Provera interakcije aktivnih supstanci

ciklesonid i vorikonazol

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Istovremena primena se ne preporučuje

Ozbiljna interakcija

Ovu kombinaciju treba izbegavati osim ako lekar ne proceni drugačije.

Zašto je važno?

povećani rizik od pojave sistemskih neželjenih reakcija na kortikosteroide

Šta uraditi?

Pre zajedničke primene obratite se lekaru ili farmaceutu. Ako ste već uzeli oba leka, javite im se što pre i nemojte samostalno menjati terapiju.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: povećani rizik od pojave sistemskih neželjenih reakcija na kortikosteroide
Mogući efekat: povećani rizik od pojave sistemskih neželjenih reakcija na kortikosteroide
Preporuka iz SmPC-a: Zbog toga treba izbegavati istovremenu upotrebu snažnih inhibitora CYP 3A4 (npr. ketokonazola, itrakonazola i ritonavira ili nelfinavira), osim ako očekivana korist prevazilazi povećani rizik od pojave sistemskih neželjenih reakcija na kortikosteroide
Mehanizam: snažnim inhibitorom sistema citohroma CYP3A4

Zapis 2Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: dugotrajno lečenje: pažljivo pratiti
Mogući efekat: mogući poremećaj funkcije kore nadbubrežne žlezde
Preporuka iz SmPC-a: pažljivo pratiti bolesnike tokom i nakon lečenja
Mehanizam: Vorikonazol inhibira CYP3A4 što dovodi do smanjenog metabolizma kortikosteroida, povećanih koncentracija kortikosteroida i supresije nadbubrežne žlezde.
Posebne grupe: pacijenti na dugotrajnoj terapiji vorikonazolom i kortikosteroidima (uključujući inhalacione npr. budesonid i intranazalne kortikosteroide)

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.5Alvesco

In vitro podaci ukazuju da je kod ljudi CYP3A4 glavni enzim uključen u metabolizam aktivnog metabolita ciklesonida M1. U studiji lek-lek interakcije u stanju ravnoteže sa ciklesonidom i ketokonazolom kao snažnim inhibitorom sistema citohroma CYP3A4, izloženost aktivnom metabolitu M1, povećava se otprilike 3,5 puta, dok se izloženost ciklesonidu ne menja.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Alvesco

Zbog toga treba izbegavati istovremenu upotrebu snažnih inhibitora CYP 3A4 (npr. ketokonazola, itrakonazola i ritonavira ili nelfinavira), osim ako očekivana korist prevazilazi povećani rizik od pojave sistemskih neželjenih reakcija na kortikosteroide.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.4Alvesco

Treba izbegavati istovremenu upotrebu ketokonazola ili drugih snažnih inhibitora CYP3A4, osim kada korist prevazilazi povećani rizik od pojave sistemskih neželjenih reakcija na kortikosteroide (videti odeljak 4.5).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.4Vorikonazol Pliva

Pacijente na dugotrajnoj terapiji vorikonazolom i kortikosteroidima (uključujući kortikosteroide za inhalacionu primenu npr. budesonid i intranazalnu primenu) treba pažljivo pratiti zbog eventualne pojave disfunkcije kore nadbubrežne žlezde tokom lečenja i kada se terapija vorikonazolom prekine (videti odeljak 4.5).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.4Vortimal

Kod pacijenata na terapiji kortikosteroidima, vorikonazol kao CYP3A4 inhibitor dovešće do smanjenja njihovog metabolizma, povećane koncentracije kortikosteroida i supresije nadbubrežne žlezde (videti odeljak 4.5).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.4Voramol

Treba pažljivo pratiti pacijente koji se dugotrajno leče vorikonazolom i kortikosteroidima (uključujući i kortikosteroide za inhalacionu primenu npr. budesonid i intranazalnu primenu) zbog mogućeg poremećaja funkcije kore nadbubrežne žlezde tokom lečenja i kada vorikonazol prestane da se primenjuje (videti odeljak 4.5).

Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice

Sve interakcije: ciklesonid Sve interakcije: vorikonazol Lekovi sa supstancom ciklesonid Lekovi sa supstancom vorikonazol