darolutamid i pitavastatin

Potrebno je izbegavati istovremenu primenu darolutamida sa drugim supstratima za BCRP kad god je to moguće. Istovremena primena darolutamida može dovesti do povećanja koncentracije u plazmi drugih supstrata za BCRP, OATP1B1 i OATP1B3 (npr. metotreksata, sulfasalazina, fluvastatina, atorvastatina, pitavastatina). Zbog toga se preporučuje praćenje pacijenata na neželjene reakcije supstrata za BCRP, OATP1B1 i OATP1B3. Osim toga, kada se ti supstrati primenjuju istovremeno sa darolutamidom, potrebno je pratiti odgovarajuće preporuke navedene u sažecima karakteristika leka za te lekove.

Primena snažnih induktora CYP3A4 i P-gp tokom terapije darolutamidom može da smanji koncentraciju darolutamida u plazmi i ne preporučuje se, osim u slučaju kada ne postoji terapijska alternativa. Potrebno je razmotriti istovremenu primenu drugog leka, sa manjim potencijalom za indukciju CYP3A4 ili P-gp (videti odeljak 4.5). U slučaju istovremene primene supstrata BCRP, OATP1B1 i OATP1B3 potrebno je pratiti pacijente na neželjene reakcije ovih lekova, jer istovremena primena sa darolutamidom može dovesti do povećanja njihove koncentracije u plazmi. Treba izbegavati istovremenu primenu sa rosuvastatinom, osim u slučaju kada ne postoji terapijska alternativa (videti odeljak 4.5).