dasatinib i esomeprazol

Istovremena primena dasatiniba i antagonista H2 receptora (npr. famotidin), inhibitora protonske pumpe (npr. omeprazol) ili aluminijum-hidroksida/magnezijum-hidroksida može smanjiti izloženost dasatinibu. Zbog toga se ne preporučuje istovremena primena antagonista H2 receptora i inhibitora protonske pumpe, dok se preparati sa aluminijum-hidroksidom ili magnezijum-hidroksidom moraju primeniti najmanje 2 sata pre ili 2 sata posle primene dasatiniba (videti odeljak 4.5).

Antagonisti histaminskih H2 receptora i inhibitori protonske pumpe Dugotrajna supresija sekrecije želudačne kiseline antagonistima H2 receptora ili inhibitorima protonske pumpe (npr. famotidin ili omeprazol) će verovatno smanjiti izloženost dasatinibu. U jednoj studiji pojedinačnih doza kod zdravih ispitanika, primenom famotidina 10 sati pre pojedinačne doze dasatiniba smanjila se izloženost dasatinibu za 61%. U jednoj studiji na 14 zdravih ispitanika, primena pojedinačne doze dasatiniba od 100 mg 22 sata nakon četvorodnevne primene doze omeprazola od 40 mg u stanju ravnoteže smanjila je PIK dasatiniba za 43%, a Cmax dasatiniba za 42%. Kod pacijenata koji primaju terapiju dasatinibom, treba razmotriti primenu antacida umesto antagonista H2 receptora ili inhibitora protonske pumpe (videti odeljak 4.4).

Istovremena primena dasatiniba i antagonista histaminskih H2 receptora (npr. famotidin), inhibitora protonske pumpe (npr. omeprazol) ili aluminijum-hidroksida/magnezijum-hidroksida može smanjiti izloženost dasatinibu. Zbog toga se ne preporučuje istovremena primena antagonista H2 receptora i inhibitora protonske pumpe, dok se preparati sa aluminijum-hidroksidom/magnezijum-hidroksidom moraju primeniti najmanje dva sata pre ili dva sata posle primene dasatiniba (videti odeljak 4.5).

Antagonisti histaminskih H2 receptora i inhibitori protonske pumpe Dugotrajna supresija sekrecije želudačne kiseline antagonistima H2 receptora ili inhibitorima protonske pumpe (npr. famotidin i omeprazol) verovatno smanjuje izloženost dasatinibu. U studiji pojedinačne doze kod zdravih ispitanika, primenom famotidina 10 sati pre pojedinačne doze dasatiniba smanjila se izloženost dasatinibu za 61%. U studiji na 14 zdravih ispitanika, primena pojedinačne doze dasatiniba od 100 mg 22 sata nakon četvorodnevne primene doze omeprazola od 40 mg u stanju ravnoteže smanjila je PIK dasatiniba za 43%, a Cmax dasatiniba za 42%. Kod pacijenata koji primaju dasatinib, treba razmotriti primenu antacida umesto antagonista H2 receptora ili inhibitora protonske pumpe (videti odeljak 4.4).

Истовремена примена дасатиниба и антагониста хистаминских H2 рецептора (нпр. фамотидин), инхибитора протонске пумпе (нпр. омепразол) или алуминијум хидроксида/магнезијум хидроксида може смањити изложеност дасатинибу. Због тога се не препоручује истовремена примена антагониста H2 рецептора и инхибитора протонске пумпе, док се производи са алуминијум хидроксидом/ магнезијум хидроксидом морају применити најмање 2 сата пре или 2 сата после примене дасатиниба (видети одељак 4.5).

Антагонисти хистаминских H2 рецептора и инхибитори протонске пумпе Дуготрајна супресија секреције желудачне киселине антагонистима H2 рецептора или инхибиторима протонске пумпе (нпр. фамотидин и омепразол) вероватно ће смањити изложеност дасатинибу. У испитивању појединачне дозе код здравих испитаника, применом фамотидина 10 сати пре појединачне дозе дасатиниба смањила се изложеност дасатинибу за 61%. У испитивању 14 здравих испитаника, примена појединачне дозе дасатиниба од 100 mg, 22 сата након четвородневне примене дозе омепразола од 40 mg у стању динамичке равнотеже смањила је ПИК дасатиниба за 43%, а Cmax дасатиниба за 42%. Код пацијената који примају дасатиниб мора се размотрити примена антацида уместо антагониста H2 рецептора или инхибитора протонске пумпе (видети одељак 4.4).