ciprofibrat i fenofibrat

Kombinacije koje su kontraindikovane - Drugi fibrati Povećan rizik od pojave neželjenih dejstava kao što su rabdomioliza, mioglobinurija i farmakodinamski antagonizam između dva fibrata (videti odeljke 4.3 i 4.4). -

Ovaj lek se nikada ne sme propisivati u sledećim situacijama: - preosetljivost na aktivnu supstancu ili bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1, - insuficijencija jetre, - oštećenje funkcije bubrega, - u kombinaciji sa drugim fibratima ili rosuvastatinom u dozi od 40 mg (videti odeljke 4.4 i 4.5).

Mišići Oštećenje mišića, uključujući izuzetne slučajeve pojave rabdomiolize, prijavljivano je kod upotrebe fibrata. Pojava oštećenja mišića mora se uzeti u obzir kod svakog pacijenta koji ima difuznu mijalgiju, bolnu osetljivost mišića, mišićnu slabost i/ili značajno povećanje vrednosti CPK (kreatin fosfokinaze) povezanog sa mišićima (veće od petostruke normalne vrednosti); u takvim situacijama, terapiju treba obustaviti. Pored toga, rizik od oštećenja mišića može biti povećan kada se ciprofibrat kombinuje sa drugim fibratom ili sa inhibitorom HMG-CoA reduktaze (videti odeljke 4.3 i 4.5).

Inhibitori HMG-CoA reduktaze i drugi fibrati Rizik od ozbiljne mišićne toksičnosti povećava se ako se fibrati istovremeno koriste sa inhibitorima HMG- CoA reduktaze ili drugim fibratima. Zbog toga je neophodno ovakvu terapiju sprovoditi sa oprezom i pažljivo pratiti stanje pacijenata radi otkrivanja eventualnih znakova mišićne toksičnosti (videti odeljak 4.4).

Rizik od mišićne toksičnosti se može povećati ukoliko se lek primenjuje zajedno sa drugim fibratom ili inhibitorom HMG-CoA reduktaze, posebno kada već postojeće mišićne slabosti. Zbog toga je istovremena primena fenofibrata i inhibitora HMG-CoA reduktaze ili drugog fibrata namenjena pacijentima sa teškom kombinovanom dislipidemijom i visokim kardiovaskularnim rizikom, a kod kojih u anamnezi nema poremećaja mišića. Kod ovih pacijenata neophodno je pažljivo pratiti potencijalne znake mišićne toksičnosti.

Inhibitori HMG-CoA reduktaze i drugi fibrati Rizik od ozbiljne mišićne toksičnosti povećava se ako se fibrati istovremeno koriste sa inhibitorima HMG- CoA reduktaze ili sa drugim fibratima. Ovu terapijsku kombinaciju treba koristiti sa oprezom i pacijenti se moraju pažljivo pratiti na pojavu znakova mišićne toksičnosti (videti odeljak 4.4).

Rizik od mišićne toksičnosti može se povećati ako se lek istovremeno primenjuje sa drugim fibratom ili inhibitorom HMG-CoA reduktaze, posebno kada već postojeće mišićne slabosti. Zbog toga je istovremena primena fenofibrata i inhibitora HMG-CoA reduktaze ili drugog fibrata namenjena pacijentima sa teškom kombinovanom dislipidemijom i visokim kardiovaskularnim rizikom, a kod kojih u anamnezi nema poremećaja mišića. Kod ovih pacijenata neophodno je pažljivo pratiti potencijalne znake mišićne toksičnosti.

Инхибитори HMG-CoA редуктазе и други фибрати Ризик од озбиљне мишићне токсичности се повећава ако се фибрати користе истовремено са инхибиторима HMG-CoA редуктазе или другим фибратима. Тако комбиновану терапију треба користити са опрезом и пажљиво пратити знаке мишићне токсичности код ових пацијената (видети одељак 4.4).

Ризик од мишићне токсичности може се повећати ако се лек узима са другим фибратом или инхибитором HMG-CoA редуктазе, посебно у случајевима већ постојеће мишићне слабости. Сходно томе, истовремено прописивање фенофибрата са инхибитором HMG-CoA редуктазе или другим фибратом треба да буде резервисано за пацијенте са тешком комбинованом дислипидемијом и великим кардиоваскуларним ризиком без икакве историје мишићне болести. Код ових пацијената треба пажљиво пратити могуће знаке мишићне токсичности.