Zapis 1Potvrđena interakcija sa klasom
- Preporuka iz SmPC-a
- pacijent mora da se oporavi od prethodne citotoksične terapije
- Posebne grupe
- stomatitis, neutropenija, trombocitopenija i generalizovane infekcije
Provera interakcije aktivnih supstanci
daunorubicin i gemcitabin
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Istovremena primena se ne preporučuje
Ovu kombinaciju treba izbegavati osim ako lekar ne proceni drugačije.
Zašto je važno?
Sekundarna leukemija se mnogo češće javlja kada se ovi lekovi daju u kombinaciji sa antineoplastičnim agensima koji oštećuju DNK, u kombinaciji sa radioterapijom, kada su pacijenti prethodno bili prekomerno tretirani citotoksičnim lekovima ili kada su povećane doze antraciklina.
Šta uraditi?
Pre zajedničke primene obratite se lekaru ili farmaceutu. Ako ste već uzeli oba leka, javite im se što pre i nemojte samostalno menjati terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
Zapis 2Potvrđena interakcija sa klasom
- Preporuka iz SmPC-a
- Dozu leka treba smanjiti
- Posebne grupe
- kod pacijenata koji su prethodno primali velike doze citostatika
Zapis 3Potvrđena interakcija sa klasom
- Klinički rizik
- Sekundarna leukemija se mnogo češće javlja kada se ovi lekovi daju u kombinaciji sa antineoplastičnim agensima koji oštećuju DNK, u kombinaciji sa radioterapijom, kada su pacijenti prethodno bili prekomerno tretirani citotoksičnim lekovima ili kada su povećane doze antraciklina.
- Posebne grupe
- kada su pacijenti prethodno bili prekomerno tretirani citotoksičnim lekovima
Zapis 4Potvrđena interakcija sa klasom
- Klinički rizik
- Prijavljeni su slučajevi pojave PRES, kada je daunorubicin primenjivan u kombinaciji sa hemioterapijom
- Preporuka iz SmPC-a
- Kod pacijenata sa PRES, treba razmotriti obustavljanje terapije daunorubicinom
Zapis 5Potvrđena interakcija sa klasom
- Klinički rizik
- mijelosupresiji i gastrointestinalnoj toksičnosti
- Mogući efekat
- ukupna toksičnost se može povećati, naročito kada se radi o mijelosupresiji i gastrointestinalnoj toksičnosti
Zapis 6Potvrđena interakcija sa klasom
- Klinički rizik
- toksična dejstva
- Mogući efekat
- toksična dejstva lečenja daunorubicin-hidrohloridom mogu se povećati
Zapis 7Potvrđena interakcija sa klasom
- Klinički rizik
- povećava se rizik od pojave gastrointestinalnih neželjenih dejstava
Zapis 8Potvrđena interakcija sa klasom
- Mogući efekat
- Daunorubicin se može davati u kombinaciji sa drugim antitumorskim lekovima
- Preporuka iz SmPC-a
- ne treba mešati u istom špricu
- Posebne grupe
- u istom špricu
Zapis 9Potvrđena interakcija sa klasom
- Klinički rizik
- kumulativne supresije funkcije koštane srži
- Preporuka iz SmPC-a
- treba razmotriti mogućnost pojave kumulativne supresije funkcije koštane srži kada se gemcitabin primenjuje istovremeno sa nekom drugom hemioterapijom
Zapis 10Potvrđena interakcija sa klasom
- Klinički rizik
- rizik od kumulativne supresije koštane srži
- Preporuka iz SmPC-a
- mora se razmotriti rizik od kumulativne supresije koštane srži, kada se terapija gemcitabinom primenjuje istovremeno sa nekom drugom hemioterapijom
Zapis 11Potvrđena interakcija sa klasom
- Klinički rizik
- rizik od kumulativne supresije koštane srži
- Preporuka iz SmPC-a
- mora se uzeti u obzir rizik od kumulativne supresije koštane srži, kada se gemcitabin primenjuje istovremeno sa nekom drugom hemioterapijom
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Odeljak 4.4Daunoblastina
Pre početka primene daunorubicin-hidrohlorida, pacijent mora da se oporavi od prethodne citotoksične terapije (stomatitis, neutropenija, trombocitopenija i generalizovane infekcije).Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.2Daunoblastina
Dozu leka treba smanjiti kod pacijenata koji su prethodno primali velike doze citostatika ili su lošeg opšteg stanja.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Daunoblastina
Kod pacijenata lečenih antraciklinima, uključujući daunorubicin-hidrohlorid, prijavljeni su slučajevi sekundarne leukemije, sa ili bez preleukemične faze. Sekundarna leukemija se mnogo češće javlja kada se ovi lekovi daju u kombinaciji sa antineoplastičnim agensima koji oštećuju DNK, u kombinaciji sa radioterapijom, kada su pacijenti prethodno bili prekomerno tretirani citotoksičnim lekovima ili kada su povećane doze antraciklina. Ove leukemije imaju period latencije od 1 do 3 godine.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Daunoblastina
Prijavljeni su slučajevi pojave PRES, kada je daunorubicin primenjivan u kombinaciji sa hemioterapijom. PRES je neurološki poremećaj koji se može manifestovati glavoboljom, konvulzijama, letargijom, konfuzijom, slepilom i drugim vizuelnim i neurološkim poremećajima. Može biti prisutna blaga do teška hipertenzija. Potrebno je izvršiti snimanje magnetnom rezonancom da bi se potvrdila dijagnoza PRES. Kod pacijenata sa PRES, treba razmotriti obustavljanje terapije daunorubicinom.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Daunoblastina
Budući da se daunorubicin-hidrohlorid često upotrebljava u kombinaciji sa drugim citotoksičnim lekovima, ukupna toksičnost se može povećati, naročito kada se radi o mijelosupresiji i gastrointestinalnoj toksičnosti.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Daunoblastina
Ako je primena leka udružena sa drugim citostaticima (npr. citarabinom, ciklofosfamidom), toksična dejstva lečenja daunorubicin-hidrohloridom mogu se povećati.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Daunoblastina
Nakon istovremene primene sa drugim citostaticima povećava se rizik od pojave gastrointestinalnih neželjenih dejstava.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 6.2Daunoblastina
Daunorubicin se može davati u kombinaciji sa drugim antitumorskim lekovima, ali ga ne treba mešati u istom špricu.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Gemcitabin Ebewe
Kao i kod primene drugih citotoksičnih lekova, treba razmotriti mogućnost pojave kumulativne supresije funkcije koštane srži kada se gemcitabin primenjuje istovremeno sa nekom drugom hemioterapijom.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Gemcitabine Corapharm
Kao i kod primene drugih citotoksičnih terapija, mora se razmotriti rizik od kumulativne supresije koštane srži, kada se terapija gemcitabinom primenjuje istovremeno sa nekom drugom hemioterapijom.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Gemnil
Kao i kod primene drugih citotoksičnih terapija, mora se uzeti u obzir rizik od kumulativne supresije koštane srži, kada se gemcitabin primenjuje istovremeno sa nekom drugom hemioterapijom.Otvori ALIMS dokument ↗