Provera interakcije aktivnih supstanci

rosuvastatin i darunavir

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Istovremena primena se ne preporučuje

Ozbiljna interakcija

Ovu kombinaciju treba izbegavati bez stručne procene.

Zašto je važno?

Količina jednog od lekova u krvi može biti povećana, što može pojačati neželjena dejstva.

Šta uraditi?

Pre zajedničke primene obratite se lekaru ili farmaceutu. Ako ste već uzeli oba leka, javite im se što pre i nemojte samostalno menjati terapiju.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: povećana izloženost rosuvastatinu
Mogući efekat: može snažno da poveća izloženost rosuvastatinu
Preporuka iz SmPC-a: ne preporučuje se istovremena primena sa određenim inhibitorima proteaza ako doza rosuvastatina nije pažljivo prilagođena
Mehanizam: Interakcija putem transportnih proteina (OATP1B1, BCRP)
Kontekst doziranja: ako doza rosuvastatina nije pažljivo prilagođena; potreba za pažljivim prilagođavanjem doze pri istovremenoj primeni
Posebne grupe: pacijenti azijskog porekla (preporučena početna doza 5 mg); pacijenti sa oštećenjem bubrega (pogledati ograničenja doze u 4.2)

Zapis 2

Mogući efekat: rosuvastatin PIK ↑ 48%║ rosuvastatin Cmax ↑ 144%║ ║na osnovu objavljenih podataka u kombinaciji sa darunavir/ritonavir.
Preporuka iz SmPC-a: Kada je potrebno istovremeno primeniti rosuvastatin i darunavir primenjen sa malom dozom ritonavira, preporučuje se da se počne sa najmanjom mogućom dozom rosuvastatina i da se ova doza titrira do željenog kliničkog efekta uz istovremeno praćenje bezbednosti.
Kontekst doziranja: najmanjom mogućom dozom rosuvastatina

Zapis 3

Mogući efekat: rosuvastatin PIK ↑ 48%║
Preporuka iz SmPC-a: Kada je potrebno primeniti 10 mg jednom dnevno rosuvastatin Cmax ↑ 144%║ rosuvastatin i pojačani darunavir ║ na osnovu objavljenih podataka u istovremeno, preporučuje se da se kombinaciji sa darunavir/ritonavir. počne sa najmanjom mogućom dozom rosuvastatina i da se ova rosuvastatin AUC ↑ 93%§ doza titrira do željenog kliničkog rosuvastatin Cmax ↑ 277%§ efekta uz istovremeno praćenje rosuvastatin Cmin ND§ bezbednosti. § with darunavir/cobicistat 800/150 mg
Kontekst doziranja: najmanjom mogućom dozom rosuvastatina

Zapis 4Potvrđena interakcija sa klasom

Mogući efekat: Istovremena primena sa inhibitorima proteaze se ne savetuje, osim ako se ne prilagodi doza rosuvastatina (videti odeljke 4.2 i 4.5).
Preporuka iz SmPC-a: Istovremena primena sa inhibitorima proteaze se ne savetuje, osim ako se ne prilagodi doza rosuvastatina (videti odeljke 4.2 i 4.5).

Zapis 5Potvrđena interakcija sa klasom

Mogući efekat: Истовремена примена росувастатина и неких комбинација инхибитора протеазе може се узети у обзир само после пажљивог разматрања прилагођавања дозе росувастатина на основу очекиваног повећања изложености росувастатину (видети одељке 4.2; 4.4 и 4.5 Tабела 1).
Preporuka iz SmPC-a: Истовремена примена росувастатина и неких комбинација инхибитора протеазе може се узети у обзир само после пажљивог разматрања прилагођавања дозе росувастатина на основу очекиваног повећања изложености росувастатину (видети одељке 4.2; 4.4 и 4.5 Tабела 1).

Zapis 6Potvrđena interakcija sa klasom

Mogući efekat: Istovremena primena rosuvastatina i nekih kombinacija inhibitora proteaze može se uzeti u obzir nakon što se pažljivo razmotri prilagođavanje doze rosuvastatina na osnovu očekivanog povećanja izloženosti rosuvastatinu (videti odeljke 4.2, 4.4 i tabelu u odeljku 4.5).
Preporuka iz SmPC-a: Istovremena primena rosuvastatina i nekih kombinacija inhibitora proteaze može se uzeti u obzir nakon što se pažljivo razmotri prilagođavanje doze rosuvastatina na osnovu očekivanog povećanja izloženosti rosuvastatinu (videti odeljke 4.2, 4.4 i tabelu u odeljku 4.5).

Zapis 7Potvrđena interakcija sa klasom

Mogući efekat: Istovremena primena rosuvastatina i nekih kombinacija inhibitora proteaze može se uzeti u obzir samo posle pažljivog razmatranja prilagođavanja doze rosuvastatina na osnovu očekivanog povećanja izloženosti rosuvastatinu (videti odeljke 4.2, 4.4 i 4.5 u delu tabela).
Preporuka iz SmPC-a: Istovremena primena rosuvastatina i nekih kombinacija inhibitora proteaze može se uzeti u obzir samo posle pažljivog razmatranja prilagođavanja doze rosuvastatina na osnovu očekivanog povećanja izloženosti rosuvastatinu (videti odeljke 4.2, 4.4 i 4.5 u delu tabela).

Zapis 8Potvrđena interakcija sa klasom

Mogući efekat: Treba razmotriti i korist od snižavanja lipida primenom rosuvastatina kod HIV pozitivnih pacijenata koji primaju inhibitore proteaze i mogućnost povećanja koncentracije rosuvastatina u plazmi kada se određuju početne doze ili titracijom povećavaju doze rosuvastatina kod pacijenata lečenih inhibitorima proteaze.

Zapis 9Potvrđena interakcija sa klasom

Mogući efekat: Treba uzeti u obzir i korist od snižavanja lipida primenom rosuvastatina kod pacijenata sa HIV infekcijom koji primaju inhibitore proteaze i potencijal za povećanje koncentracije rosuvastatina u plazmi prilikom uvođenja i titracije doza rosuvastatina kod pacijenata koji se leče inhibitorima proteaze.

Zapis 10Potvrđena interakcija sa klasom

Mogući efekat: Inhibitori proteaza Iako tačan mehanizam interakcije nije poznat, istovremeno davanje inhibitora proteaza može snažno da poveća izloženost rosuvastatinu (videti Tabelu u odeljku 4.5).

Zapis 11Potvrđena interakcija sa klasom

Mogući efekat: Inhibitori proteaze Prilikom istovremene primene rosuvastatina i inhibitora proteaza u kombinaciji sa ritonavirom uočena je povećana sistemska izloženost rosuvastatinu.

Zapis 12Potvrđena interakcija sa klasom

Mogući efekat: Inhibitori proteaze: Iako tačan mehanizam interakcije nije poznat, istovremena primena inhibitora proteaze može značajno da poveća izloženost rosuvastatinu (videti Tabelu 1).

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.5Rusovas

Istovremena primena rosuvastatina i određenih kombinacija inhibitora proteaze može se razmotriti samo posle pažljivog prilagođavanja doze rosuvastatina na osnovu očekivanog povećanja izloženosti rosuvastatinu (videti odeljke 4.2, 4.4 i 4.5 - Tabelu 1).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Darunavir Krka

Rosuvastatin 10 mg jednom dnevno rosuvastatin PIK ↑ 48%║ rosuvastatin Cmax ↑ 144%║ ║na osnovu objavljenih podataka u kombinaciji sa darunavir/ritonavir. Kada je potrebno istovremeno primeniti rosuvastatin i darunavir primenjen sa malom dozom ritonavira, preporučuje se da se počne sa najmanjom mogućom dozom rosuvastatina i da se ova doza titrira do željenog kliničkog efekta uz istovremeno praćenje bezbednosti.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Darunavir Krka

Rosuvastatin rosuvastatin PIK ↑ 48%║ Kada je potrebno primeniti 10 mg jednom dnevno rosuvastatin Cmax ↑ 144%║ rosuvastatin i pojačani darunavir ║ na osnovu objavljenih podataka u istovremeno, preporučuje se da se kombinaciji sa darunavir/ritonavir. počne sa najmanjom mogućom dozom rosuvastatina i da se ova rosuvastatin AUC ↑ 93%§ doza titrira do željenog kliničkog rosuvastatin Cmax ↑ 277%§ efekta uz istovremeno praćenje rosuvastatin Cmin ND§ bezbednosti. § with darunavir/cobicistat 800/150 mg

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.4Roxiper

Istovremena primena sa inhibitorima proteaze se ne savetuje, osim ako se ne prilagodi doza rosuvastatina (videti odeljke 4.2 i 4.5).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Roxiper

Istovremena primena rosuvastatina i nekih kombinacija inhibitora proteaze može biti uzeta u obzir nakon pažljivog razmatranja prilagođavanja doze rosuvastatina na osnovu očekivanog povećanja izloženosti rosuvastatinu (videti odeljke 4.2, 4.4, i 4.5, Tabela 1).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Valarox

Istovremena upotreba rosuvastatina i nekih kombinacija inhibitora proteaze može se uzeti u obzir nakon pažljivog razmatranja prilagođavanja doza rosuvastatina zasnovanog na očekivanom povećanju izloženosti rosuvastatina (videti odeljke 4.2, 4.4 i 4.5 Tabela 1).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5COUPET Combo

Istovremena primena rosuvastatina i nekih kombinacija inhibitora proteaze može se uzeti u obzir nakon što se pažljivo razmotri prilagođavanje doze rosuvastatina na osnovu očekivanog povećanja izloženosti rosuvastatinu (videti odeljke 4.2, 4.4 i tabelu u odeljku 4.5).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Olitor

Istovremena primena rosuvastatina i nekih kombinacija inhibitora proteaze može se uzeti u obzir samo posle pažljivog razmatranja prilagođavanja doze rosuvastatina na osnovu očekivanog povećanja izloženosti rosuvastatinu (videti odeljke 4.2, 4.4 i 4.5 u delu tabela).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Olitor

Inhibitori proteaze: Iako tačan mehanizam interakcije nije poznat, istovremena primena inhibitora proteaze može snažno da poveća izloženost rosuvastatinu (videti odeljak 4.5 Tabela).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.4Valarox

Treba razmotriti i korist od snižavanja lipida primenom rosuvastatina kod HIV pozitivnih pacijenata koji primaju inhibitore proteaze i mogućnost povećanja koncentracije rosuvastatina u plazmi kada se određuju početne doze ili titracijom povećavaju doze rosuvastatina kod pacijenata lečenih inhibitorima proteaze.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.4Roxiper

Treba uzeti u obzir i korist od snižavanja lipida primenom rosuvastatina kod pacijenata sa HIV infekcijom koji dobijaju inhibitore proteaze i potencijal za povećanje koncentracije rosuvastatina u plazmi prilikom uvođenja i titracije doza rosuvastatina kod pacijenata koji se leče inhibitorima proteaze.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Paravano duo

Inhibitori proteaza Iako tačan mehanizam interakcije nije poznat, istovremeno davanje inhibitora proteaza može snažno da poveća izloženost rosuvastatinu (videti Tabelu u odeljku 4.5).

Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice

Sve interakcije: rosuvastatin Sve interakcije: darunavir Lekovi sa supstancom rosuvastatin Lekovi sa supstancom darunavir