- Preporuka iz SmPC-a
- pacijent mora da se oporavi od prethodne citotoksične terapije
- Posebne grupe
- stomatitis, neutropenija, trombocitopenija i generalizovane infekcije
Provera interakcije aktivnih supstanci
daunorubicin i ifosfamid
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Istovremena primena se ne preporučuje
Ovu kombinaciju treba izbegavati osim ako lekar ne proceni drugačije.
Zašto je važno?
Teška mijelosupresija se mora očekivati
Šta uraditi?
Pre zajedničke primene obratite se lekaru ili farmaceutu. Ako ste već uzeli oba leka, javite im se što pre i nemojte samostalno menjati terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
- Preporuka iz SmPC-a
- Dozu leka treba smanjiti
- Posebne grupe
- kod pacijenata koji su prethodno primali velike doze citostatika
- Klinički rizik
- Teška mijelosupresija se mora očekivati
- Klinički rizik
- Sekundarna leukemija se mnogo češće javlja kada se ovi lekovi daju u kombinaciji sa antineoplastičnim agensima koji oštećuju DNK
- Posebne grupe
- period latencije od 1 do 3 godine
- Klinički rizik
- Sekundarna leukemija se mnogo češće javlja kada se ovi lekovi daju u kombinaciji sa antineoplastičnim agensima koji oštećuju DNK, u kombinaciji sa radioterapijom, kada su pacijenti prethodno bili prekomerno tretirani citotoksičnim lekovima ili kada su povećane doze antraciklina.
- Posebne grupe
- kada su pacijenti prethodno bili prekomerno tretirani citotoksičnim lekovima
- Klinički rizik
- Prijavljeni su slučajevi pojave PRES, kada je daunorubicin primenjivan u kombinaciji sa hemioterapijom
- Preporuka iz SmPC-a
- Kod pacijenata sa PRES, treba razmotriti obustavljanje terapije daunorubicinom
- Klinički rizik
- mijelosupresiji i gastrointestinalnoj toksičnosti
- Mogući efekat
- ukupna toksičnost se može povećati, naročito kada se radi o mijelosupresiji i gastrointestinalnoj toksičnosti
- Klinički rizik
- toksična dejstva
- Mogući efekat
- toksična dejstva lečenja daunorubicin-hidrohloridom mogu se povećati
- Klinički rizik
- povećava se rizik od pojave gastrointestinalnih neželjenih dejstava
- Mogući efekat
- Daunorubicin se može davati u kombinaciji sa drugim antitumorskim lekovima
- Preporuka iz SmPC-a
- ne treba mešati u istom špricu
- Posebne grupe
- u istom špricu
- Klinički rizik
- Povećana kardiotoksičnost
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Pre početka primene daunorubicin-hidrohlorida, pacijent mora da se oporavi od prethodne citotoksične terapije (stomatitis, neutropenija, trombocitopenija i generalizovane infekcije).Otvori ALIMS dokument ↗
Dozu leka treba smanjiti kod pacijenata koji su prethodno primali velike doze citostatika ili su lošeg opšteg stanja.Otvori ALIMS dokument ↗
Teška mijelosupresija se mora očekivati naročito kod pacijenata koji su prethodno primali i/ili istovremeno primaju drugu hemioterapiju/hematotoksične lekove i/ili radioterapiju. Prateća upotreba drugih imunosupresiva može povećati imunosupresiju indukovanu ifosfamidom. Videti odeljak 4.5. -Otvori ALIMS dokument ↗
Kod pacijenata lečenih antraciklinima, uključujući daunorubicin-hidrohlorid, prijavljeni su slučajevi sekundarne leukemije, sa ili bez preleukemične faze. Sekundarna leukemija se mnogo češće javlja kada se ovi lekovi daju u kombinaciji sa antineoplastičnim agensima koji oštećuju DNK, u kombinaciji sa radioterapijom, kada su pacijenti prethodno bili prekomerno tretirani citotoksičnim lekovima ili kada su povećane doze antraciklina. Ove leukemije imaju period latencije od 1 do 3 godine.Otvori ALIMS dokument ↗
Prijavljeni su slučajevi pojave PRES, kada je daunorubicin primenjivan u kombinaciji sa hemioterapijom. PRES je neurološki poremećaj koji se može manifestovati glavoboljom, konvulzijama, letargijom, konfuzijom, slepilom i drugim vizuelnim i neurološkim poremećajima. Može biti prisutna blaga do teška hipertenzija. Potrebno je izvršiti snimanje magnetnom rezonancom da bi se potvrdila dijagnoza PRES. Kod pacijenata sa PRES, treba razmotriti obustavljanje terapije daunorubicinom.Otvori ALIMS dokument ↗
Budući da se daunorubicin-hidrohlorid često upotrebljava u kombinaciji sa drugim citotoksičnim lekovima, ukupna toksičnost se može povećati, naročito kada se radi o mijelosupresiji i gastrointestinalnoj toksičnosti.Otvori ALIMS dokument ↗
Ako je primena leka udružena sa drugim citostaticima (npr. citarabinom, ciklofosfamidom), toksična dejstva lečenja daunorubicin-hidrohloridom mogu se povećati.Otvori ALIMS dokument ↗
Nakon istovremene primene sa drugim citostaticima povećava se rizik od pojave gastrointestinalnih neželjenih dejstava.Otvori ALIMS dokument ↗
Daunorubicin se može davati u kombinaciji sa drugim antitumorskim lekovima, ali ga ne treba mešati u istom špricu.Otvori ALIMS dokument ↗
Povećana kardiotoksičnost može nastati tokom istovremene primene ifosfamida i npr: - antraciklina; - zračenja srčane regije. -Otvori ALIMS dokument ↗
Rizik od razvijanja kardiotoksičnih efekata je dozno zavisan. Povećan je kod pacijenata sa prethodnim ili pratećim lečenjem drugim kardiotoksičnim lekovima, ili zračenjem srčane regije, ili mogućim bubrežnim oštećenjem. - Treba biti posebno oprezan kada se ifosfamid primenjuje kod pacijenata sa faktorima rizika za kardiotoksičnost i kod pacijenata sa prethodnim kardiološkim oboljenjima.Otvori ALIMS dokument ↗