LekZa.comBETA

Provera interakcije aktivnih supstanci

cinakalcet i itrakonazol

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Potrebno je prilagođavanje doze

Ozbiljna interakcija

Zajednička primena može zahtevati prilagođavanje doze od strane lekara.

Zašto je važno?

Količina jednog od lekova u krvi može biti povećana, što može pojačati neželjena dejstva.

Šta uraditi?

Obratite se lekaru radi procene doze i potrebnog praćenja. Nemojte sami menjati dozu ili prekidati terapiju.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1
Mogući efekat
Prilagođavanje doze leka Cineset može biti potrebno kod pacijenata lečenih sinakalcetom kod kojih se započinje ili prekida terapija snažnim inhibitorom (npr. ketokonazol, itrakonazol, telitromicin, vorikonazol, ritonavir) ili induktorom (npr. rifampicin) navedenog enzima.
Preporuka iz SmPC-a
Prilagođavanje doze leka Cineset može biti potrebno kod pacijenata lečenih sinakalcetom kod kojih se započinje ili prekida terapija snažnim inhibitorom (npr. ketokonazol, itrakonazol, telitromicin, vorikonazol, ritonavir) ili induktorom (npr. rifampicin) navedenog enzima.
Zapis 2Potvrđena interakcija sa klasom
Preporuka iz SmPC-a
Prilagođavanje doze cinakalceta može biti potrebno kod pacijenata lečenih cinakalcetom kod kojih se počinje ili prekida terapija snažnim inhibitorom (npr. ketokonazol, itrakonazol, telitromicin, vorikonazol, ritonavir) ili induktorom (npr. rifampicin) navedenog enzima
Mehanizam
Cinakalcet se delimično metaboliše pomoću enzima CYP3A4
Zapis 3
Mogući efekat
itrakonazol verovatno povećava koncentraciju cinakalceta
Preporuka iz SmPC-a
Preporučuje se pažljivo praćenje kada se lek primenjuje sa itrakonazolom. Po istovremenoj primeni, preporuka je da se pažljivo prate znaci ili simptomi povećanja ili produženog farmakološkog efekta ili neželjenih efekata ovih lekova i ukoliko se smatra da je neophodno, smanji doza leka. Kada je potrebno, preporučuje se određivanje koncentracije ovih lekova u plazmi.

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.5Cineset
Prilagođavanje doze leka Cineset može biti potrebno kod pacijenata lečenih sinakalcetom kod kojih se započinje ili prekida terapija snažnim inhibitorom (npr. ketokonazol, itrakonazol, telitromicin, vorikonazol, ritonavir) ili induktorom (npr. rifampicin) navedenog enzima.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Cinacalcet Accordpharma
Uticaj drugih lekova na cinakalcet Cinakalcet se delimično metaboliše pomoću enzima CYP3A4. Istovremena primena 200 mg ketokonazola dva puta dnevno, snažnog inhibitora CYP3A4, uzrokuje otprilike dvostruko povećanje nivoa cinakalceta. Prilagođavanje doze cinakalceta može biti potrebno kod pacijenata lečenih cinakalcetom kod kojih se počinje ili prekida terapija snažnim inhibitorom (npr. ketokonazol, itrakonazol, telitromicin, vorikonazol, ritonavir) ili induktorom (npr. rifampicin) navedenog enzima. In vitro rezultati pokazuju da se cinakalcet delomično metaboliše pomoću CYP1A2. Pušenje indukuje CYP1A2; zapažen je 36 do 38% veći klirens cinakalceta kod pušača u odnosu na nepušače. Uticaj inhibitora CYP1A2 (npr. fluvoksamin, ciprofloksacin) na koncentracije cinakalceta u plazmi nije ispitan. Možda će biti potrebno prilagođavanje doze leka ako pacijent počne ili prestane da puši, ili ako počne ili prekine istovremeno lečenje snažnim inhibitorima CYP1A2.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 5.2Cinacalcet Accordpharma
Biotransformacija Cinakalcet se metaboliše putem više enzima, pretežno putem CYP3A4 i CYP1A2 (doprinos CYP1A2 nije klinički okarakterisan). Najvažniji cirkulišući metaboliti su neaktivni. Na osnovu in vitro podataka, cinakalcet je snažan inhibitor CYP2D6, ali nije inhibitor drugih CYP enzima u koncentracijama koje se postižu kliničkom primenom, uključujući CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 i CYP3A4 niti je induktor CYP1A2, CYP2C19 i CYP3A4.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Kanazol
Iako nije direktno proučavan, itrakonazol Cinakalcet verovatno povećava Upotreba sa oprezom koncentraciju cinakalceta.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Kanazol
"Upotreba sa oprezom” : Preporučuje se pažljivo praćenje kada se lek primenjuje sa itrakonazolom. Po istovremenoj primeni, preporuka je da se pažljivo prate znaci ili simptomi povećanja ili produženog farmakološkog efekta ili neželjenih efekata ovih lekova i ukoliko se smatra da je neophodno, smanji doza leka. Kada je potrebno, preporučuje se određivanje koncentracije ovih lekova u plazmi.
Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice