- Preporuka iz SmPC-a
- pacijent mora da se oporavi od prethodne citotoksične terapije
- Posebne grupe
- stomatitis, neutropenija, trombocitopenija i generalizovane infekcije
Provera interakcije aktivnih supstanci
daunorubicin i fluorouracil
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Istovremena primena se ne preporučuje
Ovu kombinaciju treba izbegavati osim ako lekar ne proceni drugačije.
Zašto je važno?
Sekundarna leukemija se mnogo češće javlja kada se ovi lekovi daju u kombinaciji sa antineoplastičnim agensima koji oštećuju DNK, u kombinaciji sa radioterapijom, kada su pacijenti prethodno bili prekomerno tretirani citotoksičnim lekovima ili kada su povećane doze antraciklina.
Šta uraditi?
Pre zajedničke primene obratite se lekaru ili farmaceutu. Ako ste već uzeli oba leka, javite im se što pre i nemojte samostalno menjati terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
- Mogući efekat
- Prijavljena je inkompatibilnost
- Preporuka iz SmPC-a
- ne sme se mešati u istoj infuziji sa drugim lekovima
- Kontekst doziranja
- u istoj infuziji
- Mogući efekat
- Fluorouracil je inkompatibilan
- Preporuka iz SmPC-a
- ovaj lek ne treba mešati sa drugim lekovima
- Kontekst doziranja
- mešati sa drugim lekovima
- Mogući efekat
- Fluorouracil je inkompatibilan
- Preporuka iz SmPC-a
- Dozu leka treba smanjiti
- Posebne grupe
- kod pacijenata koji su prethodno primali velike doze citostatika
- Mogući efekat
- mogu povećati toksičnost fluorouracila
- Preporuka iz SmPC-a
- doza se mora na odgovarajući način prilagoditi
- Kontekst doziranja
- istovremeno sa drugim citostaticima koji daju sličan profil neželjenih efekata
- Preporuka iz SmPC-a
- u kombinaciji sa drugim mijelosuprivnim supstancama neophodno je prilagoditi dozu
- Preporuka iz SmPC-a
- U kombinaciji sa drugim mijelosupresivnim lekovima, neophodno je prilagođavanje doze
- Klinički rizik
- Sekundarna leukemija se mnogo češće javlja kada se ovi lekovi daju u kombinaciji sa antineoplastičnim agensima koji oštećuju DNK, u kombinaciji sa radioterapijom, kada su pacijenti prethodno bili prekomerno tretirani citotoksičnim lekovima ili kada su povećane doze antraciklina.
- Posebne grupe
- kada su pacijenti prethodno bili prekomerno tretirani citotoksičnim lekovima
- Klinički rizik
- Prijavljeni su slučajevi pojave PRES, kada je daunorubicin primenjivan u kombinaciji sa hemioterapijom
- Preporuka iz SmPC-a
- Kod pacijenata sa PRES, treba razmotriti obustavljanje terapije daunorubicinom
- Klinički rizik
- mijelosupresiji i gastrointestinalnoj toksičnosti
- Mogući efekat
- ukupna toksičnost se može povećati, naročito kada se radi o mijelosupresiji i gastrointestinalnoj toksičnosti
- Klinički rizik
- toksična dejstva
- Mogući efekat
- toksična dejstva lečenja daunorubicin-hidrohloridom mogu se povećati
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Pre početka primene daunorubicin-hidrohlorida, pacijent mora da se oporavi od prethodne citotoksične terapije (stomatitis, neutropenija, trombocitopenija i generalizovane infekcije).Otvori ALIMS dokument ↗
Prijavljena je inkompatibilnost sa sledećim lekovima: cisplatin, citarabin, diazepam, doksorubicin, droperidol, filgrastim, galijum nitrat, leukovorin, metotreksat, metoklopramid, morfin, ondansetron, rastvori za parenteralnu ishranu, vinorelbin.Otvori ALIMS dokument ↗
