Zapis 1
- Klinički rizik
- rizika od aditivnog dejstva na imunski sistem
- Mogući efekat
- aditivnog dejstva na imunski sistem
- Preporuka iz SmPC-a
- Uvođenje lečenja kladribinom kontraindikovano je
- Posebne grupe
- kod imunokompromitovanih pacijenata
Provera interakcije aktivnih supstanci
kladribin i ciklofosfamid
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Kombinacija je kontraindikovana
Ova dva leka ne treba uzimati zajedno.
Zašto je važno?
rizika od aditivnog dejstva na imunski sistem
Šta uraditi?
Ne uzimajte ovu kombinaciju bez neposredne procene lekara. Ako su oba leka već propisana ili uzeta, odmah se obratite lekaru ili farmaceutu i nemojte sami menjati dozu niti prekidati terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
Zapis 2Potvrđena interakcija sa klasom
- Klinički rizik
- mogućeg povećanja hematološke toksičnosti i supresije koštane srži
- Mogući efekat
- mogućeg povećanja hematološke toksičnosti i supresije koštane srži
- Preporuka iz SmPC-a
- kladribin se ne sme uzimati istovremeno sa drugim mijelosupresivnim lekovima
Zapis 3Potvrđena interakcija sa klasom
- Klinički rizik
- Tešku mijelosupresiju
- Mogući efekat
- Kada se upotrebljava u kombinaciji sa drugim citotoksičnim lekovima sa sličnim nivoom toksičnosti, može biti neophodno da se smanji doza ili produže intervali između terapijskih ciklusa.
- Preporuka iz SmPC-a
- može biti neophodno da se smanji doza ili produže intervali između terapijskih ciklusa
- Kontekst doziranja
- u kombinaciji sa drugim citotoksičnim lekovima sa sličnim nivoom toksičnosti
Zapis 4Potvrđena interakcija sa klasom
- Klinički rizik
- Tešku mijelosupresiju
- Mogući efekat
- Tešku mijelosupresiju treba očekivati naročito kod pacijenata koji su prethodno i/ili istovremeno dobijali hemioterapiju i/ili terapiju zračenjem.
- Preporuka iz SmPC-a
- Detaljno praćenje hematoloških parametara je potrebno za sve pacijente tokom terapije.
Zapis 5Potvrđena interakcija sa klasom
- Klinički rizik
- dodatna hematološka neželjena dejstva
- Mogući efekat
- dodatna hematološka neželjena dejstva
- Preporuka iz SmPC-a
- preporučuje pažljivo praćenje hematoloških parametara
Zapis 6
- Mogući efekat
- Nije primećen uticaj kladribina na delovanje drugih druge antineoplastične lekove niti in vitro (kao što su doksorubicin, vinkristin, citarabin, ciklofosfamid) ni in vivo.
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Odeljak 4.5MAVENCLAD
Uvođenje lečenja kladribinom kontraindikovano je kod imunokompromitovanih pacijenata, uključujući pacijente koji trenutno primaju imunosupresivnu ili mijelosupresivnu terapiju, npr. metotreksat, ciklofosfamid, ciklosporin ili azatioprin, ili dugotrajno uzimaju kortikosteroide, zbog rizika od aditivnog dejstva na imunski sistem (videti odeljak 4.3).Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.3MAVENCLAD
Započinjanje lečenja kladribinom kod imunokompromitovanih pacijenata, uključujući i pacijente koji primaju imunosupresivnu ili mijelosupresivnu terapiju (videti odeljak 4.5).Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Litak
Usled mogućeg povećanja hematološke toksičnosti i supresije koštane srži, kladribin se ne sme uzimati istovremeno sa drugim mijelosupresivnim lekovima.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.3Litak
Istovremena primena drugih mijelosupresivnih lekova.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.2Endoxan
Kada se upotrebljava u kombinaciji sa drugim citotoksičnim lekovima sa sličnim nivoom toksičnosti, može biti neophodno da se smanji doza ili produže intervali između terapijskih ciklusa.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Endoxan
Tešku mijelosupresiju treba očekivati naročito kod pacijenata koji su prethodno i/ili istovremeno dobijali hemioterapiju i/ili terapiju zračenjem. Detaljno praćenje hematoloških parametara je potrebno za sve pacijente tokom terapije. - Broj leukocita mora se redovno proveriti pre svake doze i redovno tokom terapije (u intervalima od 5 do 7 dana na početku lečenja i svaka 2 dana ukoliko njihov broj padne ispod 3000 ćelija/mikrolitru (ćelije/mm³). Za dugotrajno lečenje, praćenje je dovoljno u intervalima od oko 14 dana. - Broj trombocita i vrednost hemoglobina treba održavati pre svake doze i u adekvatnim intervalima nakon doziranja.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.3Endoxan
Lek Endoxan je kontraindikovan kod pacijenata sa: poznatom preosetljivošću na ciklofosfamid, njegove metabolite ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1; teškim oštećenjem funkcije koštane srži (mijelosupresija, posebno pacijenti koji su prethodno lečeni hemioterapijom i/ili radioterapijom); zapaljenje mokraćne bešike (cistitis); opstrukcijom protoka urina; aktivnom infekcijom.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5MAVENCLAD
Zbog smanjenja broja limfocita izazvanog kladribinom, mogu da se očekuju dodatna hematološka neželjena dejstva ako se kladribin primeni pre ili istovremeno sa drugim supstancama koje utiču na hematološki profil (npr. karbamazepin). U takvim slučajevima se preporučuje pažljivo praćenje hematoloških parametara.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4MAVENCLAD
Mogu da se očekuju dodatna hematološka neželjna dejstva ako se kladribin primenjuje pre ili istovremeno sa drugim supstancama koje utiču na hematološki profil (videti odeljak 4.5).Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Litak
Nije primećen uticaj kladribina na delovanje drugih druge antineoplastične lekove niti in vitro (kao što su doksorubicin, vinkristin, citarabin, ciklofosfamid) ni in vivo.,Otvori ALIMS dokument ↗