dasatinib i ciklosporin

Aktivne supstance čije koncentracije u plazmi mogu da budu promenjene zbog prisustva dasatiniba Istovremena primena dasatiniba i supstrata CYP3A4 može povećati izloženost supstratu CYP3A4. U studiji kod zdravih ispitanika, pojedinačna doza dasatiniba od 100 mg povećala je PIK i Cmax izloženosti simvastatinu, poznatom supstratu CYP3A4, za 20% odnosno za 37%. Ne može se isključiti mogućnost da su takva dejstva još veća nakon višestrukih doza dasatiniba. Zbog toga supstrate CYP3A4 za koje se zna da imaju uzak terapijski indeks (npr. astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, kinidin, bepridil ili ergot alkaloidi [ergotamin, dihidroergotamin]) treba primenjivati oprezno kod pacijenata koji primaju dasatinib (videti odeljak 4.4).

Aktivne supstance čije koncentracije u plazmi mogu da budu promenjene zbog dasatiniba Istovremena primena dasatiniba i supstrata CYP3A4 može povećati izloženost supstratu CYP3A4. U studiji kod zdravih ispitanika, pojedinačna doza dasatiniba od 100 mg povećala je PIK i Cmax izloženosti simvastatinu, poznatom supstratu CYP3A4, za 20% odnosno za 37%. Ne može se isključiti mogućnost da je to dejstvo veće nakon višestrukih doza dasatiniba. Zbog toga supstrate CYP3A4 za koje se zna da imaju uzak terapijski indeks (npr. astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, hinidin, bepridil ili ergot alkaloidi [ergotamin, dihidroergotamin]) treba primenjivati oprezno kod pacijenata koji primaju dasatinib (videti odeljak 4.4).

Активне супстанце чије концентрације у плазми могу да буду промењене због дасатиниба Истовремена примена дасатиниба и супстрата CYP3А4 може повећати изложеност супстрату CYP3А4. У испитивању код здравих испитаника, појединачна доза од 100 mg дасатиниба повећала је ПИК и Cmax изложености симвастатину, познатом супстрату CYP3А4, за 20% односно за 37%. Не може се искључити могућност да су такви утицаји још већи након вишеструких доза дасатиниба. Због тога се супстрати CYP3А4 за које се зна да имају узак терапијски индекс (нпр. астемизол, терфенадин, цисаприд, пимозид, хинидин, бепридил или ергот алкалоиди [ерготамин, дихидроерготамин]) морају примењивати сa опрезом код пацијената који примају дасатиниб (видети одељак 4.4).

Klinički relevantne interakcije Dasatinib je supstrat i inhibitor citohroma P450 (CYP) 3A4. Zbog toga postoji mogućnost interakcije sa drugim istovremeno primenjenim lekovima koji se metabolišu primarno preko CYP3A4 ili moduliraju aktivnost tog enzima (videti odeljak 4.5).

Klinički značajne interakcije Dasatinib je supstrat i inhibitor citohroma P450 (CYP) 3A4. Zbog toga postoji mogućnost interakcije sa drugim istovremeno primenjenim lekovima koji se metabolišu primarno preko CYP3A4 ili moduliraju aktivnost CYP3A4 (videti odeljak 4.5).