LekZa.comBETA

Provera interakcije aktivnih supstanci

ciprofibrat i simvastatin

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Istovremena primena se ne preporučuje

Ozbiljna interakcija

Ovu kombinaciju treba izbegavati osim ako lekar ne proceni drugačije.

Zašto je važno?

Može doći do ozbiljnog oštećenja mišića.

Šta uraditi?

Pre zajedničke primene obratite se lekaru ili farmaceutu. Ako ste već uzeli oba leka, javite im se što pre i nemojte samostalno menjati terapiju.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
Rizik od pojave aditivnih (dozno zavisnih) neželjenih dejstava tipa rabdomiolize i mioglobinurije
Preporuka iz SmPC-a
Kombinacije koje se ne preporučuju
Mehanizam
aditivnih (dozno zavisnih) neželjenih dejstava
Zapis 2
Klinički rizik
Rizik od pojave aditivnih (dozno zavisnih) neželjenih dejstava tipa rabdomiolize i mioglobinurije
Preporuka iz SmPC-a
Nemojte prekoračiti dozu od 10 mg simvastatina
Mehanizam
aditivnih (dozno zavisnih) neželjenih dejstava
Kontekst doziranja
dozu od 10 mg simvastatina
Zapis 3Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
Zbog povećanog rizika za pojavu miopatije i rabdomiolize, dnevna doza simvastatina ne sme da bude veća od 10 mg kod pacijenata koji uzimaju simvastatin zajedno sa drugim fibratima osim fenofibrata (videti odeljke 4.2 i 4.5).
Mogući efekat
Zbog povećanog rizika za pojavu miopatije i rabdomiolize, dnevna doza simvastatina ne sme da bude veća od 10 mg kod pacijenata koji uzimaju simvastatin zajedno sa drugim fibratima osim fenofibrata (videti odeljke 4.2 i 4.5).
Preporuka iz SmPC-a
Zbog povećanog rizika za pojavu miopatije i rabdomiolize, dnevna doza simvastatina ne sme da bude veća od 10 mg kod pacijenata koji uzimaju simvastatin zajedno sa drugim fibratima osim fenofibrata (videti odeljke 4.2 i 4.5).
Kontekst doziranja
Zbog povećanog rizika za pojavu miopatije i rabdomiolize, dnevna doza simvastatina ne sme da bude veća od 10 mg kod pacijenata koji uzimaju simvastatin zajedno sa drugim fibratima osim fenofibrata (videti odeljke 4.2 i 4.5).
Zapis 4Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
Rizik od miopatije, uključujući rabdomiolizu, je povećan prilikom istovremene primene sa fibratima.
Mogući efekat
Rizik od miopatije, uključujući rabdomiolizu, je povećan prilikom istovremene primene sa fibratima.
Zapis 5Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
Farmakodinamske interakcije Interakcije sa lekovima koji smanjuju nivo lipida koji mogu da izazovu miopatiju kada se daju u monoterapiji
Mogući efekat
Farmakodinamske interakcije Interakcije sa lekovima koji smanjuju nivo lipida koji mogu da izazovu miopatiju kada se daju u monoterapiji

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.5Lipanor
Kombinacije koje se ne preporučuju - Inhibitori HMG-CoA reduktaze (statini) Rizik od pojave aditivnih (dozno zavisnih) neželjenih dejstava tipa rabdomiolize i mioglobinurije (videti odeljak 4.4). Nemojte prekoračiti dozu od 10 mg simvastatina. 
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Lipanor
Mišići Oštećenje mišića, uključujući izuzetne slučajeve pojave rabdomiolize, prijavljivano je kod upotrebe fibrata. Pojava oštećenja mišića mora se uzeti u obzir kod svakog pacijenta koji ima difuznu mijalgiju, bolnu osetljivost mišića, mišićnu slabost i/ili značajno povećanje vrednosti CPK (kreatin fosfokinaze) povezanog sa mišićima (veće od petostruke normalne vrednosti); u takvim situacijama, terapiju treba obustaviti. Pored toga, rizik od oštećenja mišića može biti povećan kada se ciprofibrat kombinuje sa drugim fibratom ili sa inhibitorom HMG-CoA reduktaze (videti odeljke 4.3 i 4.5).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Cholipam
Zbog povećanog rizika za pojavu miopatije i rabdomiolize, dnevna doza simvastatina ne sme da bude veća od 10 mg kod pacijenata koji uzimaju simvastatin zajedno sa drugim fibratima osim fenofibrata (videti odeljke 4.2 i 4.5).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Zocor
Rizik od miopatije, uključujući rabdomiolizu, je povećan prilikom istovremene primene sa fibratima.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Cholipam
Farmakodinamske interakcije Interakcije sa lekovima za smanjenje vrednosti lipida koji mogu da izazovu miopatiju kada se uzimaju samostalno Rizik od miopatije uključujući i rabdomiolizu, povećava se u slučaju istovremene primene fibrata.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Zocor
Farmakodinamske interakcije Interakcije sa lekovima koji smanjuju nivo lipida koji mogu da izazovu miopatiju kada se daju u monoterapiji
Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice