Zapis 1
- Mogući efekat
- povećala je PIK i Cmax izloženosti simvastatinu, poznatom supstratu CYP3A4, za 20% odnosno za 37%
- Mehanizam
- supstratu CYP3A4
- Kontekst doziranja
- pojedinačna doza dasatiniba od 100 mg
Provera interakcije aktivnih supstanci
dasatinib i simvastatin
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Potreban je oprez
Ovu kombinaciju treba primenjivati uz oprez.
Zašto je važno?
Količina jednog od lekova u krvi može biti povećana, što može pojačati neželjena dejstva.
Šta uraditi?
Proverite zajedničku primenu sa lekarom ili farmaceutom i nemojte samostalno menjati propisanu terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
Zapis 2
- Mogući efekat
- повећала је ПИК и Cmax изложености симвастатину, познатом супстрату CYP3А4, за 20% односно за 37%
- Mehanizam
- супстрату CYP3А4
- Kontekst doziranja
- појединачна доза од 100 mg дасатиниба
Zapis 3Potvrđena interakcija sa klasom
- Mogući efekat
- može povećati izloženost supstratu CYP3A4
- Mehanizam
- supstrata CYP3A4
Zapis 4Potvrđena interakcija sa klasom
- Mogući efekat
- може повећати изложеност супстрату CYP3А4
- Mehanizam
- супстрата CYP3А4
Zapis 5Potvrđena interakcija sa klasom
- Mehanizam
- Dasatinib je supstrat i inhibitor citohroma P450 (CYP) 3A4
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Odeljak 4.5Dasatinib Teva
Aktivne supstance čije koncentracije u plazmi mogu da budu promenjene zbog prisustva dasatiniba Istovremena primena dasatiniba i supstrata CYP3A4 može povećati izloženost supstratu CYP3A4. U studiji kod zdravih ispitanika, pojedinačna doza dasatiniba od 100 mg povećala je PIK i Cmax izloženosti simvastatinu, poznatom supstratu CYP3A4, za 20% odnosno za 37%. Ne može se isključiti mogućnost da su takva dejstva još veća nakon višestrukih doza dasatiniba. Zbog toga supstrate CYP3A4 za koje se zna da imaju uzak terapijski indeks (npr. astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, kinidin, bepridil ili ergot alkaloidi [ergotamin, dihidroergotamin]) treba primenjivati oprezno kod pacijenata koji primaju dasatinib (videti odeljak 4.4).Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Dasatinib Zentiva
Aktivne supstance čije koncentracije u plazmi mogu da budu promenjene zbog dasatiniba Istovremena primena dasatiniba i supstrata CYP3A4 može povećati izloženost supstratu CYP3A4. U studiji kod zdravih ispitanika, pojedinačna doza dasatiniba od 100 mg povećala je PIK i Cmax izloženosti simvastatinu, poznatom supstratu CYP3A4, za 20% odnosno za 37%. Ne može se isključiti mogućnost da je to dejstvo veće nakon višestrukih doza dasatiniba. Zbog toga supstrate CYP3A4 za koje se zna da imaju uzak terapijski indeks (npr. astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, hinidin, bepridil ili ergot alkaloidi [ergotamin, dihidroergotamin]) treba primenjivati oprezno kod pacijenata koji primaju dasatinib (videti odeljak 4.4).Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Nodriga
Активне супстанце чије концентрације у плазми могу да буду промењене због дасатиниба Истовремена примена дасатиниба и супстрата CYP3А4 може повећати изложеност супстрату CYP3А4. У испитивању код здравих испитаника, појединачна доза од 100 mg дасатиниба повећала је ПИК и Cmax изложености симвастатину, познатом супстрату CYP3А4, за 20% односно за 37%. Не може се искључити могућност да су такви утицаји још већи након вишеструких доза дасатиниба. Због тога се супстрати CYP3А4 за које се зна да имају узак терапијски индекс (нпр. астемизол, терфенадин, цисаприд, пимозид, хинидин, бепридил или ергот алкалоиди [ерготамин, дихидроерготамин]) морају примењивати сa опрезом код пацијената који примају дасатиниб (видети одељак 4.4).Otvori ALIMS dokument ↗