- Klinički rizik
- povećanja incidence probojnih krvarenja i menstrualnih poremećaja i može smanjiti efikasnost kombinovanog oralnog kontraceptiva
- Mogući efekat
- Sniženje vrednosti etinilestradiola u serumu može dovesti do povećanja incidence probojnih krvarenja i menstrualnih poremećaja i može smanjiti efikasnost kombinovanog oralnog kontraceptiva
- Preporuka iz SmPC-a
- treba privremeno da koriste barijernu metodu ili neku drugu metodu kontracepcije
- Mehanizam
- indukuju mikrozomalne enzime jetre
- Kontekst doziranja
- tokom 28 dana dok uzimaju lek i tokom još 28 dana nakon obustave leka
Provera interakcije aktivnih supstanci
etinilestradiol i darunavir
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Istovremena primena se ne preporučuje
Ovu kombinaciju treba izbegavati osim ako lekar ne proceni drugačije.
Zašto je važno?
Može se povećati rizik od krvarenja.
Šta uraditi?
Pre zajedničke primene obratite se lekaru ili farmaceutu. Ako ste već uzeli oba leka, javite im se što pre i nemojte samostalno menjati terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
- Mogući efekat
- etinilestradiol PIK ↓ 44% β etinilestradiol Cmin ↓ 62% β etinilestradiol Cmax ↓ 32% β noretindron PIK ↓ 14% β noretindron Cmin ↓ 30% β noretindron Cmax ↔β β zajedno sa kombinacijom darunavir/kobicistat.
- Preporuka iz SmPC-a
- Preporučuju se alternativne ili dodatne kontraceptivne mere kada se kontraceptivi koji sadrže estrogen daju zajedno sa darunavirom primenjenim sa malom dozom ritonavira. Kod pacijentkinja koje koriste estrogene kao hormonsku supstitucionu terapiju treba klinički pratiti znakove nedostatka estrogena.
- Posebne grupe
- pacijentkinja koje koriste estrogene kao hormonsku supstitucionu terapiju
- Mogući efekat
- etinilestradiol PIK
- Preporuka iz SmPC-a
- Preporučuju se alternativne ili dnevno darunavir/kobicistat. dodatne kontraceptivne mere kada se kontraceptivi koji sadrže etinilestradiol PIK ↓ 44%β estrogen daju zajedno sa etinilestradiol Cmin ↓ 62% β pojačanim darunavirom. Kod etinilestradiol Cmax ↓ 32% β pacijentkinja koje koriste noretindron PIK ↓ 14% β estrogene kao hormonsku noretindron Cmin ↓ 30% β supstitucionu terapiju treba klinički pratiti znakove noretindron Cmax ↔ β β zajedno sa kombinacijom nedostatka estrogena. darunavir/ritonavir.
- Posebne grupe
- pacijentkinja koje koriste
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
supstance koje indukuju mikrozomalne enzime jetre, kao što su rifampicin, rifabutin, barbiturati, primidon, fenilbutazon, fenitoin, deksametazon, grizeofulvin, topiramat, određeni inhibitori proteaze i modafinil. - Hypericum perforatum (kantarion) i ritonavir (verovatno indukcijom mikrozomalnih enzima jetre). Žene koje su na terapiji prethodno navedenim grupama lekova treba privremeno da koriste barijernu metodu ili neku drugu metodu kontracepcije. Žene koje primenjuju lekove koji indukuje mikrozomalne enzime treba da koriste barijernu metodu tokom 28 dana dok uzimaju lek i tokom još 28 dana nakon obustave leka. U slučaju da barijerni metod kontracepcije traje duže od cikulsa uzimanja tableta, žena treba da započne naredno pakovanje izostavivši uobičajeni period bez tableta.Otvori ALIMS dokument ↗
Sniženje vrednosti etinilestradiola u serumu može dovesti do povećanja incidence probojnih krvarenja i menstrualnih poremećaja i može smanjiti efikasnost kombinovanog oralnog kontraceptiva. Preporučuje se upotreba nehormonskih metoda kontracepcije (npr. kondom i spermicidi) istovremeno sa lekom Lindynette 20 kada se istovremeno primenjuju lekovi koji sadrže etinilestradiol i supstance koje mogu sniziti nivo etinilestradiola. Kod dugotrajne primene ovih supstanci, kombinovane oralne kontraceptive ne treba razmatrati kao poželjnu metodu kontracepcije. Upotrebu dodatnih nehormonskih metoda kontracepcije treba obustaviti najmanje 7 dana nakon obustave supstanci koje mogu dovesti do sniženja nivoa etiniliestradiola u serumu. Produžena upotreba dodatnih nehormonskih kontraceptiva je opravdana i nakon obustave induktora mikrozomalnih enzima jetre, koji snižavaju nivoe etinilestradiola u serumu. Ponekad je potrebno nekoliko nedelja da indukcija enzima u potpunosti prestane. Ovo zavisi od doze, dužine primene i brzine eliminacije induktora.Otvori ALIMS dokument ↗
Drospirenon Etinilestradiol (3 mg/0.02 mg jednom dnevno) Etinilestradiol Noretindron 35 µg/1 mg jednom dnevno Nije ispitivano za darunavir/ritonavir. etinilestradiol PIK ↓ 44% β etinilestradiol Cmin ↓ 62% β etinilestradiol Cmax ↓ 32% β noretindron PIK ↓ 14% β noretindron Cmin ↓ 30% β noretindron Cmax ↔β β zajedno sa kombinacijom darunavir/kobicistat. Kada se darunavir primenjuje istovremeno sa drospirenonom, preporučuje se kliničko praćenje zbog moguće pojave hiperkalemije. Preporučuju se alternativne ili dodatne kontraceptivne mere kada se kontraceptivi koji sadrže estrogen daju zajedno sa darunavirom primenjenim sa malom dozom ritonavira. Kod pacijentkinja koje koriste estrogene kao hormonsku supstitucionu terapiju treba klinički pratiti znakove nedostatka estrogena.Otvori ALIMS dokument ↗
Drospirenon drospirenon PIK ↑ 58%€ Kada se darunavir primenjuje Etinilestradiol (3 mg/0,02 mg drospirenon Cmin ND€ istovremeno sa drospirenonom, jednom dnevno) drospirenon Cmax ↑ 15%€ preporučuje se kliničko praćenje etinilestradiol PIK 30%€ zbog moguće pojave Etinilestradiol etinilestradiol Cmin ND€ hiperkalemije. Noretindron etinilestradiol Cmax 14%€ 35 mikrograma/1 mg jednom € u kombinaciji sa Preporučuju se alternativne ili dnevno darunavir/kobicistat. dodatne kontraceptivne mere kada se kontraceptivi koji sadrže etinilestradiol PIK ↓ 44%β estrogen daju zajedno sa etinilestradiol Cmin ↓ 62% β pojačanim darunavirom. Kod etinilestradiol Cmax ↓ 32% β pacijentkinja koje koriste noretindron PIK ↓ 14% β estrogene kao hormonsku noretindron Cmin ↓ 30% β supstitucionu terapiju treba klinički pratiti znakove noretindron Cmax ↔ β β zajedno sa kombinacijom nedostatka estrogena. darunavir/ritonavir.Otvori ALIMS dokument ↗