- Mogući efekat
- Treba izbegavati istovremenu terapiju velikim dozama metotreksata i inhibitorima protonske pumpe posebno kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega (videti odeljak 4.4, podnaslov Upotreba kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega).
- Preporuka iz SmPC-a
- Treba izbegavati istovremenu terapiju velikim dozama metotreksata i inhibitorima protonske pumpe posebno kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega (videti odeljak 4.4, podnaslov Upotreba kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega).
Provera interakcije aktivnih supstanci
metotreksat i dekslansoprazol
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Istovremena primena se ne preporučuje
Ovu kombinaciju treba izbegavati osim ako lekar ne proceni drugačije.
Zašto je važno?
toksičnosti metotreksatom
Šta uraditi?
Pre zajedničke primene obratite se lekaru ili farmaceutu. Ako ste već uzeli oba leka, javite im se što pre i nemojte samostalno menjati terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
- Klinički rizik
- toksičnosti metotreksatom
- Mogući efekat
- može da poveća koncentracije i produži zadržavanje metotreksata i/ili njegovog metabolita hidroksimetotreksata u serumu, što potencijalno može dovesti do toksičnosti metotreksatom. Usled toga, kada je neophodno primeniti velike doze metotreksata, potrebno je uzeti u obzir privremeni prestanak terapije dekslansoprazolom. Međutim, formalne studije interakcija prilikom primene metotreksata u velikim dozama istovremeno sa IPP nisu sprovedene.
- Preporuka iz SmPC-a
- potrebno je uzeti u obzir privremeni prestanak terapije dekslansoprazolom
- Kontekst doziranja
- velike doze metotreksata
- Klinički rizik
- toksičnost metotreksata
- Mogući efekat
- odložena bubrežna eliminacija metotreksata
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Treba izbegavati istovremenu terapiju velikim dozama metotreksata i inhibitorima protonske pumpe posebno kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega (videti odeljak 4.4, podnaslov Upotreba kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega).Otvori ALIMS dokument ↗
Istovremenu upotrebu inhibitora protonske pumpe (IPP) i velikih doza metotreksata treba izbegavati, posebno kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega (videti odeljak 4.5).Otvori ALIMS dokument ↗
Metotreksat Prijave slučajeva, objavljene studije populacione farmakokinetike i retrospektivne analize upućuju da istovremena primena IPP i metotreksata (prvenstveno u velikim dozama; videti Uputstvo za lek metotreksat) može da poveća koncentracije i produži zadržavanje metotreksata i/ili njegovog metabolita hidroksimetotreksata u serumu, što potencijalno može dovesti do toksičnosti metotreksatom. Usled toga, kada je neophodno primeniti velike doze metotreksata, potrebno je uzeti u obzir privremeni prestanak terapije dekslansoprazolom. Međutim, formalne studije interakcija prilikom primene metotreksata u velikim dozama istovremeno sa IPP nisu sprovedene.Otvori ALIMS dokument ↗
Metotreksat Kada se primenjuje istovremeno sa IPP, prijavljeni su slučajevi povećanja koncentracija metotreksata kod nekih pacijenata. Prilikom primene velikih doza metotreksata, potrebno je razmotriti privremeni prekid terapije dekslansoprazolom.Otvori ALIMS dokument ↗
Metotreksat Kada se primenjuje istovremeno sa IPP, prijavljeni su slučajevi povećanja koncentracija metotreksata kod nekih pacijenata. Prilikom primene velikih doza metotreksata, potrebno je razmotriti privremeni prekid terapije dekslansoprazolom. Teške neželjene reakcije kože Teške neželjene reakcije kože, uključujući Stevens-Johnson-ov sindrom (SJS), toksičnu epidermalnu nekrolizu (TEN) i reakciju na lek sa eozinofilijom i sistemskim simptomima (engl. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS) i multiformni eritem su prijavljivani tokom primene inhibitora protonske pumpe (IPP). Lečenje dekslansoprazolom treba prekinuti kod prvih znakova ili simptoma teških neželjenih reakcija kože ili drugih znakova preosetljivosti i razmotriti dalju evaluaciju. Subakutni kožni eritemski lupus (engl. subacute cutaneous lupus erythematosus, SCLE) Primena inhibitora protonske pumpe je povezana sa veoma retkom pojavom slučajeva SCLE. Ukoliko se pojave lezije, posebno na mestima koja su izložena suncu, i ukoliko su povezane sa pojavom artralgije, pacijentu je potrebno odmah ukazati medicinsku pomoć i lekar bi trebalo da razmotri prekid terapije lekom Dexilant. Pojava SCLE pri prethodnoj primeni inhibitora protonske pumpe može povećati rizik od pojave SCLE sa drugim inhibitorima protonske pumpe. Interferencija sa laboratorijskim testovima Povećana koncentracija hromogranina A (engl. chromogranin A, CgA) može interferirati sa testovima za otkrivanje neuroendokrinih tumora. Kako bi se izbegla ova interferencija, porebno je privremeno prekinuti terapiju lekom Dexilant najmanje 5 dana pre merenja CgA (videti odeljak 5.1). Ukoliko se nakon inicijalnog merenja, vrednosti CgA i gastrina ne vrate na referentne vrednosti, potrebno je ponoviti merenje 14 dana nakon prekida terapije inhibitorom protonske pumpe.Otvori ALIMS dokument ↗
Istovremena primena inhibitora protonske pumpe (omeprazol, pantoprazol, lansoprazol) može uzrokovati odlaganje ili blokadu renalne eliminacije metotreksata i time uzrokovati povećanje koncentracije metotreksata u plazmi sa kliničkim znacima i simptomima toksičnosti metotreksata.Otvori ALIMS dokument ↗