irbesartan i dapagliflozin

Lek Irbenida može indukovati hipoglikemiju, posebno kod pacijenata obolelih od dijabetesa. Treba razmotriti odgovarajuću kontrolu glikemije kod pacijenata na insulinu ili oralnim anitdijabeticima; može biti potrebno prilagođavanje doze insulina ili oralnih antidijabetika kada je to indikovano (videti odeljak 4.5).

Lek Irda može indukovati hipoglikemiju, naročito kod pacijenata sa obolelih od dijabetesa. Treba razmotriti odgovarajuću kontrolu glikemije kod pacijenata koji su terapiji insulinoma ili oralnim antidijabeticima, može biti potrebno prilagođavanje doze insulina ili oralnih antidijabetika kada je to indikovano (videti odeljak 4.5).

Irbesartan može izazvati hipoglikemiju, posebno kod pacijenata obolelih od diabetesa. Treba razmotriti odgovarajuću kontrolu glikemije kod pacijenata koji su na terapiji insulinom ili oralnim antidijabeticima, može biti potrebno prilagođavanje doze insulina ili oralnih antidijabetika kada je to indikovano (videti odeljak 4.5).

Terapija tiazidima može smanjiti toleranciju glukoze ali i manifestovati latentni dijabetes. Irbesartan može izazvati hipoglikemiju, posebno kod osoba sa dijabetesom. Kod pacijenata na insulinu ili antidijabeticima, razmotriti praćenje koncentracije glukoze u krvi, kao i prilagođavanje doze insulina odnosno oralnih hipoglikemika kada je ono indikovano (videti odeljak 4.5).

Terapija tiazidima može smanjiti toleranciju glukoze. Latentni dijabetes melitus se može manifestovati tokom terapije tiazidima. Lek Rotazar plus može izazvati hipoglikemiju, posebno kod pacijenata sa dijabetesom. Kod pacijenata koji se leče insulinom ili antidijabeticima treba razmotriti odgovarajuću kontrolu koncentracije glukoze u krvi; možda će biti potrebno prilagođavanje doze insulina ili antidijabetika kada je to indikovano (videti odeljak 4.5).

Zbog svog mehanizma delovanja dapagliflozin pojačava diurezu, što može dovesti do umerenog sniženja krvnog pritiska, koje je uočeno u kliničkim ispitivanjima (videti odeljak 5.1). Taj efekat može biti izraženiji kod pacijenata sa veoma visokim koncentracijama glukoze u krvi. Potreban je oprez kod pacijenata kod kojih sniženje krvnog pritiska izazvano dapagliflozinom može da predstavlja rizik, kao što su to pacijenti na antihipertenzivnoj terapiji koji u anamnezi imaju hipotenziju ili stariji pacijenti. Kod pacijenata kod kojih su istovremeno prisutna stanja koja mogu da dovedu do smanjenja volumena tečnosti (npr. gastrointestinalne bolesti), preporučuje se pažljivo praćenje stanja volumena (npr. fizikalni pregled, merenje krvnog pritiska, laboratorijske analize uključujući određivanje vrednosti hematokrita i elektrolita). Savetuje se privremeni prekid terapije dapagliflozinom kod pacijenata kojima se javi deplecija volumena dok se on ne koriguje (videti odeljak 4.8).

Zbog svog mehanizma delovanja dapagliflozin pojačava diurezu, što može dovesti do umerenog sniženja krvnog pritiska, koje je uočeno u kliničkim ispitivanjima (videti odeljak 5.1). Taj efekat može biti izraženiji kod pacijenata sa veoma velikim koncentracijama glukoze u krvi. Potreban je oprez kod pacijenata kod kojih sniženje krvnog pritiska izazvano dapagliflozinom može da predstavlja rizik, kao što su to pacijenti na antihipertenzivnoj terapiji koji u anamnezi imaju hipotenziju ili stariji pacijenti. Kod pacijenata kod kojih su istovremeno prisutna stanja koja mogu da dovedu do smanjenja volumena tečnosti (npr. gastrointestinalne bolesti), preporučuje se pažljivo praćenje stanja volumena (npr. fizikalni pregled, merenje krvnog pritiska, laboratorijske analize uključujući određivanje vrednosti hematokrita i elektrolita). Kod pacijenata kod kojih se razvije deplecija volumena preporučuje se privremeni prekid terapije dapagliflozinom dok se deplecija ne koriguje (videti odeljak 4.8).

Zbog svog mehanizma dejstva, dapagliflozin povećava diurezu, što može dovesti do umerenog sniženja krvnog pritiska uočenog u kliničkim studijama (videti odeljak 5.1). Ono može biti izraženije kod pacijenata sa velikim koncentracijama glukoze u krvi. Treba biti oprezan sa pacijentima kod kojih pad krvnog pritiska izazvan dapagliflozinom može predstavljati rizik, kao što su pacijenti na terapiji antihipertenzivima sa hipotenzijom u anamnezi ili stariji pacijenti. U slučaju interkurentnih stanja koja mogu da dovedu do smanjenja zapremine tečnosti (npr. gastrointestinalnog oboljenja), preporučuje se pažljivo praćenje statusa zapremine (npr. medicinski pregled, merenja krvnog pritiska, laboratorijske analize uključujući i hematokrit i elektrolite). Kod pacijenata kod kojih se javi smanjenje zapremine tečnosti, preporučuje se privremeni prekid terapije ovim lekom dok se zapremina ne koriguje (videti odeljak 4.8).