- Klinički rizik
- Циклоспорин Ризик од миопатије и рабдомиолизе се повећава код истовремене примене циклоспорина и симвастатина, због тога је примена са циклоспорином контраиндикована (видети одељке 4.3 и 4.4).
- Mogući efekat
- Циклоспорин Ризик од миопатије и рабдомиолизе се повећава код истовремене примене циклоспорина и симвастатина, због тога је примена са циклоспорином контраиндикована (видети одељке 4.3 и 4.4).
- Preporuka iz SmPC-a
- Циклоспорин Ризик од миопатије и рабдомиолизе се повећава код истовремене примене циклоспорина и симвастатина, због тога је примена са циклоспорином контраиндикована (видети одељке 4.3 и 4.4).
Provera interakcije aktivnih supstanci
simvastatin i ciklosporin
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Kombinacija je kontraindikovana
Ova dva leka ne treba uzimati zajedno.
Zašto je važno?
Može doći do ozbiljnog oštećenja mišića.
Šta uraditi?
Ne uzimajte ovu kombinaciju bez neposredne procene lekara. Ako su oba leka već propisana ili uzeta, odmah se obratite lekaru ili farmaceutu i nemojte sami menjati dozu niti prekidati terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
- Mogući efekat
- Simvastatin 10-80 mg 6-8
- Preporuka iz SmPC-a
- Kada se statini primenjuju istovremeno sa ciklosporinom, treba smanjiti njihovu dozu
- Klinički rizik
- teško oštećenje bubrega, uključujući insuficijenciju bubrega usled rabdomiolize
- Mogući efekat
- Ciklosporin može smanjiti klirens digoksina, kolhicina, inhibitora HMG-CoA reduktaze (statina) i etopozida
- Preporuka iz SmPC-a
- Kada se statini primenjuju istovremeno sa ciklosporinom, treba smanjiti njihovu dozu
- Klinički rizik
- Ciklosporin Rizik od miopatije/rabdomiolize povećan je pri istovremenoj primeni ciklosporina sa simvastatinom.
- Mogući efekat
- Ciklosporin Rizik od miopatije/rabdomiolize povećan je pri istovremenoj primeni ciklosporina sa simvastatinom.
- Klinički rizik
- Istovremena primena lekova koji inhibiraju transportni protein OATP1B1 može dovesti do povećane koncentracije simvastatinske kiseline u plazmi i može povećati rizik od miopatije (videti odeljke 4.3 i 4.4).
- Mogući efekat
- Istovremena primena lekova koji inhibiraju transportni protein OATP1B1 može dovesti do povećane koncentracije simvastatinske kiseline u plazmi i može povećati rizik od miopatije (videti odeljke 4.3 i 4.4).
- Mogući efekat
- može povećati koncentracije u plazmi istovremeno primenjenih lekova koji su supstrati ovih enzima i/ili transportera
- Mehanizam
- inhibitor CYP3A4, efluksnog transportera za više lekova P-glikoproteina (P-gp) i proteina transportera organskih anjona
- Mogući efekat
- Smanjena funkcija se može javiti kao rezultat inhibicije interreagujućih lekova (npr. ciklosporin) ili kod pacijenata koji su nosioci SLCO1B1 c.521T> C genotipa.
- Mogući efekat
- Iako mehanizam nije potpuno jasan, pokazano je da ciklosporin povećava površinu ispod krive (PIK) inhibitora HMG-CoA reduktaze.
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Циклоспорин Ризик од миопатије и рабдомиолизе се повећава код истовремене примене циклоспорина и симвастатина, због тога је примена са циклоспорином контраиндикована (видети одељке 4.3 и 4.4).Otvori ALIMS dokument ↗
Циклоспорин Ризик од миопатије и рабдомиолизе се повећава код истовремене примене циклоспорина и симвастатина, због тога је примена са циклоспорином контраиндикована (видети одељке 4.3 и 4.4). Иако механизам није потпуно разјашњен, дошло се до закључка да циклоспорин повећава PIK инхибитора HMG-CoA редуктазе.Otvori ALIMS dokument ↗
Tabela 1 Sažetak promena izloženosti za često korišćene statine sa ciklosporinom Statin Dostupne doze Koliko se puta menja izloženost sa ciklosporinom Atorvastatin 10-80 mg 8-10 Simvastatin 10-80 mg 6-8 Fluvastatin 20-80 mg 2-4 Lovastatin 20-40 mg 5-8 Pravastatin 20-80 mg 5-10 Rosuvastatin 5-40 mg 5-10 Pitavastatin 1-4 mg 4-6Otvori ALIMS dokument ↗
