LekZa.comBETA

Provera interakcije aktivnih supstanci

simvastatin i ciklosporin

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Kombinacija je kontraindikovana

Kontraindikovano

Ova dva leka ne treba uzimati zajedno.

Zašto je važno?

Može doći do ozbiljnog oštećenja mišića.

Šta uraditi?

Ne uzimajte ovu kombinaciju bez neposredne procene lekara. Ako su oba leka već propisana ili uzeta, odmah se obratite lekaru ili farmaceutu i nemojte sami menjati dozu niti prekidati terapiju.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1
Klinički rizik
Циклоспорин Ризик од миопатије и рабдомиолизе се повећава код истовремене примене циклоспорина и симвастатина, због тога је примена са циклоспорином контраиндикована (видети одељке 4.3 и 4.4).
Mogući efekat
Циклоспорин Ризик од миопатије и рабдомиолизе се повећава код истовремене примене циклоспорина и симвастатина, због тога је примена са циклоспорином контраиндикована (видети одељке 4.3 и 4.4).
Preporuka iz SmPC-a
Циклоспорин Ризик од миопатије и рабдомиолизе се повећава код истовремене примене циклоспорина и симвастатина, због тога је примена са циклоспорином контраиндикована (видети одељке 4.3 и 4.4).
Zapis 2
Mogući efekat
Simvastatin 10-80 mg 6-8
Preporuka iz SmPC-a
Kada se statini primenjuju istovremeno sa ciklosporinom, treba smanjiti njihovu dozu
Zapis 3Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
teško oštećenje bubrega, uključujući insuficijenciju bubrega usled rabdomiolize
Mogući efekat
Ciklosporin može smanjiti klirens digoksina, kolhicina, inhibitora HMG-CoA reduktaze (statina) i etopozida
Preporuka iz SmPC-a
Kada se statini primenjuju istovremeno sa ciklosporinom, treba smanjiti njihovu dozu
Zapis 4
Klinički rizik
Ciklosporin Rizik od miopatije/rabdomiolize povećan je pri istovremenoj primeni ciklosporina sa simvastatinom.
Mogući efekat
Ciklosporin Rizik od miopatije/rabdomiolize povećan je pri istovremenoj primeni ciklosporina sa simvastatinom.
Zapis 5Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
Istovremena primena lekova koji inhibiraju transportni protein OATP1B1 može dovesti do povećane koncentracije simvastatinske kiseline u plazmi i može povećati rizik od miopatije (videti odeljke 4.3 i 4.4).
Mogući efekat
Istovremena primena lekova koji inhibiraju transportni protein OATP1B1 može dovesti do povećane koncentracije simvastatinske kiseline u plazmi i može povećati rizik od miopatije (videti odeljke 4.3 i 4.4).
Zapis 6Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
može povećati koncentracije u plazmi istovremeno primenjenih lekova koji su supstrati ovih enzima i/ili transportera
Mehanizam
inhibitor CYP3A4, efluksnog transportera za više lekova P-glikoproteina (P-gp) i proteina transportera organskih anjona
Zapis 7
Mogući efekat
Smanjena funkcija se može javiti kao rezultat inhibicije interreagujućih lekova (npr. ciklosporin) ili kod pacijenata koji su nosioci SLCO1B1 c.521T> C genotipa.
Zapis 8
Mogući efekat
Iako mehanizam nije potpuno jasan, pokazano je da ciklosporin povećava površinu ispod krive (PIK) inhibitora HMG-CoA reduktaze.

