darunavir i maravirok

Maravirok 150 mg dva puta dnevno maravirok PIK ↑ 305% maravirok Cmin NU maravirok Cmax ↑ 129% koncentracije darunavira, ritonavira bile u skladu sa ranijim podacima Doza maraviroka treba da bude 150 mg dva puta dnevno, kada se primenjuje istovremeno sa darunavirom i niskom dozom ritonavira.

Maravirok maravirok PIK ↑ 305% Doza maraviroka treba da bude 150 mg dva puta dnevno maravirok Cmin NU 150 mg dva puta dnevno, kada se maravirok Cmax ↑ 129% primenjuje istovremeno sa koncentracije darunavira, pojačanim darunavirom. ritonavira bile u skladu sa ranijim podacima

Oštećenje funkcije bubrega Može se javiti povećani rizik od posturalne hipotenzije kod pacijenata sa teškom bubrežnom insuficijencijom lečenih snažnim inhibitorima CYP3A ili inhibitorima proteaze (PI) pojačanog dejstva i maravirokom. Navedeni rizik je posledica potencijalnog porasta maksimalnih koncentracija maraviroka u slučaju istovremene primene maraviroka i snažnih inhibitora CYP3A ili inhibitora proteaze (PI) pojačanog dejstva.

Oštećenje funkcij bubrega Kod odraslih pacijenata sa klirensom kreatinina <80mL/min kod kojih se takođe primenjuju snažni inhibitori CYP3A4, interval doziranja maraviroka treba podesiti na 150 mg jednom dnevno (videti odeljke 4.4 i 4.5). Primeri lekova/terapijskih režima koji ispoljavaju snažnu inhibitornu CYP3A4 aktivnost su:  inhibitori proteaza pojačani ritonavirom (osim tipranavir/ritonavir),  kobicistat,  itrakonazol, vorikonazol, klaritromicin i telitromicin,  telaprevir i boceprevir. Lek Celsentri je potrebno uz oprez primenjivati kod odraslih pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina <30mL/min) kod kojih se primenjuju snažni inhibitori CYP3A4 (videti odeljke 4.4 i 5.2).

Maravirok se metaboliše enzimima citohroma P450 CYP3A4 i CYP3A5. Istovremena primena maraviroka sa lekovima koji indukuju CYP3A4 može sniziti koncentracije maraviroka i umanjiti njegova terapijska dejstva. Istovremena primena maraviroka sa lekovima koji inhibiraju CYP3A4 može dovesti do povećanja koncentracije maraviroka u plazmi. Preporučuje se prilagođavanje doze maraviroka kod istovremene primene sa potentnim inhibitorima i/ili induktorima CYP3A4. Dodatne informacije o istovremenoj primeni lekova navedene su u nastavku teksta (videti Tabelu 1).

Prilagođavanje doze Lekari treba da prilagode doze maraviroka, prilikom istovremene primene sa potentnim CYP3A4 inhibitorima i/ili induktorima, s obzirom na to da može doći do promene koncentracije i terapijskog dejstva maraviroka (videti odeljke 4.2 i 4.5). Takođe Vas molimo da proučite odgovarajuće Sažetke karakteristika lekova ostalih antiretrovirusnih lekova koji se koriste u kombinaciji.

Odrasle osobe Preporučena doza leka Celsentri je 150 mg (u kombinaciji sa potentnim CYP3A inhibitorom sa potentnim CYP3A induktorom ili bez potentnog CYP3A induktora), 300 mg (bez potentnog CYP3A inhibitora ili induktora) ili 600 mg dva puta dnevno (u kombinaciji sa potentnim CYP3A induktorom bez potentnog CYP3A inhibitora) u zavisnosti od interakcija sa konkomitantnom antiretrovirusnom terapijom i ostalim lekovima (videti odeljak 4.5). Preporučena doza leka Celsentri razlikuje se u zavisnosti od interakcije sa konkomitantnom antiretrovirusnom terapijom i drugim lekovima. Pogledajte pažljivo Tabelu 1 u odeljku 4.5 za informacije o odgovarajućoj dozi za odrasle. Veliki broj lekova ima veliki uticaj na izloženost leku maravirok usled lek-lek interakcija. Pre određivanja doze leka Celsentri na osnovu telesne mase, molimo Vas da pogledate tabelu 1 u odeljku 4.5 kako biste pažljivo odredili odgovarajuću dozu za odrasle. Ukoliko postoje nejasnoće obratite se farmaceutu za savet.