Ciklosporin može smanjiti klirens digoksina, kolhicina, inhibitora HMG-CoA reduktaze (statina) i etopozida. Ako se bilo koji od ovih lekova koristi istovremeno sa ciklosporinom, potrebno je pažljivo kliničko praćenje kako bi se rano uočila toksična dejstva lekova, nakon čega bi se smanjila doza leka ili obustavila njegova primena. Kada se statini primenjuju istovremeno sa ciklosporinom, treba smanjiti njihovu dozu a istovremenu primenu sa određenim statinima treba izbegavati u skladu sa preporukama iz uputstva za te lekove. Promene izloženosti za često korišćene statine sa ciklosporinom sažete su u Tabeli 1. Terapiju statinima treba privremeno obustaviti ili prekinuti kod pacijenata sa znacima i simptomima miopatije ili kod onih sa predisponirajućim faktorima rizika za teško oštećenje bubrega, uključujući insuficijenciju bubrega usled rabdomiolize.Otvori ALIMS dokument ↗
Ciklosporin može smanjiti klirens digoksina, kolhicina, inhibitora HMG-CoA reduktaze (statina) i etopozida. Ako se bilo koji od ovih lekova koristi istovremeno sa ciklosporinom, potrebno je pažljivo kliničko praćenje kako bi se ranije uočila toksična dejstva lekova, nakon čega bi se smanjila doza leka ili obustavila njegova primena. Kada se statini primenjuju istovremeno sa ciklosporinom, treba smanjiti njihovu dozu a istovremenu primenu sa određenim statinima treba izbegavati u skladu sa preporukama iz uputstva za te lekove. Promene izloženosti za često korišćene statine sa ciklosporinom sažete su u Tabeli 1. Terapiju statinima treba privremeno obustaviti ili prekinuti kod pacijenata sa znacima i simptomima miopatije ili kod onih sa predisponirajućim faktorima rizika za teško oštećenje bubrega, uključujući insuficijenciju bubrega usled rabdomiolize.Otvori ALIMS dokument ↗
Tabela 1 Sažetak promena izloženosti za često korišćene statine sa ciklosporinom Statin Dostupne doze Koliko puta se menja izloženost sa ciklosporinom Atorvastatin 10-80 mg 8-10 Simvastatin 10-80 mg 6-8 Fluvastatin 20-80 mg 2-4 Lovastatin 20-40 mg 5-8 Pravastatin 20-80 mg 5-10 Rosuvastatin 5-40 mg 5-10 Pitavastatin 1-4 mg 4-6Otvori ALIMS dokument ↗
Ciklosporin može smanjiti klirens digoksina, kolhicina, inhibitora HMG-CoA reduktaze (statina) i etopozida. Ako se bilo koji od ovih lekova koristi istovremeno sa ciklosporinom, potrebno je pažljivo kliničko praćenje, kako bi se rano uočila toksična dejstva lekova, u slučaju kojih treba smanjiti dozu leka ili obustaviti njegovu primenu. Kada se statini primenjuju istovremeno sa ciklosporinom, treba smanjiti njihovu dozu, a istovremenu primenu sa određenim statinima treba izbegavati, u skladu sa preporukama iz uputstva za te lekove. Promene izloženosti za često korišćene statine sa ciklosporinom sažete su u Tabeli 1. Terapiju statinima treba privremeno obustaviti ili prekinuti kod pacijenata sa znacima i simptomima miopatije ili kod onih sa predisponirajućim faktorima rizika za teško oštećenje bubrega, uključujući insuficijenciju bubrega usled rabdomiolize.Otvori ALIMS dokument ↗
Tabela 1: Sažetak promena izloženosti za često korišćene statine sa ciklosporinom Statin Dostupne doze Koliko puta se menja izloženost sa ciklosporinom Atorvastatin 10-80 mg 8-10 Simvastatin 10-80 mg 6-8 Fluvastatin 20-80 mg 2-4 Lovastatin 20-40 mg 5-8 Pravastatin 20-80 mg 5-10 Rosuvastatin 5-40 mg 5-10 Pitavastatin 1-4 mg 4-6Otvori ALIMS dokument ↗
Ciklosporin može smanjiti klirens digoksina, kolhicina, inhibitora HMG-CoA reduktaze (statina) i etopozida. Ako se bilo koji od ovih lekova koristi istovremeno sa ciklosporinom, potrebno je pažljivo kliničko praćenje kako bi se rano uočila toksična dejstva lekova, u slučaju kojih treba smanjiti dozu leka ili obustaviti njegovu primenu. Kada se statini primenjuju istovremeno sa ciklosporinom, treba smanjiti njihovu dozu, a istovremenu primenu sa određenim statinima treba izbegavati, u skladu sa preporukama iz uputstva za te lekove. Promene izloženosti za često korišćene statine sa ciklosporinom sažete su u Tabeli 1. Terapiju statinima treba privremeno obustaviti ili prekinuti kod pacijenata sa znacima i simptomima miopatije ili kod onih sa predisponirajućim faktorima rizika za teško oštećenje bubrega, uključujući insuficijenciju bubrega usled rabdomiolize.Otvori ALIMS dokument ↗
Ciklosporin Rizik od miopatije/rabdomiolize povećan je pri istovremenoj primeni ciklosporina sa simvastatinom.Otvori ALIMS dokument ↗