dapagliflozin i simvastatin

Kombinacija pojedinačne doze dapagliflozina od 20 mg i simvastatina (supstrata CYP3A4) dovela je do povećanja vrednosti AUC simvastatina za 19% i povećanja vrednosti AUC simvastatinske kiseline za 31%.

Kombinacija jedne doze dapagliflozina od 20 mg i simvastatina (supstrata CYP3A4) dovela je do povećanja PIK-a simvastatina za 19% i povećanja PIK-a simvastatinske kiseline za 31%. Povećanje izloženosti simvastatinu i simvastatinskoj kiselini ne smatra se klinički značajnim.

Studije interakcije su sprovedene samo na odraslim pacijentima.

Ispitivanja interakcija su sprovedena samo kod odraslih.

Kombinacija pojedinačne doze dapagliflozina od 20 mg i simvastatina (supstrata CYP3A4) dovela je do povećanja vrednosti PIK simvastatina za 19% i povećanja vrednosti PIK simvastatinske kiseline za 31%. Povećanje izloženosti simvastatinu i simvastatinskoj kiselini ne smatra se klinički značajnim.

Studije interakcije sprovedene su samo kod odraslih.

Metabolizam dapagliflozina primarno se odvija putem glukuronidne konjugacije koja je posredovana UDP glukuronoziltransferazom 1A9 (UGT1A9). U in vitro studijama, dapagliflozin nije inhibirao citohrom P450 (CYP) 1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, niti je indukovao CYP1A2, CYP2B6 ili CYP3A4. Zato se ne očekuje da bi dapagliflozin mogao da izmeni metabolički klirens istovremeno primenjenih lekova koje ovi enzimi metabolišu.

Ispitivanja interakcija sprovedena sa zdravim ispitanicima, uglavnom sa primenom jedne doze, ukazuju na to da metformin, pioglitazon, sitagliptin, glimepirid, vogliboz, hidrohlortiazid, bumetanid, valsartan i simvastatin ne menjaju farmakokinetiku dapagliflozina.

Metabolizam dapagliflozina primarno se odvija putem glukuronidne konjugacije koja je posredovana UDP- glukuronoziltransferazom 1A9 (UGT1A9). U in vitro studijama, dapagliflozin nije inhibirao citohrom P450 (CYP) 1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, niti je indukovao CYP1A2, CYP2B6 ili CYP3A4. Stoga se ne očekuje da bi dapagliflozin mogao izmeniti metabolički klirens istovremeno primenjenih lekova koje navedeni enzimi metabolišu.

Ispitivanja interakcija sprovedena sa zdravim ispitanicima, uglavnom sa primenom jedne doze, ukazuju na to da metformin, pioglitazon, sitagliptin, glimepirid, vogliboz, hidrohlortiazid, bumetanid, valsartan ili simvastatin ne menjaju farmakokinetiku dapagliflozina.

Metabolizam dapagliflozina primarno se vrši putem konjugacije glukuronida posredovane od strane UDP glukuronoziltransferaze 1A9 (UGT1A9). U in vitro studijama, dapagliflozin nije ni inhibirao citrohrom P450 (CYP) 1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, niti je indukovao CYP1A2, CYP2B6 ili CYP3A4. Zbog toga se od ovog leka ne očekuje da menja metabolički klirens lekova koji se istovremeno primenjuju, a koje ovi enzimi metabolišu.

Studije interakcije sprovedene kod zdravih ispitanika, uz primenu uglavnom pojedinačne doze, ukazuju na to da farmakokinetiku dapagliflozina ne menjaju pioglitazon, sitagliptin, glimepirid, voglibos, hidrohlorotiazid, bumetanid, valsartan, niti simvastatin.