Zapis 1Potvrđena interakcija sa klasom
- Klinički rizik
- značajnog povećanja koncentracije kalijuma u serumu
- Preporuka iz SmPC-a
- Ukoliko je istovremena primena indikovana, neophodan je oprez i česta kontrola koncentracije kalijuma u serumu
Provera interakcije aktivnih supstanci
cilazapril i spironolactone
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Istovremena primena se ne preporučuje
Ovu kombinaciju treba izbegavati osim ako lekar ne proceni drugačije.
Zašto je važno?
Količina kalijuma u krvi može postati previsoka.
Šta uraditi?
Pre zajedničke primene obratite se lekaru ili farmaceutu. Ako ste već uzeli oba leka, javite im se što pre i nemojte samostalno menjati terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
Zapis 2Potvrđena interakcija sa klasom
- Klinički rizik
- Prilikom uvođenja spironolaktona u terapiju dolazi do pojačanja dejstva drugih diuretika i antihipertenziva, tako da može biti neophodno smanjenje njihove doze za oko 50%, i naknadno prilagođavanje doziranja ukoliko je potrebno.
- Mogući efekat
- Prilikom uvođenja spironolaktona u terapiju dolazi do pojačanja dejstva drugih diuretika i antihipertenziva, tako da može biti neophodno smanjenje njihove doze za oko 50%, i naknadno prilagođavanje doziranja ukoliko je potrebno.
- Preporuka iz SmPC-a
- Prilikom uvođenja spironolaktona u terapiju dolazi do pojačanja dejstva drugih diuretika i antihipertenziva, tako da može biti neophodno smanjenje njihove doze za oko 50%, i naknadno prilagođavanje doziranja ukoliko je potrebno.
Zapis 3Potvrđena interakcija sa klasom
- Klinički rizik
- Hiperkalemija, potencijalno sa smrtnim ishodom.
- Mogući efekat
- Uz spironolakton i male doze ACE inhibitora postoji rizik od hiperkalemije, potencijalno sa smrtnim ishodom.
- Preporuka iz SmPC-a
- Pratiti funkciju bubrega tokom prvih nekoliko nedelja terapije ACE inhibitorom i pridržavati se preporuka za propisivanje ove kombinacije.
Zapis 4Potvrđena interakcija sa klasom
- Mogući efekat
- primećuje se aditivni efekat
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Odeljak 4.5Prilazid
Diuretici koji štede kalijum, suplementi kalijuma ili zamene za so koje sadrže kalijum Iako koncentracije kalijuma u serumu uglavnom ostaju u granicama normalnog opsega, kod pojedinih pacijenata koji se leče cilazaprilom može doći do pojave hiperkalemije. Diuretici koji štede kalijum (npr. spironolakton, triamteren, amilorid), suplementi kalijuma ili zamene za so koje sadrže kalijum mogu dovesti do značajnog povećanja koncentracije kalijuma u serumu. Potreban je oprez i prilikom istovremene primene cilazaprila sa drugim lekovima koji povećavaju koncentracije kalijuma u serumu, kao što su trimetoprim i kotrimoksazol (trimetoprim/sulfametoksazol), jer je poznato da trimetoprim deluje kao diuretik koji štedi kalijum, slično kao amilorid. Zbog toga se ne preporučuje istovremena primena cilazaprila sa gore navedenim lekovima (videti odeljak 4.4). Ukoliko je istovremena primena indikovana, neophodan je oprez i česta kontrola koncentracije kalijuma u serumu.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Prilazid
ACE inhibitori mogu dovesti do hiperkalemije, inhibicijom oslobađanja aldosterona. Ovaj efekat obično nije izražen kod pacijenata sa normalnom bubrežnom funkcijom. Međutim, hiperkalemija se može razviti kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega i/ili kod pacijenata koji koriste suplemente kalijuma (uključujući zamenu za so), diuretike koji štede kalijum, trimetoprim ili kotrimoksazol (poznat i kao trimetoprim/sulfametoksazol) i posebno antagoniste aldosterona ili blokatore angiotenzinskih receptora. Diuretici koji štede kalijum se moraju koristiti sa oprezom kod pacijenata na terapiji ACE inhibitorima. Neophodna je redovna kontrola koncentracije kalijuma u serumu i funkcije bubrega kod ovih pacijenata (videti odeljak 4.5).Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Spironolakton
Prilikom uvođenja spironolaktona u terapiju dolazi do pojačanja dejstva drugih diuretika i antihipertenziva, tako da može biti neophodno smanjenje njihove doze za oko 50%, i naknadno prilagođavanje doziranja ukoliko je potrebno.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Spironolakton
S obzirom da ACE inhibitori smanjuju produkciju aldosterona, ne bi trebalo da se primenjuju rutinski u terapiji zajedno sa spironolaktonom, posebno kod pacijenata sa izraženim oštećenjem funkcije bubrega.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Triplixam
U svim slučajevima, funkcija bubrega (koncentracija kreatinina) se mora pratiti tokom prvih nekoliko nedelja terapije ACE inhibitorom. diuretici koji štede kalijum (eplerenon, spironolakton) U slučaju terapije eplerenonom ili spironolaktonom u dozama od 12,5 mg do 50 mg na dan i sa malim dozama ACE inhibitora: U terapiji srčane insuficijencije klase II-IV (prema NYHA klasifikaciji) sa ejekcionom frakcijom <40%, prethodno lečenom ACE inhibitorima i diureticima Henleove petlje, postoji rizik od pojave hiperkalemije, potencijalno sa smrtnim ishodom, naročito u slučaju nepridržavanja propisanih preporuka vezanih za primenu ove kombinacije.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Prilazid
Drugi antihipertenzivni lekovi Kada se cilazapril primenjuje u kombinaciji sa drugim antihipertenzivnim lekovima, primećuje se aditivni efekat.Otvori ALIMS dokument ↗