darunavir i kolhicin

Kolhicin Nije ispitivano. Istovremena primena kolhicina i darunavira primenjenog sa malom dozom ritonavira može da poveća izloženost kolhicinu. (inhibicija CYP3A i/ili P-gp) Preporučuje se smanjenje doze ili prekid primene kolhicina, kod pacijenata sa normalnom funkcijom jetre i bubrega, ukoliko je terapija darunavirom primenjenim sa malom dozom ritonavira neophodna. Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega ili jetre, kolhicin sa darunavirom primenjenim sa malom dozom ritonavira je kontraindikovana (videti odeljak 4.3. i 4.4).

Kolhicin Nije ispitivano. Istovremena Preporučuje se smanjenje doze ili upotreba kolhicina i pojačanog prekid primene kolhicina, kod darunavira može da poveća pacijenata sa normalnom izlaganje kolhicinu. funkcijom jetre i bubrega, ukoliko (inhibicija CYP3A i/ili P-gp) je terapija pojačanim darunavirom neophodna. Kontraindikovana je primena kolhicina sa pojačanim darunavirom kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega ili jetre (videti odeljak 4.3 i 4.4).

Životno ugrožavajuće i fatalne interakcije lekova prijavljivane su kod pacijenata lečenih kolhicinom i snažnim inhibitorima CYP3A enzima i P-glikoproteina (-P-gp) (videti odeljke 4.3 i 4.5).

Životno ugrožavajuće i fatalne interakcije lekova prijavljivane su kod pacijenata lečenih kolhicinom i snažnim inhibitorima CYP3A enzima i P-glikoproteina (P-gp) (videti odeljak 4.3 i 4.5).

Kolhicin je supstrat za CYP3A4 i za transportni protein P-gp. U prisustvu inhibitora CYP3A4 ili P-gp inhibitora, koncentracija kolhicina u krvi se povećava. Toksičnost, uključujući i smrtne slučajeve, prijavljena je tokom istovremene upotrebe inhibitora CYP3A4 ili P-gp inhibitora, kao što su makrolidi (klaritromicin i eritromicin), ciklosporin, ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, inhibitori HIV proteaze, blokatori kalcijumskih kanala (verapamil ili diltiazem) i disulfiram (videti odeljak 4.4).

Istovremena primena sa P-gp inhibitorima i/ili umerenim ili snažnim inhibitorima CYP3A4 će povećati izloženost kolhicinu, što može dovesti do toksičnosti izazvane kolhicinom, uključujući i smrtne ishode. Ukoliko je potrebno lečenje P-gp inhibitorom ili umerenim ili snažnim inhibitorom CYP3A4 kod pacijenata sa normalnom funkcijom bubrega i jetre, preporučuje se smanjenje doze kolhicina ili privremeni prekid terapije kolhicinom (videti odeljak 4.5).

Kolhicin je supstrat za CYP3A4 i za transportni protein P-gp. U prisustvu CYP3A4 inhibitora ili P-gp inhibitora, koncentracije kolhicina u krvi se povećavaju. Toksičnost, uključujući i smrtne slučajeve, su bili prijavljeni tokom istovremene primene CYP3A4 ili P-gp inhibitora kao što su makrolidi (klaritromicin i eritromicin), ciklosporin, ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, inhibitori HIV proteaze, blokatori kalcijumovih kanala (verapamil i diltiazem) i disulfiram (videti odeljak 4.4).

Istovremenom primenom sa inhibitorima P-gp i/ili umerenim ili jakim CYP3A4 inhibitorima povećaće se izlaganje kolhicinu, što može dovesti do toksičnosti izazvane kolhicinom, uključujući i smrtne ishode. Ako je pacijentima sa očuvanom funkcijom bubrega ili jetre potrebno lečenje inhibitorom P-gp ili umerenim ili jakim CYP3A4 inhibitorom, preporučuje se smanjenje doze kolhicina ili privremeni prekid lečenja kolhicinom (videti odeljak 4.5).