Provera interakcije aktivnih supstanci

vorikonazol i dabrafenib

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Potrebno je prilagođavanje doze

Ozbiljna interakcija

Zajednička primena može zahtevati prilagođavanje doze od strane lekara.

Zašto je važno?

Količina jednog od lekova u krvi može biti povećana, što može pojačati neželjena dejstva.

Šta uraditi?

Pre zajedničke primene obratite se lekaru ili farmaceutu. Ako ste već uzeli oba leka, javite im se što pre i nemojte samostalno menjati terapiju.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1

Mogući efekat: Inhibitori tirozin kinaze (npr., aksitinib, bosutinib, kabozantinib, ceritinib, kobimetinib, dabrafenib, dasatinib, nilotinib, sunitinib, ibrutinib, ribociklib) [supstrati CYP3A4] Iako nije ispitivano, vorikonazol može povećati koncentracije inhibitora tirozin kinaze u plazmi koji se metabolišu putem CYP3A4. Ako se ne može izbjeći istovremena primjena, preporučuje se smanjenje doze inhibitora tirozin kinaze (videti odeljak 4.4)
Preporuka iz SmPC-a: Inhibitori tirozin kinaze (npr., aksitinib, bosutinib, kabozantinib, ceritinib, kobimetinib, dabrafenib, dasatinib, nilotinib, sunitinib, ibrutinib, ribociklib) [supstrati CYP3A4] Iako nije ispitivano, vorikonazol može povećati koncentracije inhibitora tirozin kinaze u plazmi koji se metabolišu putem CYP3A4. Ako se ne može izbjeći istovremena primjena, preporučuje se smanjenje doze inhibitora tirozin kinaze (videti odeljak 4.4)

Zapis 2

Mogući efekat: Inhibitori tirozin kinaze (uključujući, ali ne ograničavajući se na: aksitinib, bosutinib, kabozantinib, ceritinib, kobimetinib, dabrafenib, dasatinib, nilotinib, sunitinib, ibrutinib, ribociklib) [supstrat CYP3A4] Iako nije ispitivano, vorikonazol će verovatno povećati koncentracije inhibitora tirozin kinaze koji se metabolišu putem CYP3A4. Ukoliko se ne može izbeći istovremena primena, preporučuje se smanjenje doze inhibitora tirozin kinaze i pažljivo kliničko praćenje (videti odeljak 4.4).
Preporuka iz SmPC-a: Inhibitori tirozin kinaze (uključujući, ali ne ograničavajući se na: aksitinib, bosutinib, kabozantinib, ceritinib, kobimetinib, dabrafenib, dasatinib, nilotinib, sunitinib, ibrutinib, ribociklib) [supstrat CYP3A4] Iako nije ispitivano, vorikonazol će verovatno povećati koncentracije inhibitora tirozin kinaze koji se metabolišu putem CYP3A4. Ukoliko se ne može izbeći istovremena primena, preporučuje se smanjenje doze inhibitora tirozin kinaze i pažljivo kliničko praćenje (videti odeljak 4.4).

Zapis 3Potvrđena interakcija sa klasom

Mogući efekat: verovatno će povećati ili smanjiti koncentracije dabrafeniba
Preporuka iz SmPC-a: Potreban je oprez pri istovremenoj primeni snažnih inhibitora
Mehanizam: Dabrafenib je supstrat za metaboličke enzime CYP2C8 i CYP3A4

Zapis 4

Klinički rizik: Moguće povećanje izloženosti dabrafenibu.
Mogući efekat: Vorikonazol je snažni inhibitor CYP3A4 i može povećati koncentraciju dabrafeniba.
Preporuka iz SmPC-a: Potreban je oprez pri istovremenoj primeni vorikonazola i dabrafeniba.

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.5Vorikonazol PharmaS

Inhibitori tirozin kinaze (npr., aksitinib, bosutinib, kabozantinib, ceritinib, kobimetinib, dabrafenib, dasatinib, nilotinib, sunitinib, ibrutinib, ribociklib) [supstrati CYP3A4] Iako nije ispitivano, vorikonazol može povećati koncentracije inhibitora tirozin kinaze u plazmi koji se metabolišu putem CYP3A4. Ako se ne može izbjeći istovremena primjena, preporučuje se smanjenje doze inhibitora tirozin kinaze (videti odeljak 4.4)

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Vortimal

Inhibitori tirozin kinaze (uključujući, ali ne ograničavajući se na: aksitinib, bosutinib, kabozantinib, ceritinib, kobimetinib, dabrafenib, dasatinib, nilotinib, sunitinib, ibrutinib, ribociklib) [supstrat CYP3A4] Iako nije ispitivano, vorikonazol će verovatno povećati koncentracije inhibitora tirozin kinaze koji se metabolišu putem CYP3A4. Ukoliko se ne može izbeći istovremena primena, preporučuje se smanjenje doze inhibitora tirozin kinaze i pažljivo kliničko praćenje (videti odeljak 4.4).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Vorikonazol PharmaS

Inhibitori tirozin kinaze (npr., aksitinib, bosutinib, kabozantinib, ceritinib, kobimetinib, dabrafenib, dasatinib, nilotinib, sunitinib, ibrutinib, ribociklib) [supstrati CYP3A4] Iako nije ispitivano, vorikonazol može povećati koncentracije inhibitora tirozin kinaze u plazmi koji se metabolišu putem CYP3A4.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Tafinlar

Uticaj drugih lekova na dabrafenib Dabrafenib je supstrat za metaboličke enzime CYP2C8 i CYP3A4, dok su aktivni metaboliti, hidroksidabrafenib i desmetildabrafenib supstrati CYP3A4. Lekovi koji su snažni inhibitori ili induktori CYP2C8 ili CYP3A4 verovatno će povećati ili smanjiti koncentracije dabrafeniba. Kada je to moguće, za vreme primene dabrafeniba treba razmotriti alternativne faktore. Potreban je oprez pri istovremenoj primeni snažnih inhibitora (npr. ketokonazol, gemfibrozil, nefazodon, klaritromicin, ritonavir, sakvinavir, telitromicin, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, atazanavir) sa dabrafenibom. Izbegavati istovremenu primenu dabrafeniba sa snažnim induktorima (npr. rifampicin, fenitoin, karbamazepin, fenobarbital ili kantarion (Hypericum perforatum)) enzima CYP2C8 ili CYP3A4.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Vortimal

Inhibitori tirozin kinaze (uključujući, ali ne ograničavajući se na: aksitinib, bosutinib, kabozantinib, ceritinib, kobimetinib, dabrafenib, dasatinib, nilotinib, sunitinib, ibrutinib, ribociklib) [supstrat CYP3A4] Iako nije ispitivano, vorikonazol će verovatno povećati koncentracije inhibitora tirozin kinaze koji se metabolišu putem CYP3A4.

Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice

Sve interakcije: vorikonazol Sve interakcije: dabrafenib Lekovi sa supstancom vorikonazol Lekovi sa supstancom dabrafenib