Provera interakcije aktivnih supstanci

cilazapril i naproksen

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Potrebno je praćenje pacijenta

Potreban oprez

Zajednička primena zahteva odgovarajuće praćenje.

Zašto je važno?

Količina kalijuma u krvi može postati previsoka.

Šta uraditi?

Proverite zajedničku primenu sa lekarom ili farmaceutom i nemojte samostalno menjati propisanu terapiju.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: povećava rizik od oštećenja funkcije bubrega, uključujući i akutnu bubrežnu insuficijenciju, kao i rizik od hiperkalemije
Mogući efekat: može doći do slabljenja antihipertenzivnog efekta
Preporuka iz SmPC-a: Pacijente treba adekvatno hidrirati i pratiti funkciju bubrega nakon započinjanja primene kombinovane terapije i povremeno posle toga
Kontekst doziranja: acetilsalicilnu kiselinu u dozama > 3 grama dnevno
Posebne grupe: naročito kod pacijenata sa prethodno oštećenom funkcijom bubrega

Zapis 2Potvrđena interakcija sa klasom

Mogući efekat: Ove interakcije treba razmotriti kod pacijenata koji naproksen uzimaju istovremeno sa ACE inhibitorima ili antagonistima angiotenzina II.

Zapis 3Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: Moguće je smanjenja dejstva antihipertenziva (videti odeljak 4.5).
Mogući efekat: Moguće je smanjenja dejstva antihipertenziva (videti odeljak 4.5).

Zapis 4Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: Kao i sa drugim inhibitorima sinteze prostaglandina, naproksen može da poveća rizik od oštećenja funkcije bubrega kada se daje istovremeno sa ACE inhibitorima.
Mogući efekat: Kao i sa drugim inhibitorima sinteze prostaglandina, naproksen može da poveća rizik od oštećenja funkcije bubrega kada se daje istovremeno sa ACE inhibitorima.

Zapis 5Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: Ciklosporin Istovremena primena ciklosporina može povećati rizik od oštećenja funkcije bubrega. Diuretici, ACE inhibitori i antagonisti angiotenzina II Lekovi NSAIL grupe mogu da umanje dejstvo diuretika i drugih antihipertenzivnih lekova. Kod nekih pacijenata sa poremećenom funkcijom bubrega (npr. dehidrirani pacijenti ili stariji pacijenti sa poremećenom funkcijom bubrega), istovremena primena ACE inhibitora ili antagonista receptora angiotenzina II i lekova koji inhibiraju ciklooksigenazu može da dovede do daljeg pogoršanja rada bubrega, uključujući moguću akutnu insuficijenciju bubrega, koja je obično reverzibilna. Ove interakcije treba razmotriti kod pacijenata koji naproksen uzimaju istovremeno sa ACE inhibitorima ili antagonistima angiotenzina II. Zbog toga, ovu kombinaciju treba pažljivo primenjivati, naročito kod starijih osoba.
Mogući efekat: Ciklosporin Istovremena primena ciklosporina može povećati rizik od oštećenja funkcije bubrega. Diuretici, ACE inhibitori i antagonisti angiotenzina II Lekovi NSAIL grupe mogu da umanje dejstvo diuretika i drugih antihipertenzivnih lekova. Kod nekih pacijenata sa poremećenom funkcijom bubrega (npr. dehidrirani pacijenti ili stariji pacijenti sa poremećenom funkcijom bubrega), istovremena primena ACE inhibitora ili antagonista receptora angiotenzina II i lekova koji inhibiraju ciklooksigenazu može da dovede do daljeg pogoršanja rada bubrega, uključujući moguću akutnu insuficijenciju bubrega, koja je obično reverzibilna. Ove interakcije treba razmotriti kod pacijenata koji naproksen uzimaju istovremeno sa ACE inhibitorima ili antagonistima angiotenzina II. Zbog toga, ovu kombinaciju treba pažljivo primenjivati, naročito kod starijih osoba.
Preporuka iz SmPC-a: Ciklosporin Istovremena primena ciklosporina može povećati rizik od oštećenja funkcije bubrega. Diuretici, ACE inhibitori i antagonisti angiotenzina II Lekovi NSAIL grupe mogu da umanje dejstvo diuretika i drugih antihipertenzivnih lekova. Kod nekih pacijenata sa poremećenom funkcijom bubrega (npr. dehidrirani pacijenti ili stariji pacijenti sa poremećenom funkcijom bubrega), istovremena primena ACE inhibitora ili antagonista receptora angiotenzina II i lekova koji inhibiraju ciklooksigenazu može da dovede do daljeg pogoršanja rada bubrega, uključujući moguću akutnu insuficijenciju bubrega, koja je obično reverzibilna. Ove interakcije treba razmotriti kod pacijenata koji naproksen uzimaju istovremeno sa ACE inhibitorima ili antagonistima angiotenzina II. Zbog toga, ovu kombinaciju treba pažljivo primenjivati, naročito kod starijih osoba.

