Provera interakcije aktivnih supstanci

darolutamid i itrakonazol

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Potrebno je prilagođavanje doze

Ozbiljna interakcija

Zajednička primena može zahtevati prilagođavanje doze od strane lekara.

Zašto je važno?

može da poveća rizik od pojave neželjenih reakcija na darolutamid

Šta uraditi?

Obavestite lekara ili farmaceuta o oba leka kako bi odredili potrebno kliničko ili laboratorijsko praćenje.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1

Klinički rizik: može da poveća rizik od pojave neželjenih reakcija na darolutamid
Mogući efekat: povećanja srednje izloženosti (PIK0-72) 1,7 puta i povećanja Cmax darolutamida 1,4 puta
Preporuka iz SmPC-a: Preporučuje se češće praćenje pacijenata na neželjene reakcije darolutamida i, prema potrebi, modifikacija doze darolutamida
Mehanizam: snažnog inhibitora CYP3A4, P-gp i BCRP
Kontekst doziranja: itrakonazola, snažnog inhibitora CYP3A4, P-gp i BCRP (200 mg dva puta dnevno prvog dana i jednom dnevno tokom narednih 7 dana), sa pojedinačnom dozom darolutamida (600 mg petog dana, uzetog sa hranom)

Zapis 2Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: može da poveća rizik od pojave neželjenih reakcija na darolutamid
Mogući efekat: povećava izloženost darolutamidu
Preporuka iz SmPC-a: Preporučuje se češće praćenje pacijenata na neželjene reakcije darolutamida i, prema potrebi, modifikacija doze darolutamida
Mehanizam: kombinacijom inhibitora P-gp i snažnog CYP3A4 inhibitora

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.5NUBEQA

Primena itrakonazola, snažnog inhibitora CYP3A4, P-gp i BCRP (200 mg dva puta dnevno prvog dana i jednom dnevno tokom narednih 7 dana), sa pojedinačnom dozom darolutamida (600 mg petog dana, uzetog sa hranom), dovela je do povećanja srednje izloženosti (PIK0-72) 1,7 puta i povećanja Cmax darolutamida 1,4 puta.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5NUBEQA

Istovremena primena darolutamida sa kombinacijom inhibitora P-gp i snažnog CYP3A4 inhibitora povećava izloženost darolutamidu, što može da poveća rizik od pojave neželjenih reakcija na darolutamid. Preporučuje se češće praćenje pacijenata na neželjene reakcije darolutamida i, prema potrebi, modifikacija doze darolutamida.

Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice

Sve interakcije: darolutamid Sve interakcije: itrakonazol Lekovi sa supstancom darolutamid Lekovi sa supstancom itrakonazol