Lek 5-Fluorouracil Ebewe ne sme se mešati u istoj infuziji sa drugim lekovima. Lek 5-Fluorouracil Ebewe se ne sme razblaživati snažno puferisanim rastvorima sa pH <8 zbog mogućnosti taloženja fluorouracija u takvim rastvorima. Lek 5-Fluorouracil Ebewe se ne sme primenjivati u kombinaciji sa drugim lekovima u procedurama hemioterapije, izuzev onih sa kojima je dokazana inkompatibilnost a koji su navedeni u sledećem pasusu. Prijavljena je inkompatibilnost sa ledećim agensima: Folna kiselina, karboplatin, cisplatin, citarabin, diazepam, doksorubicin, droperidol, filgastim, galijum, nitrat, metotreksat, metoklopramid, morfin, ondansetron, rastvori za parenteralnu ishranu, vinorelbin, kao I ostali antraciklini.Otvori ALIMS dokument ↗
Fluorouracil je inkompatibilan sa folnom kiselinom, Karboplatinom, Cisplatinom, Citarabinom, Diazepamom, Doxorubicinom, Filgrastimom, Droperidolom, Galijum nitratom, Metotreksatom, Metokloparamidom, Morfinom, Ondansetronom, parenteralnom ishranom, Vinorelbinom i ostalim antraciklinima. Pripremljeni rastvori su baze i preporuka je da treba izbegavati mešanje sa kiselim lekovima. U odsustvu studija kompatibilnosti, ovaj lek ne treba mešati sa drugim lekovima.Otvori ALIMS dokument ↗
Fluorouracil je inkompatibilan sa folnom kiselinom, karboplatinom, cisplatinom, citarabinom, diazepamom, doksorubicinom, droperidolom, filgrastimom, galijum-nitratom, metotreksatom, metoklopramidom, morfinom, ondasetronom, parenteralnom ishranom, vinorelbinom i drugim antraciklinima. Pripremljeni rastvori su baze i s tim u vezi treba izbegavati mešanje sa kiselim lekovima.Otvori ALIMS dokument ↗
Dozu leka treba smanjiti kod pacijenata koji su prethodno primali velike doze citostatika ili su lošeg opšteg stanja.Otvori ALIMS dokument ↗
Sve terapijske mere koje mogu da pogoršaju fizički status pacijenta ili da oštete mijeloidnu funkciju (npr. ostali citostatici) mogu povećati toksičnost fluorouracila.Otvori ALIMS dokument ↗
Kada se lek fluorouracil primenjuje istovremeno sa drugim citostaticima koji daju sličan profil neželjenih efekata ili istovremeno sa radioterapijom doza se mora na odgovarajući način prilagoditi.Otvori ALIMS dokument ↗
U kombinaciji sa drugim mijelosuprivnim supstancama neophodno je prilagoditi dozu.Otvori ALIMS dokument ↗
Citotoksični lekovi Fluorouracil poboljšava delovanje drugih citostatika i terapije zračenjem (videti odeljak 4.2). U kombinaciji sa drugim mijelosupresivnim lekovima, neophodno je prilagođavanje doze.Otvori ALIMS dokument ↗
Kod pacijenata lečenih antraciklinima, uključujući daunorubicin-hidrohlorid, prijavljeni su slučajevi sekundarne leukemije, sa ili bez preleukemične faze. Sekundarna leukemija se mnogo češće javlja kada se ovi lekovi daju u kombinaciji sa antineoplastičnim agensima koji oštećuju DNK, u kombinaciji sa radioterapijom, kada su pacijenti prethodno bili prekomerno tretirani citotoksičnim lekovima ili kada su povećane doze antraciklina. Ove leukemije imaju period latencije od 1 do 3 godine.Otvori ALIMS dokument ↗
Prijavljeni su slučajevi pojave PRES, kada je daunorubicin primenjivan u kombinaciji sa hemioterapijom. PRES je neurološki poremećaj koji se može manifestovati glavoboljom, konvulzijama, letargijom, konfuzijom, slepilom i drugim vizuelnim i neurološkim poremećajima. Može biti prisutna blaga do teška hipertenzija. Potrebno je izvršiti snimanje magnetnom rezonancom da bi se potvrdila dijagnoza PRES. Kod pacijenata sa PRES, treba razmotriti obustavljanje terapije daunorubicinom.Otvori ALIMS dokument ↗