edoksaban i ciklosporin

Ciklosporin: Istovremena primena pojedinačne doze ciklosporina od 500 mg sa pojedinačnom dozom edoksabana od 60 mg povećala je PIK vrednost edoksabana za 73% a maksimalnu koncentraciju u serumu (Cmax) za 74%. 

Inhibitori P-gp Edoksaban je supstrat efluksnog transportera P-gp. U farmakokinetičkim (FK) ispitivanjima istovremena primena edoksabana sa inhibitorima P-gp kao što su ciklosporin, dronedaron, eritromicin, ketokonazol, hinidin ili verapamil imala je za posledicu povećanu koncentraciju edoksabana u plazmi. Kod istovremene primene edoksabana sa ciklosporinom, dronedaronom, eritromicinom ili ketokonazolom potrebno je smanjiti dozu na 30 mg jednom dnevno. Kod istovremene primene edoksabana sa hinidinom, verapamilom ili amjodaronom, na osnovu kliničkih podataka, nije potrebno smanjivanje doze (videti odeljak 4.2). Primena edoksabana sa drugim inhibitorima P-gp, uključujući inhibitore proteaze virusa humane imunodeficijencije (HIV), nije ispitivana.

Istovremena primena leka Edamelt sa inhibitorima P-glikoproteina (P-gp) Kod pacijenata koji istovremeno uzimaju lek Edamelt i sledeće inhibitore P-gp: ciklosporin, dronedaron, eritromicin ili ketokonazol, preporučena doza leka Edamelt je 30 mg jednom dnevno (videti odeljak 4.5). Nije potrebno smanjenje doze kod istovremene primene amjodarona, hinidina ili verapamila (videti odeljak 4.5). Primena leka Edamelt sa drugim inhibitorima P-gp, uključujući inhibitore HIV proteaze, nije ispitana.

Ciklosporin: Istovremena primena pojedinačne doze ciklosporina od 500 mg sa pojedinačnom dozom edoksabana od 60 mg, povećala je PIK edoksabana za 73%, a maksimalnu koncentraciju u serumu (Cmax) za 74%. 

Inhibitori P-gp Edoksaban je supstrat efluksnog transportera P-gp. U farmakokinetičkim (PK) studijama, istovremena primena edoksabana sa inhibitorima P-gp, ciklosporinom, dronedaronom, eritromicinom, ketokonazolom, hinidinom ili verapamilom dovela je do povećanja koncentracije edoksabana u plazmi. Prilikom istovremene primene sa ciklosporinom, dronedaronom, eritromicinom ili ketokonazolom, dozu edoksabana treba smanjiti na 30 mg jednom dnevno. Kod istovremene primene edoksabana sa hinidinom, verapamilom ili amjodaronom, na osnovu kliničkih podataka, nije potrebno smanjivanje doze (videti odeljak 4.2). Primena edoksabana sa drugim inhibitorima P-gp, uključujući inhibitore proteaze virusa humane imunodeficijencije (HIV), nije ispitana.

Istovremena primena leka Oxaway sa inhibitorima P-glikoproteina (P-gp) Kod pacijenata koji istovremeno uzimaju lek Oxaway i sledeće inhibitore P-gp: ciklosporin, dronedaron, eritromicin ili ketokonazol, preporučena doza leka Oxaway je 30 mg jednom dnevno (videti odeljak 4.5). Nije potrebno smanjenje doze leka prilikom istovremene primene amjodarona, hinidina ili verapamila (videte odeljak 4.5). Primena leka Oxaway sa drugim inhibitorima P-gp, uključujući inhibitore HIV proteaze, nije ispitana.

Ciklosporin: Istovremena primena jedne doze ciklosporina od 500 mg sa jednom dozom edoksabana od 60 mg povećala je vrednost PIK edoksabana za 73%, a maksimalnu koncentraciju u serumu (Cmax) za 74%. 

Inhibitori P-gp Edoksaban je supstrat efluksnog transportera P-gp. U farmakokinetičkim (PK) ispitivanjima istovremena primena edoksabana sa inhibitorima P-gp ciklosporinom, dronedaronom, eritromicinom, ketokonazolom, hinidinom ili verapamilom imala je za posledicu povišenu koncentraciju edoksabana u plazmi. Kod istovremene primene edoksabana sa ciklosporinom, dronedaronom, eritromicinom ili ketokonazolom potrebno je smanjiti dozu na 30 mg jednom dnevno. Kod istovremene primene edoksabana sa hinidinom, verapamilom ili amjodaronom, na osnovu kliničkih podataka, nije potrebno smanjivanje doze (videti odeljak 4.2). Primena edoksabana sa drugim inhibitorima P-gp, uključujući inhibitore proteaze virusa humane imunodeficijencije (HIV), nije ispitivana.

Istovremena primena leka Roteas sa inhibitorima P-glikoproteina (P-gp) Kod pacijenata koji istovremeno uzimaju lek Roteas i sledeće inhibitore P-gp: ciklosporin, dronedaron, eritromicin ili ketokonazol, preporučena doza leka Roteas je 30 mg jednom dnevno (videti odeljak 4.5). Nije potrebno smanjenje doze kod istovremene primene amjodarona, hinidina ili verapamila (videti odeljak 4.5). Primena leka Roteas sa drugim inhibitorima P-gp, uključujući inhibitore proteaze HIV-a, nije ispitana.