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.5HOLLESTA
Циклоспорин Ризик од миопатије и рабдомиолизе се повећава код истовремене примене циклоспорина и симвастатина, због тога је примена са циклоспорином контраиндикована (видети одељке 4.3 и 4.4).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5HOLLESTA
Циклоспорин Ризик од миопатије и рабдомиолизе се повећава код истовремене примене циклоспорина и симвастатина, због тога је примена са циклоспорином контраиндикована (видети одељке 4.3 и 4.4). Иако механизам није потпуно разјашњен, дошло се до закључка да циклоспорин повећава PIK инхибитора HMG-CoA редуктазе.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Sandimmun Neoral
Tabela 1 Sažetak promena izloženosti za često korišćene statine sa ciklosporinom Statin Dostupne doze Koliko se puta menja izloženost sa ciklosporinom Atorvastatin 10-80 mg 8-10 Simvastatin 10-80 mg 6-8 Fluvastatin 20-80 mg 2-4 Lovastatin 20-40 mg 5-8 Pravastatin 20-80 mg 5-10 Rosuvastatin 5-40 mg 5-10 Pitavastatin 1-4 mg 4-6
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Sandimmun Neoral
Ciklosporin može smanjiti klirens digoksina, kolhicina, inhibitora HMG-CoA reduktaze (statina) i etopozida. Ako se bilo koji od ovih lekova koristi istovremeno sa ciklosporinom, potrebno je pažljivo kliničko praćenje kako bi se rano uočila toksična dejstva lekova, nakon čega bi se smanjila doza leka ili obustavila njegova primena. Kada se statini primenjuju istovremeno sa ciklosporinom, treba smanjiti njihovu dozu a istovremenu primenu sa određenim statinima treba izbegavati u skladu sa preporukama iz uputstva za te lekove. Promene izloženosti za često korišćene statine sa ciklosporinom sažete su u Tabeli 1. Terapiju statinima treba privremeno obustaviti ili prekinuti kod pacijenata sa znacima i simptomima miopatije ili kod onih sa predisponirajućim faktorima rizika za teško oštećenje bubrega, uključujući insuficijenciju bubrega usled rabdomiolize.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Sandimmun
Ciklosporin može smanjiti klirens digoksina, kolhicina, inhibitora HMG-CoA reduktaze (statina) i etopozida. Ako se bilo koji od ovih lekova koristi istovremeno sa ciklosporinom, potrebno je pažljivo kliničko praćenje kako bi se ranije uočila toksična dejstva lekova, nakon čega bi se smanjila doza leka ili obustavila njegova primena. Kada se statini primenjuju istovremeno sa ciklosporinom, treba smanjiti njihovu dozu a istovremenu primenu sa određenim statinima treba izbegavati u skladu sa preporukama iz uputstva za te lekove. Promene izloženosti za često korišćene statine sa ciklosporinom sažete su u Tabeli 1. Terapiju statinima treba privremeno obustaviti ili prekinuti kod pacijenata sa znacima i simptomima miopatije ili kod onih sa predisponirajućim faktorima rizika za teško oštećenje bubrega, uključujući insuficijenciju bubrega usled rabdomiolize.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Sigmasporin
Tabela 1 Sažetak promena izloženosti za često korišćene statine sa ciklosporinom Statin Dostupne doze Koliko puta se menja izloženost sa ciklosporinom Atorvastatin 10-80 mg 8-10 Simvastatin 10-80 mg 6-8 Fluvastatin 20-80 mg 2-4 Lovastatin 20-40 mg 5-8 Pravastatin 20-80 mg 5-10 Rosuvastatin 5-40 mg 5-10 Pitavastatin 1-4 mg 4-6
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Sigmasporin
Ciklosporin može smanjiti klirens digoksina, kolhicina, inhibitora HMG-CoA reduktaze (statina) i etopozida. Ako se bilo koji od ovih lekova koristi istovremeno sa ciklosporinom, potrebno je pažljivo kliničko praćenje, kako bi se rano uočila toksična dejstva lekova, u slučaju kojih treba smanjiti dozu leka ili obustaviti njegovu primenu. Kada se statini primenjuju istovremeno sa ciklosporinom, treba smanjiti njihovu dozu, a istovremenu primenu sa određenim statinima treba izbegavati, u skladu sa preporukama iz uputstva za te lekove. Promene izloženosti za često korišćene statine sa ciklosporinom sažete su u Tabeli 1. Terapiju statinima treba privremeno obustaviti ili prekinuti kod pacijenata sa znacima i simptomima miopatije ili kod onih sa predisponirajućim faktorima rizika za teško oštećenje bubrega, uključujući insuficijenciju bubrega usled rabdomiolize.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Sigmasporin
Tabela 1: Sažetak promena izloženosti za često korišćene statine sa ciklosporinom Statin Dostupne doze Koliko puta se menja izloženost sa ciklosporinom Atorvastatin 10-80 mg 8-10 Simvastatin 10-80 mg 6-8 Fluvastatin 20-80 mg 2-4 Lovastatin 20-40 mg 5-8 Pravastatin 20-80 mg 5-10 Rosuvastatin 5-40 mg 5-10 Pitavastatin 1-4 mg 4-6
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Sigmasporin
Ciklosporin može smanjiti klirens digoksina, kolhicina, inhibitora HMG-CoA reduktaze (statina) i etopozida. Ako se bilo koji od ovih lekova koristi istovremeno sa ciklosporinom, potrebno je pažljivo kliničko praćenje kako bi se rano uočila toksična dejstva lekova, u slučaju kojih treba smanjiti dozu leka ili obustaviti njegovu primenu. Kada se statini primenjuju istovremeno sa ciklosporinom, treba smanjiti njihovu dozu, a istovremenu primenu sa određenim statinima treba izbegavati, u skladu sa preporukama iz uputstva za te lekove. Promene izloženosti za često korišćene statine sa ciklosporinom sažete su u Tabeli 1. Terapiju statinima treba privremeno obustaviti ili prekinuti kod pacijenata sa znacima i simptomima miopatije ili kod onih sa predisponirajućim faktorima rizika za teško oštećenje bubrega, uključujući insuficijenciju bubrega usled rabdomiolize.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Treakol
Ciklosporin Rizik od miopatije/rabdomiolize povećan je pri istovremenoj primeni ciklosporina sa simvastatinom.
Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice