- Klinički rizik
- rizik od hipoglikemije
- Mogući efekat
- Insulin i sekretagozi insulina, poput sulfoniluree, izazivaju hipoglikemiju
- Preporuka iz SmPC-a
- mogu biti potrebne manje doze insulina ili nekog sekretagoga insulina
- Posebne grupe
- kod pacijenata sa dijabetesom melitusom tipa 2
Provera interakcije aktivnih supstanci
dapagliflozin i glibenklamid
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Potrebno je prilagođavanje doze
Zajednička primena može zahtevati prilagođavanje doze od strane lekara.
Zašto je važno?
Može doći do prekomernog pada šećera u krvi.
Šta uraditi?
Proverite zajedničku primenu sa lekarom ili farmaceutom i nemojte samostalno menjati propisanu terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
- Klinički rizik
- rizik od hipoglikemije
- Mogući efekat
- Insulin i sekretagozi insulina, poput sulfoniluree, izazivaju hipoglikemiju
- Preporuka iz SmPC-a
- mogu biti potrebne manje doze insulina ili nekog sekretagoga insulina
- Posebne grupe
- kod pacijenata sa dijabetes melitusom tip 2
- Klinički rizik
- rizik od hipoglikemije
- Mogući efekat
- Insulin i sekretagogi insulina, kao što su derivai sulfoniluree, izazivaju hipoglikemiju
- Preporuka iz SmPC-a
- može biti potrebna manja doza insulina ili sekretagoga insulina
- Posebne grupe
- kada se koristi u kombinaciji sa dapagliflozinom
- Klinički rizik
- Hipoglikemija
- Mogući efekat
- Hipoglikemija kao reakcija potenciranja hipoglikemijskog dejstva leka može nastati tokom istovremene upotrebe sa sledećim lekovima
- Preporuka iz SmPC-a
- Drugi lekovi mogu da se koriste samo uz saglasnost lekara koji vodi terapiju
- Mogući efekat
- ne očekuje da bi dapagliflozin mogao da izmeni metabolički klirens istovremeno primenjenih lekova koje ovi enzimi metabolišu
- Mehanizam
- dapagliflozin nije inhibirao citohrom P450 (CYP) 1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, niti je indukovao CYP1A2, CYP2B6 ili CYP3A4
- Mogući efekat
- ne očekuje da bi dapagliflozin mogao izmeniti metabolički klirens istovremeno primenjenih lekova koje navedeni enzimi metabolišu
- Mehanizam
- dapagliflozin nije inhibirao citohrom P450 (CYP) 1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, niti je indukovao CYP1A2, CYP2B6 ili CYP3A4
- Mogući efekat
- od ovog leka ne očekuje da menja metabolički klirens lekova koji se istovremeno primenjuju, a koje ovi enzimi metabolišu
- Mehanizam
- dapagliflozin nije ni inhibirao citrohrom P450 (CYP) 1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, niti je indukovao CYP1A2, CYP2B6 ili CYP3A4
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Kada se dapagliflozin koristi u kombinaciji sa insulinom ili sekretagogom insulina, kao što je sulfonilurea, može se razmotriti manja doza insulina ili sekretagoga insulina kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije (videti odeljke 4.5 i 4.8).Otvori ALIMS dokument ↗
Insulin i sekretagozi insulina Insulin i sekretagozi insulina, poput sulfoniluree, izazivaju hipoglikemiju. Iz tog razloga mogu biti potrebne manje doze insulina ili nekog sekretagoga insulina kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije, kada se navedeni lekovi primenjuju u kombinaciji sa dapagliflozinom kod pacijenata sa dijabetesom melitusom tipa 2 (videti odeljke 4.2 i 4.8).Otvori ALIMS dokument ↗
Pacijente treba upozoriti na rizik od hipoglikemije kada se dapagliflozin koristi u kombinaciji sa sulfonilureom ili insulinom.Otvori ALIMS dokument ↗
U ispitivanjima u kojima je primenjivan kao dodatna terapija lečenju sulfonilureom odnosno insulinom zabeležene su više stope hipoglikemije (videti odeljak 4.5).Otvori ALIMS dokument ↗
Kada se dapagliflozin koristi u kombinaciji sa insulinom ili sekretagogom insulina, kao što je sulfonilurea, može se razmotriti manja doza insulina ili sekretagoga insulina kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije (videti odeljke 4.5. i 4.8).Otvori ALIMS dokument ↗
Insulin i sekretagozi insulina Insulin i sekretagozi insulina, poput sulfoniluree, izazivaju hipoglikemiju. Iz tog razloga mogu biti potrebne manje doze insulina ili nekog sekretagoga insulina kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije, kada se navedeni lekovi primenjuju u kombinaciji sa dapagliflozinom kod pacijenata sa dijabetes melitusom tip 2 (videti odeljke 4.2 i 4.8).Otvori ALIMS dokument ↗
U studijama leka kao dodatka terapiji sulfonilureom, odnosno kao dodatak terapiji insulinom zabeležene su veće stope hipoglikemije (videti odeljak 4.5).Otvori ALIMS dokument ↗
Insulin i sekretagogi insulina Insulin i sekretagogi insulina, kao što su derivai sulfoniluree, izazivaju hipoglikemiju. Zbog toga može biti potrebna manja doza insulina ili sekretagoga insulina kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije kada se koristi u kombinaciji sa dapagliflozinom (videti odeljke 4.2. i 4.8).Otvori ALIMS dokument ↗
Kada se Xigduo koristi u kombinaciji sa insulinom ili sekretagogom insulina, kao što je sulfonilurea, može se razmotriti manja doza insulina ili sulfoniluree kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije (videti odeljke 4.5. i 4.8).Otvori ALIMS dokument ↗
Pacijente treba upozoriti na rizik od hipoglikemije kada se ovaj lek koristi u kombinaciji sa drugim lekovima koji smanjuju koncentraciju glukoze za koje se zna da uzrokuju hipoglikemiju.Otvori ALIMS dokument ↗
U ispitivanju leka kao dodatka lečenju insulinom primećena je veća učestalost hipoglikemije (videti odeljak 4.5).Otvori ALIMS dokument ↗
Istovremena primena drugih lekova može da potencira ili da umanji dejstvo leka Maninil 3,5. Drugi lekovi mogu da se koriste samo uz saglasnost lekara koji vodi terapiju. Glibenklamid se metaboliše uglavnom preko CYP2C9 i u manjoj meri preko CYP 3A4. Ovo treba uzeti u obzir ako se glibenklamid koristi istovremeno sa induktorima ili inhibitorima CYP 2C9. Hipoglikemija kao reakcija potenciranja hipoglikemijskog dejstva leka može nastati tokom istovremene upotrebe sa sledećim lekovima: - oralni antidijabetici i insulin - ACE inhibitori - anabolički steroidi i muški polni hormoni - antidepresivi (kao što su fluoksetin i MAO inhibitori) - hinolonski derivati - hloramfenikol - klaritromicin - klofibrat i analozi - kumarinski derivati - dizopiramid - fenfluramin - mikonazol - flukonazol - para-aminosalicilna kiselina - pentoksifilin, velike doze parenteralno - perhekselin - pirazolonski derivati - probenecid - salicilati - sulfinpirazon - sulfonamidi - simpatikolitici (kao npr. beta blokatori) - tetraciklini - tritokvalin - citostatici tipa ciklofosfamidaOtvori ALIMS dokument ↗