LekZa.comBETA

Provera interakcije aktivnih supstanci

rilpivirin i darunavir

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Potreban je oprez

Potreban oprez

Ovu kombinaciju treba primenjivati uz oprez.

Zašto je važno?

Količina jednog od lekova u krvi može biti povećana, što može pojačati neželjena dejstva.

Šta uraditi?

Proverite zajedničku primenu sa lekarom ili farmaceutom i nemojte samostalno menjati propisanu terapiju.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
može rezultovati u povećanju koncentracija rilpivirina u plazmi
Preporuka iz SmPC-a
treba primeniti samo ako korist primene prevazilazi rizik
Mehanizam
inhibiraju CYP3A
Posebne grupe
Kod pacijanata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega ili u završnoj fazi bolesti bubrega
Zapis 2
Mogući efekat
rilpivirin PIK ↑ 130% rilpivirin Cmin ↑ 178% rilpivirin Cmax ↑ 79% darunavir PIK ↔ darunavir Cmin ↓ 11% darunavir Cmax ↔
Preporuka iz SmPC-a
Darunavir primenjen istovremeno sa niskom dozom ritonavira i rilpivirinom može da se koristi bez prilagođavanja doze.
Zapis 3
Mogući efekat
rilpivirin PIK ↑ 130%
Preporuka iz SmPC-a
mogu koristiti bez
Zapis 4Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
povećava koncentraciju rilpivirina u plazmi
Mehanizam
inhibiraju aktivnost enzima CYP3A

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.5Juluca
Rilpivirin se primarno metaboliše preko CYP3A. Lekovi koji indukuju ili inhibiraju CYP3A mogu tako uticati na izlučivanje rilpivirina (videti odeljak 5.2). Istovremena primena dolutegravir/rilpivirin sa lekovima koji indukuju CYP3A može rezultovati u smanjenju koncentracija rilpivirina u plazmi, koja može smanjiti terapijsko dejstvo dolutegravir/rilpivirina (videti Tabelu 1). Istovremena primena dolutegravir/rilpivirina sa lekovima koji inhibiraju CYP3A može rezultovati u povećanju koncentracija rilpivirina u plazmi (videti Tabelu 1). Kod pacijanata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega ili u završnoj fazi bolesti bubrega, kombinaciju dolutegravir/rilpivirina sa snažnim inhibitorom CYP3A treba primeniti samo ako korist primene prevazilazi rizik (videti odeljak 4.2).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.2Juluca
Oštećenje funkcije bubrega Kod pacijenata sa blagim ili umerenim oštećenjem funkcije bubrega nije potrebno prilagođavanje doze. Kod pacijanata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega ili u završnoj fazi bolesti bubrega, dolutegravir/rilpivirin treba primenjivati sa oprezom zbog mogućeg povećanja koncentracije rilpivirina u plazmi prouzrokovanog poremećajem bubrežne funkcije (videti odeljak 4.5 i 5.2). Nema dostupnih podataka o osobama koje su na dijalizi, iako se ne očekuje da hemodijaliza ili peritonealna dijaliza imaju uticaj na izloženost dolutegraviru ili rilpivirinu (videti odeljak 5.2).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Darunavir Krka
Rilpivirin 150 mg jednom dnevno rilpivirin PIK ↑ 130% rilpivirin Cmin ↑ 178% rilpivirin Cmax ↑ 79% darunavir PIK ↔ darunavir Cmin ↓ 11% darunavir Cmax ↔ Darunavir primenjen istovremeno sa niskom dozom ritonavira i rilpivirinom može da se koristi bez prilagođavanja doze.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Darunavir Krka
Rilpivirin rilpivirin PIK ↑ 130% Pojačan darunavir i rilpivirin se 150 mg jednom dnevno rilpivirin Cmin ↑ 178% mogu koristiti bez prilagođavanja rilpivirin Cmax ↑ 79% doze. darunavir PIK ↔ darunavir Cmin ↓ 11% darunavir Cmax ↔
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Eviplera
Inhibitori enzima citohrom P450 Zapaženo je da istovremena primena leka Eviplera i lekova koji inhibiraju aktivnost enzima CYP3A povećava koncentraciju rilpivirina u plazmi.
Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice