- Preporuka iz SmPC-a
- pacijent mora da se oporavi od prethodne citotoksične terapije
- Posebne grupe
- stomatitis, neutropenija, trombocitopenija i generalizovane infekcije
Provera interakcije aktivnih supstanci
daunorubicin i etopozid
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Istovremena primena se ne preporučuje
Ovu kombinaciju treba izbegavati osim ako lekar ne proceni drugačije.
Zašto je važno?
Sekundarna leukemija se mnogo češće javlja kada se ovi lekovi daju u kombinaciji sa antineoplastičnim agensima koji oštećuju DNK, u kombinaciji sa radioterapijom, kada su pacijenti prethodno bili prekomerno tretirani citotoksičnim lekovima ili kada su povećane doze antraciklina.
Šta uraditi?
Pre zajedničke primene obratite se lekaru ili farmaceutu. Ako ste već uzeli oba leka, javite im se što pre i nemojte samostalno menjati terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
- Preporuka iz SmPC-a
- Dozu leka treba smanjiti
- Posebne grupe
- kod pacijenata koji su prethodno primali velike doze citostatika
- Mogući efekat
- imati aditivna ili sinergistička dejstva
- Preporuka iz SmPC-a
- Doziranje treba prilagoditi uzimajući u obzir mijelosupresivna dejstva drugih lekova u toj kombinaciji
- Posebne grupe
- Ispitivanja interakcija su sprovedena samo kod odraslih
- Mogući efekat
- imati aditivna ili sinergistička dejstva
- Preporuka iz SmPC-a
- Potrebno je prilagoditi doziranje, uzimajući u obzir mijelosupresivni efekat drugih lekova koji se primenjuju u kombinovanoj terapiji
- Posebne grupe
- Ispitivanja interakcija su vršena samo kod odraslih
- Klinički rizik
- Sekundarna leukemija se mnogo češće javlja kada se ovi lekovi daju u kombinaciji sa antineoplastičnim agensima koji oštećuju DNK, u kombinaciji sa radioterapijom, kada su pacijenti prethodno bili prekomerno tretirani citotoksičnim lekovima ili kada su povećane doze antraciklina.
- Posebne grupe
- kada su pacijenti prethodno bili prekomerno tretirani citotoksičnim lekovima
- Klinički rizik
- Prijavljeni su slučajevi pojave PRES, kada je daunorubicin primenjivan u kombinaciji sa hemioterapijom
- Preporuka iz SmPC-a
- Kod pacijenata sa PRES, treba razmotriti obustavljanje terapije daunorubicinom
- Klinički rizik
- mijelosupresiji i gastrointestinalnoj toksičnosti
- Mogući efekat
- ukupna toksičnost se može povećati, naročito kada se radi o mijelosupresiji i gastrointestinalnoj toksičnosti
- Klinički rizik
- toksična dejstva
- Mogući efekat
- toksična dejstva lečenja daunorubicin-hidrohloridom mogu se povećati
- Klinički rizik
- povećava se rizik od pojave gastrointestinalnih neželjenih dejstava
- Mogući efekat
- može znatno uticati na unos i resorpciju oralnih lekova koji se koriste istovremeno sa hemioterapijom
- Mehanizam
- oralni i gastrointestinalni mukozitis
- Mogući efekat
- Daunorubicin se može davati u kombinaciji sa drugim antitumorskim lekovima
- Preporuka iz SmPC-a
- ne treba mešati u istom špricu
- Posebne grupe
- u istom špricu
- Mogući efekat
- U pretkliničkim ispitivanjima je prijavljena unakrsna rezistencija između antraciklina i etopozida
- Posebne grupe
- Ispitivanja interakcija su sprovedena samo kod odraslih
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Pre početka primene daunorubicin-hidrohlorida, pacijent mora da se oporavi od prethodne citotoksične terapije (stomatitis, neutropenija, trombocitopenija i generalizovane infekcije).Otvori ALIMS dokument ↗
Dozu leka treba smanjiti kod pacijenata koji su prethodno primali velike doze citostatika ili su lošeg opšteg stanja.Otvori ALIMS dokument ↗
Može se očekivati da će prethodna ili istovremena primena drugih lekova sa sličnim mijelosupresivnim delovanjem koje ima etopozid imati aditivna ili sinergistička dejstva (videti odeljak 4.4).Otvori ALIMS dokument ↗
Ispitivanja interakcija su sprovedena samo kod odraslih.Otvori ALIMS dokument ↗
Doziranje treba prilagoditi uzimajući u obzir mijelosupresivna dejstva drugih lekova u toj kombinaciji ili dejstva prethodne radioterapije ili hemioterapije (videti odeljak 4.4) koja su mogla da dovedu do kompromitacije rezerve koštane srži.Otvori ALIMS dokument ↗
Ispitivanja interakcija su vršena samo kod odraslih.Otvori ALIMS dokument ↗
Potrebno je prilagoditi doziranje, uzimajući u obzir mijelosupresivni efekat drugih lekova koji se primenjuju u kombinovanoj terapiji, ili efekat prethodne radioterapije ili hemioterapije (videti odeljek 4.4), koje mogu kompromitovati rezerve koštane srži.Otvori ALIMS dokument ↗
Kod pacijenata lečenih antraciklinima, uključujući daunorubicin-hidrohlorid, prijavljeni su slučajevi sekundarne leukemije, sa ili bez preleukemične faze. Sekundarna leukemija se mnogo češće javlja kada se ovi lekovi daju u kombinaciji sa antineoplastičnim agensima koji oštećuju DNK, u kombinaciji sa radioterapijom, kada su pacijenti prethodno bili prekomerno tretirani citotoksičnim lekovima ili kada su povećane doze antraciklina. Ove leukemije imaju period latencije od 1 do 3 godine.Otvori ALIMS dokument ↗
Prijavljeni su slučajevi pojave PRES, kada je daunorubicin primenjivan u kombinaciji sa hemioterapijom. PRES je neurološki poremećaj koji se može manifestovati glavoboljom, konvulzijama, letargijom, konfuzijom, slepilom i drugim vizuelnim i neurološkim poremećajima. Može biti prisutna blaga do teška hipertenzija. Potrebno je izvršiti snimanje magnetnom rezonancom da bi se potvrdila dijagnoza PRES. Kod pacijenata sa PRES, treba razmotriti obustavljanje terapije daunorubicinom.Otvori ALIMS dokument ↗
Budući da se daunorubicin-hidrohlorid često upotrebljava u kombinaciji sa drugim citotoksičnim lekovima, ukupna toksičnost se može povećati, naročito kada se radi o mijelosupresiji i gastrointestinalnoj toksičnosti.Otvori ALIMS dokument ↗
Ako je primena leka udružena sa drugim citostaticima (npr. citarabinom, ciklofosfamidom), toksična dejstva lečenja daunorubicin-hidrohloridom mogu se povećati.Otvori ALIMS dokument ↗
Nakon istovremene primene sa drugim citostaticima povećava se rizik od pojave gastrointestinalnih neželjenih dejstava.Otvori ALIMS dokument ↗