog od lekova u krvi može biti povećana, što može pojačati neželjena dejstva.

Šta uraditi?

Obratite se lekaru radi procene doze i potrebnog praćenja. Nemojte sami menjati dozu ili prekidati terapiju.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1Potvrđena interakcija sa klasom

Mogući efekat: Potreban je oprez pri propisivanju ili povećanju doze desfesoterodina kod pacijenata kod kojih se očekuje povećana izloženost (videti odeljak 5.1): - oštećenje funkcije jetre (videti odeljke 4.2, 4.3 i 5.2) - oštećenje funkcije bubrega (videti odeljke 4.2, 4.3 i 5.2) - istovremena primena snažnih ili umerenih inhibitora CYP3A4 (videti odeljke 4.2 i 4.5) - istovremena primena snažnog inhibitora CYP2D6 (videti odeljke 4.5 i 5.2).
Preporuka iz SmPC-a: Potreban je oprez pri propisivanju ili povećanju doze desfesoterodina kod pacijenata kod kojih se očekuje povećana izloženost (videti odeljak 5.1): - oštećenje funkcije jetre (videti odeljke 4.2, 4.3 i 5.2) - oštećenje funkcije bubrega (videti odeljke 4.2, 4.3 i 5.2) - istovremena primena snažnih ili umerenih inhibitora CYP3A4 (videti odeljke 4.2 i 4.5) - istovremena primena snažnog inhibitora CYP2D6 (videti odeljke 4.5 i 5.2).

Zapis 2Potvrđena interakcija sa klasom

Mogući efekat: Snažni inhibitori CYP3A4 Nakon inhibicije CYP3A4 usled istovremene primene ketokonazola u dozi od 200 mg dva puta dnevno, vrednost Cmax aktivnog metabolita desfesoterodina povećala se 2,0 puta, a vrednost PIK se povećala 2,3 puta kod brzih CYP2D6 metabolizera, dok se vrednost Cmax povećala 2,1 puta, a vrednost PIK 2,5 puta kod sporih CYP2D6 metabolizera. Prema tome, maksimalnu dozu desfesoterodina treba ograničiti na 3,5 mg kada se primenjuje istovremeno sa snažnim inhibitorima CYP3A4 (npr. atazanavirom, klaritromicinom, indinavirom, itrakonazolom, ketokonazolom, nefazodonom, nelfinavirom, ritonavirom (i svim režimima primene inhibitora proteaze pojačanim ritonavirom), sakvinavirom i telitromicinom (videti odeljke 4.2 i 4.4)).

Zapis 3Potvrđena interakcija sa klasom

Mogući efekat: Snažni inhibitori CYP3A4 Nakon inhibicije CYP3A4 usled istovremene primene ketokonazola u dozi od 200 mg dva puta dnevno, vrednost Cmax aktivnog metabolita desfesoterodina povećala se 2,0 puta

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.4Tovedeso

Potreban je oprez pri propisivanju ili povećanju doze desfesoterodina kod pacijenata kod kojih se očekuje povećana izloženost (videti odeljak 5.1): - oštećenje funkcije jetre (videti odeljke 4.2, 4.3 i 5.2) - oštećenje funkcije bubrega (videti odeljke 4.2, 4.3 i 5.2) - istovremena primena snažnih ili umerenih inhibitora CYP3A4 (videti odeljke 4.2 i 4.5) - istovremena primena snažnog inhibitora CYP2D6 (videti odeljke 4.5 i 5.2).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Tovedeso

Snažni inhibitori CYP3A4 Nakon inhibicije CYP3A4 usled istovremene primene ketokonazola u dozi od 200 mg dva puta dnevno, vrednost Cmax aktivnog metabolita desfesoterodina povećala se 2,0 puta, a vrednost PIK se povećala 2,3 puta kod brzih CYP2D6 metabolizera, dok se vrednost Cmax povećala 2,1 puta, a vrednost PIK 2,5 puta kod sporih CYP2D6 metabolizera. Prema tome, maksimalnu dozu desfesoterodina treba ograničiti na 3,5 mg kada se primenjuje istovremeno sa snažnim inhibitorima CYP3A4 (npr. atazanavirom, klaritromicinom, indinavirom, itrakonazolom, ketokonazolom, nefazodonom, nelfinavirom, ritonavirom (i svim režimima primene inhibitora proteaze pojačanim ritonavirom), sakvinavirom i telitromicinom (videti odeljke 4.2 i 4.4)).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Tovedeso

Snažni inhibitori CYP3A4 Nakon inhibicije CYP3A4 usled istovremene primene ketokonazola u dozi od 200 mg dva puta dnevno, vrednost Cmax aktivnog metabolita desfesoterodina povećala se 2,0 puta

Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice

Sve interakcije: desfesoterodin Sve interakcije: vorikonazol Lekovi sa supstancom desfesoterodin Lekovi sa supstancom vorikonazol