- Preporuka iz SmPC-a
- Drugi lekovi se ne smeju davati pre isteka jednog sata od završetka infuzije cetuksimaba
- Kontekst doziranja
- jednog sata od završetka infuzije cetuksimaba
Provera interakcije aktivnih supstanci
cetuksimab i ciklofosfamid
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Potrebno je prilagođavanje doze
Zajednička primena može zahtevati prilagođavanje doze od strane lekara.
Zašto je važno?
Tešku mijelosupresiju
Šta uraditi?
Obratite se lekaru radi procene doze i potrebnog praćenja. Nemojte sami menjati dozu ili prekidati terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
- Klinički rizik
- Tešku mijelosupresiju
- Mogući efekat
- Kada se upotrebljava u kombinaciji sa drugim citotoksičnim lekovima sa sličnim nivoom toksičnosti, može biti neophodno da se smanji doza ili produže intervali između terapijskih ciklusa.
- Preporuka iz SmPC-a
- može biti neophodno da se smanji doza ili produže intervali između terapijskih ciklusa
- Kontekst doziranja
- u kombinaciji sa drugim citotoksičnim lekovima sa sličnim nivoom toksičnosti
- Klinički rizik
- intersticijalne plućne bolesti (engl. interstitial lung disease, ILD), uključujući slučajeve sa smrtnim ishodom
- Mogući efekat
- istovremeno primenjena hemioterapija za koju je poznato da je povezana sa ILD om
- Preporuka iz SmPC-a
- Takve pacijente treba je pažljivo pratiti
- Klinički rizik
- Tešku mijelosupresiju
- Mogući efekat
- Tešku mijelosupresiju treba očekivati naročito kod pacijenata koji su prethodno i/ili istovremeno dobijali hemioterapiju i/ili terapiju zračenjem.
- Preporuka iz SmPC-a
- Detaljno praćenje hematoloških parametara je potrebno za sve pacijente tokom terapije.
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Za doziranje ili preporučeno prilagođavanje doze pri istovremenoj primeni drugih hemioterapeutika, potrebno je pogledati u informacijama za dotične lekova. Drugi lekovi se ne smeju davati pre isteka jednog sata od završetka infuzije cetuksimaba.Otvori ALIMS dokument ↗
Kada se upotrebljava u kombinaciji sa drugim citotoksičnim lekovima sa sličnim nivoom toksičnosti, može biti neophodno da se smanji doza ili produže intervali između terapijskih ciklusa.Otvori ALIMS dokument ↗
Tešku mijelosupresiju treba očekivati naročito kod pacijenata koji su prethodno i/ili istovremeno dobijali hemioterapiju i/ili terapiju zračenjem. Detaljno praćenje hematoloških parametara je potrebno za sve pacijente tokom terapije. - Broj leukocita mora se redovno proveriti pre svake doze i redovno tokom terapije (u intervalima od 5 do 7 dana na početku lečenja i svaka 2 dana ukoliko njihov broj padne ispod 3000 ćelija/mikrolitru (ćelije/mm³). Za dugotrajno lečenje, praćenje je dovoljno u intervalima od oko 14 dana. - Broj trombocita i vrednost hemoglobina treba održavati pre svake doze i u adekvatnim intervalima nakon doziranja.Otvori ALIMS dokument ↗
Primećeni su slučajevi intersticijalne plućne bolesti (engl. interstitial lung disease, ILD), uključujući slučajeve sa smrtnim ishodom, pre svega kod pacijenata iz Japana. U slučajevima sa smrtnim ishodom često su bili prisutni zbunjujući faktori ili faktori koji doprinose razvoju bolesti, kao što je istovremeno primenjena hemioterapija za koju je poznato da je povezana sa ILD om, i prethodno postojeće bolesti pluća. Takve pacijente treba je pažljivo pratiti. U slučaju simptoma (kao što su dispneja, kašalj, povišena telesna temperatura) ili radiografskog nalaza koji upućuje na ILD, mora se bez odlaganja sprovesti dijagnostička ispitivanja.Otvori ALIMS dokument ↗
Lek Endoxan je kontraindikovan kod pacijenata sa: poznatom preosetljivošću na ciklofosfamid, njegove metabolite ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1; teškim oštećenjem funkcije koštane srži (mijelosupresija, posebno pacijenti koji su prethodno lečeni hemioterapijom i/ili radioterapijom); zapaljenje mokraćne bešike (cistitis); opstrukcijom protoka urina; aktivnom infekcijom.Otvori ALIMS dokument ↗