- Klinički rizik
- povećanog rizika za terapijski neuspeh i rizika za prenošenje HIV infekcije na dete
- Mogući efekat
- dovodi do smanjenja izloženosti darunaviru
- Preporuka iz SmPC-a
- Terapiju kombinacijom darunavir/kobicistat ne bi trebalo započeti tokom perioda trudnoće, i kod žena koje su zatrudnele tokom primene terapije darunavir/kobicistat trebalo bi prebaciti na alternativni režim
- Posebne grupe
- u periodu trudnoće
Provera interakcije aktivnih supstanci
darunavir i kobicistat
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Istovremena primena se ne preporučuje
Ovu kombinaciju treba izbegavati osim ako lekar ne proceni drugačije.
Zašto je važno?
povećanog rizika za terapijski neuspeh i rizika za prenošenje HIV infekcije na dete
Šta uraditi?
Pre zajedničke primene obratite se lekaru ili farmaceutu. Ako ste već uzeli oba leka, javite im se što pre i nemojte samostalno menjati terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
- Mogući efekat
- Preporuke date za istovremenu primenu darunavira i drugih lekova mogu se, stoga, razlikovati u zavisnosti od toga da li je darunavir pojačan ritonavirom ili kobicistatom
- Preporuka iz SmPC-a
- ukoliko se prelazi sa farmakokinetičkog pojačivača ritonavira na drugi farmakokinetički pojačivač, takođe je neophodan oprez tokom prve primene kobicistata
- Mogući efekat
- Kobicistat 150 mg primenjen zajedno sa 800 mg darunavira jednom dnevno, pojačava farmakokinetičke parametre darunavira na način koji je komparabilan sa ritonavirom
- Kontekst doziranja
- Kobicistat 150 mg primenjen zajedno sa 800 mg darunavira jednom dnevno
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Terapija kombinacijom darunavir/kobicistat, u dozi od 800/150 mg, u periodu trudnoće dovodi do smanjenja izloženosti darunaviru (videti odeljak 5.2), što može dovesti do povećanog rizika za terapijski neuspeh i rizika za prenošenje HIV infekcije na dete. Terapiju kombinacijom darunavir/kobicistat ne bi trebalo započeti tokom perioda trudnoće, i kod žena koje su zatrudnele tokom primene terapije darunavir/kobicistat trebalo bi prebaciti na alternativni režim (videti odeljke 4.2 i 4.4).Otvori ALIMS dokument ↗
Profil interakcija darunavira može se razlikovati u zavisnosti od toga da li se ritonavit ili kobicistat koristi kao farmakokinetički pojačivač. Preporuke date za istovremenu primenu darunavira i drugih lekova mogu se, stoga, razlikovati u zavisnosti od toga da li je darunavir pojačan ritonavirom ili kobicistatom (videti odeljke 4.3 i 4.4), a ukoliko se prelazi sa farmakokinetičkog pojačivača ritonavira na drugi farmakokinetički pojačivač, takođe je neophodan oprez tokom prve primene kobicistata (videti odeljak 4.4).Otvori ALIMS dokument ↗
Lekovi na koje može uticati darunavir pojačan sa kobicistatom Preporuke koje važe za darunavir pojačan ritonavirom odgovaraju i za darunavir pojačan sa kobicistatom, a odnose se na supstrate enzima CYP3A4, CYP2D6, P-glikoprotein, OATP1B1 i OATP1B3 (videti kontraindikacije i preporuke opisane u prethodnom tekstu). Kobicistat 150 mg primenjen zajedno sa 800 mg darunavira jednom dnevno, pojačava farmakokinetičke parametre darunavira na način koji je komparabilan sa ritonavirom (videti odeljak 5.2). Za razliku od ritonavira, kobicistat ne indukuje CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ili UGT1A1. Dodatne informacije o kobicistatu možete pronaći u Sažetku karakteristika leka kobicistat.Otvori ALIMS dokument ↗