LekZa.comBETA

Provera interakcije aktivnih supstanci

dabrafenib i ketokonazol

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Potreban je oprez

Potreban oprez

Ovu kombinaciju treba primenjivati uz oprez.

Zašto je važno?

porastom PIK dabrafeniba od 71% i porastom Cmax dabrafeniba od 33%

Šta uraditi?

Pre zajedničke primene obratite se lekaru ili farmaceutu. Ako ste već uzeli oba leka, javite im se što pre i nemojte samostalno menjati terapiju.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1
Mogući efekat
porastom PIK dabrafeniba od 71% i porastom Cmax dabrafeniba od 33%
Preporuka iz SmPC-a
Potreban je oprez pri istovremenoj primeni
Mehanizam
inhibitor CYP3A4
Kontekst doziranja
ketokonazola (inhibitor CYP3A4) od 400 mg jednom dnevno sa dabrafenibom od 75 mg dva puta dnevno
Zapis 2Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
verovatno će povećati ili smanjiti koncentracije dabrafeniba
Preporuka iz SmPC-a
Potreban je oprez pri istovremenoj primeni snažnih inhibitora
Mehanizam
Dabrafenib je supstrat za metaboličke enzime CYP2C8 i CYP3A4

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.5Tafinlar
Primena ketokonazola (inhibitor CYP3A4) od 400 mg jednom dnevno sa dabrafenibom od 75 mg dva puta dnevno, rezultirala je porastom PIK dabrafeniba od 71% i porastom Cmax dabrafeniba od 33% u odnosu na primenu samog dabrafeniba od 75 mg dva puta dnevno. Istovremena primena rezultirala je porastom PIK hidroksi- i desmetildabrafeniba (porast od 82%, odnosno 68%). Uočeno je smanjenje PIK karboksidabrafeniba od 16%.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Tafinlar
Uticaj drugih lekova na dabrafenib Dabrafenib je supstrat za metaboličke enzime CYP2C8 i CYP3A4, dok su aktivni metaboliti, hidroksidabrafenib i desmetildabrafenib supstrati CYP3A4. Lekovi koji su snažni inhibitori ili induktori CYP2C8 ili CYP3A4 verovatno će povećati ili smanjiti koncentracije dabrafeniba. Kada je to moguće, za vreme primene dabrafeniba treba razmotriti alternativne faktore. Potreban je oprez pri istovremenoj primeni snažnih inhibitora (npr. ketokonazol, gemfibrozil, nefazodon, klaritromicin, ritonavir, sakvinavir, telitromicin, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, atazanavir) sa dabrafenibom. Izbegavati istovremenu primenu dabrafeniba sa snažnim induktorima (npr. rifampicin, fenitoin, karbamazepin, fenobarbital ili kantarion (Hypericum perforatum)) enzima CYP2C8 ili CYP3A4.
Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice