kladribin i citarabin

Usled mogućeg povećanja hematološke toksičnosti i supresije koštane srži, kladribin se ne sme uzimati istovremeno sa drugim mijelosupresivnim lekovima.

Istovremena primena drugih mijelosupresivnih lekova.

Uvođenje lečenja kladribinom kontraindikovano je kod imunokompromitovanih pacijenata, uključujući pacijente koji trenutno primaju imunosupresivnu ili mijelosupresivnu terapiju, npr. metotreksat, ciklofosfamid, ciklosporin ili azatioprin, ili dugotrajno uzimaju kortikosteroide, zbog rizika od aditivnog dejstva na imunski sistem (videti odeljak 4.3).

Započinjanje lečenja kladribinom kod imunokompromitovanih pacijenata, uključujući i pacijente koji primaju imunosupresivnu ili mijelosupresivnu terapiju (videti odeljak 4.5).

Citarabin treba primenjivati sa velikim oprezom kod pacijenata koji su nedavno primili radioterapiju ili druge citotoksične lekove.

Kod pacijenata koji su primili velike doze citarabina treba pratiti znake moguće neuropatije, jer će možda biti potrebno promeniti režim primene leka u cilju izbegavanja nastanka ireverzibilnih neuroloških poremećaja. Rizik od CNS toksičnosti raste ukoliko se visoke doze citarabina daju u kombinaciji sa drugim CNS toksičnim tretmanima kao što su radioterapija ili kod pacijenata koji su prethodno imali CNS tretman poput intratekalne hemoterapije.

Rizik od CNS toksičnosti raste ukoliko se tretman sa citarabinom primenjuje u vidu visokih i.v. doza u kombinaciji sa drugim CNS toksičnim tretmanima kao što su radioterapija ili visoke doze citotoksičnih agenasa.

Zbog imunosupresivnog efekta citarabina, virusne, bakterijske, gljivične, parazitarne ili saprofitne infekcije, na bilo kom mestu u telu, mogu biti povezane sa primenom citarabina, samog ili u kombinaciji sa drugim imunosupresivnim agensima u imunosupresivnim dozama koje utiču na celularni ili humoralni imunitet. Ove infekcije mogu biti blage, ali i teške i ponekad fatalne.

Virusne, bakterijske, gljivične, parazitske ili saprofitne infekcije, na bilo kom mestu u organizmu mogu biti povezane sa upotrebom citarabina samog ili u kombinaciji sa drugim imunosupresivnim lekovima nakon imunosupresivnih doza koje utiču na ćelijski ili humoralni imunitet. Ove infekcije mogu biti blage, ali mogu biti i teške i ponekad fatalne.

Zbog smanjenja broja limfocita izazvanog kladribinom, mogu da se očekuju dodatna hematološka neželjena dejstva ako se kladribin primeni pre ili istovremeno sa drugim supstancama koje utiču na hematološki profil (npr. karbamazepin). U takvim slučajevima se preporučuje pažljivo praćenje hematoloških parametara.

Mogu da se očekuju dodatna hematološka neželjna dejstva ako se kladribin primenjuje pre ili istovremeno sa drugim supstancama koje utiču na hematološki profil (videti odeljak 4.5).

Nije primećen uticaj kladribina na delovanje drugih druge antineoplastične lekove niti in vitro (kao što su doksorubicin, vinkristin, citarabin, ciklofosfamid) ni in vivo.,