dasatinib i ergotamin

Istovremena primena dasatiniba i supstrata CYP3A4 može povećati izloženost supstratu CYP3A4. Zbog toga je potreban oprez kada se dasatinib primenjuje istovremeno sa supstratima CYP3A4 koji imaju uzak terapijski indeks, kao što su astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, kinidin, bepridil ili ergot alkaloidi (ergotamin, dihidroergotamin) (videti odeljak 4.5).

Aktivne supstance čije koncentracije u plazmi mogu da budu promenjene zbog prisustva dasatiniba Istovremena primena dasatiniba i supstrata CYP3A4 može povećati izloženost supstratu CYP3A4. U studiji kod zdravih ispitanika, pojedinačna doza dasatiniba od 100 mg povećala je PIK i Cmax izloženosti simvastatinu, poznatom supstratu CYP3A4, za 20% odnosno za 37%. Ne može se isključiti mogućnost da su takva dejstva još veća nakon višestrukih doza dasatiniba. Zbog toga supstrate CYP3A4 za koje se zna da imaju uzak terapijski indeks (npr. astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, kinidin, bepridil ili ergot alkaloidi [ergotamin, dihidroergotamin]) treba primenjivati oprezno kod pacijenata koji primaju dasatinib (videti odeljak 4.4).

Istovremena primena dasatiniba i supstrata CYP3A4 može povećati izloženost supstratu CYP3A4. Zbog toga je potreban oprez kada se dasatinib primenjuje istovremeno sa supstratima CYP3A4 koji imaju uzak terapijski indeks, kao što su astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, hinidin, bepridil ili ergot alkaloidi (ergotamin, dihidroergotamin) (videti odeljak 4.5).

Aktivne supstance čije koncentracije u plazmi mogu da budu promenjene zbog dasatiniba Istovremena primena dasatiniba i supstrata CYP3A4 može povećati izloženost supstratu CYP3A4. U studiji kod zdravih ispitanika, pojedinačna doza dasatiniba od 100 mg povećala je PIK i Cmax izloženosti simvastatinu, poznatom supstratu CYP3A4, za 20% odnosno za 37%. Ne može se isključiti mogućnost da je to dejstvo veće nakon višestrukih doza dasatiniba. Zbog toga supstrate CYP3A4 za koje se zna da imaju uzak terapijski indeks (npr. astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, hinidin, bepridil ili ergot alkaloidi [ergotamin, dihidroergotamin]) treba primenjivati oprezno kod pacijenata koji primaju dasatinib (videti odeljak 4.4).

Истовремена примена дасатиниба и супстрата CYP3А4 може повећати изложеност супстрату CYP3А4. Због тога је потребан опрез када се дасатиниб примењује истовремено са супстратима CYP3А4 који имају узак терапијски индекс, као што су астемизол, терфенадин, цисаприд, пимозид, хинидин, бепридил или ергот алкалоиди (ерготамин, дихидроерготамин) (видети одељак 4.5).

Активне супстанце чије концентрације у плазми могу да буду промењене због дасатиниба Истовремена примена дасатиниба и супстрата CYP3А4 може повећати изложеност супстрату CYP3А4. У испитивању код здравих испитаника, појединачна доза од 100 mg дасатиниба повећала је ПИК и Cmax изложености симвастатину, познатом супстрату CYP3А4, за 20% односно за 37%. Не може се искључити могућност да су такви утицаји још већи након вишеструких доза дасатиниба. Због тога се супстрати CYP3А4 за које се зна да имају узак терапијски индекс (нпр. астемизол, терфенадин, цисаприд, пимозид, хинидин, бепридил или ергот алкалоиди [ерготамин, дихидроерготамин]) морају примењивати сa опрезом код пацијената који примају дасатиниб (видети одељак 4.4).