Zapis 6Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: Diuretici: NSAIL mogu smanjiti dejstvo diuretika i antihipertenzivnih lekova.
Mogući efekat: Diuretici: NSAIL mogu smanjiti dejstvo diuretika i antihipertenzivnih lekova.

Zapis 7Potvrđena interakcija sa klasom

Mogući efekat: Rizici i ograničenja specifična za lekove koji dovode do hiperkalemije se mogu proceniti na osnovu interakcija specifičnih za svaki pojedinačni lek.

Zapis 8Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: Antihipertenzivi: smanjeno je dejstvo antihipertenzivnih lekova.
Mogući efekat: Antihipertenzivi: smanjeno je dejstvo antihipertenzivnih lekova.

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.5Prilazid

Nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL) uključujući acetilsalicilnu kiselinu u dozama > 3 grama dnevno Kada se ACE inhibitori primenjuju istovremeno sa nesteroidnim antiinflamatornim lekovima (npr. acetilsalicilna kiselina u antiinflamatornom doznom režimu, COX-2 inhibitori i neselektivni NSAIL), može doći do slabljenja antihipertenzivnog efekta. Istovremena primena ACE inhibitora i NSAIL povećava rizik od oštećenja funkcije bubrega, uključujući i akutnu bubrežnu insuficijenciju, kao i rizik od hiperkalemije, naročito kod pacijenata sa prethodno oštećenom funkcijom bubrega. Kod primene ove kombinacije neophodan je oprez, naročito kod starijih pacijenata. Pacijente treba adekvatno hidrirati i pratiti funkciju bubrega nakon započinjanja primene kombinovane terapije i povremeno posle toga.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.4Prilazid

ACE inhibitori mogu dovesti do hiperkalemije, inhibicijom oslobađanja aldosterona. Ovaj efekat obično nije izražen kod pacijenata sa normalnom bubrežnom funkcijom. Međutim, hiperkalemija se može razviti kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega i/ili kod pacijenata koji koriste suplemente kalijuma (uključujući zamenu za so), diuretike koji štede kalijum, trimetoprim ili kotrimoksazol (poznat i kao trimetoprim/sulfametoksazol) i posebno antagoniste aldosterona ili blokatore angiotenzinskih receptora. Diuretici koji štede kalijum se moraju koristiti sa oprezom kod pacijenata na terapiji ACE inhibitorima. Neophodna je redovna kontrola koncentracije kalijuma u serumu i funkcije bubrega kod ovih pacijenata (videti odeljak 4.5).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Nalgesin forte

Ove interakcije treba razmotriti kod pacijenata koji naproksen uzimaju istovremeno sa ACE inhibitorima ili antagonistima angiotenzina II.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.4Napex Forte

Moguće je smanjenja dejstva antihipertenziva (videti odeljak 4.5).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Napex

Kao i drugi inhibitori sinteze prostaglandina, naproksen može povećati rizik od oštećenja funkcije bubrega, ako se primenjuje istovremeno sa ACE inhibitorima (angiotenzin-konvertujući enzim).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Nalgesin forte

Ciklosporin Istovremena primena ciklosporina može povećati rizik od oštećenja funkcije bubrega. Diuretici, ACE inhibitori i antagonisti angiotenzina II Lekovi NSAIL grupe mogu da umanje dejstvo diuretika i drugih antihipertenzivnih lekova. Kod nekih pacijenata sa poremećenom funkcijom bubrega (npr. dehidrirani pacijenti ili stariji pacijenti sa poremećenom funkcijom bubrega), istovremena primena ACE inhibitora ili antagonista receptora angiotenzina II i lekova koji inhibiraju ciklooksigenazu može da dovede do daljeg pogoršanja rada bubrega, uključujući moguću akutnu insuficijenciju bubrega, koja je obično reverzibilna. Ove interakcije treba razmotriti kod pacijenata koji naproksen uzimaju istovremeno sa ACE inhibitorima ili antagonistima angiotenzina II. Zbog toga, ovu kombinaciju treba pažljivo primenjivati, naročito kod starijih osoba.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Naproksen HF