celekoksib i ketoprofen

Komplikacije gornjeg i donjeg dela gastrointestinalnog trakta (perforacije, ulceracije ili krvarenja), od kojih su neke sa smrtnim ishodom, javljale su se kod pacijenata lečenih celekoksibom. Savetuje se oprez u primeni NSAIL kod pacijenata sa najvećim rizikom od razvoja gastrointestinalnih komplikacija; starije osobe, pacijenata koji koriste bilo koje druge NSAIL ili antiagregacione lekove (kao što je acetilsalicilna kiselina), ili istovremeno primenjuju glukokortikoide, pacijenata koji koriste alkohol ili kod pacijenata sa prethodnom istorijom gastrointestinalnih bolesti, kao što su ulceracije i GI krvarenje. Rizik od pojave gastrointestinalnih neželjenih efekata celekoksiba (gastrointestinalne ulceracije ili druge gastrointestinalne komplikacije) je povećan kod istovremene primene celekoksiba sa acetilsalicilnom kiselinom (čak i u malim dozama). U dugotrajnim kliničkim ispitivanjima nije pokazana značajna razlika u GI bezbednosti kombinacije COX-2 selektivnih inhibitora + acetilsalicilna kiselina u odnosu na kombinaciju NSAIL + acetilsalicilna kiselina (videti odeljak 5.1).

Treba izbegavati istovremenu primenu celekoksiba i NSAIL „neaspirinskog tipa“.

Ostali NSAIL (uključujući visoke doze acetilsalicilne kiseline) Povećanje rizika od nastajanja gastrointestinalnih ulceracija i krvarenja (aditivni sinergizam). Za acetilsalicilnu kiselinu, to se odnosi na antiinflamatorne doze (≥ 1g po dozi i/ili ≥ 3 g dnevno) i analgetičke ili antipiretičke doze (≥ 500 mg po dozi i/ili ≥ 3 g dnevno). 

Kombinacije koje se ne preporučuju: 

Treba izbegavati istovremenu primenu leka Artrocol, 100 mg/2 mL, rastvor za injekcije (i.m.) sa drugim NSAIL, uključujući i selektivne inhibitore ciklooksigeneze-2 (cox-2).

Primenu ketoprofena treba izbegavati u slučaju lečenja sa drugim nesteroidnim antiinflamatornim lekom, sa nekim oralnim antikoagulansom, sa litijumom, sa acetilsalicilnom kiselinom, primenjenom u dozama sa analgetičkim, antipiretičkim ili antiinflamatornim dejstvom, sa metotreksatom u dozama većim od 20 mg sedmično, sa heparinima, niskomolekularni i nefrakcionisanim (u terapijskim dozama i/ili kod starijih lica), sa pemetreksedom, kod pacijenata sa blagim do umerenim oštećenjem funkcije bubrega (videti odeljak 4.5).

Osali NSAIL (uklјučujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2) i velike doze salicilata (> 3 g/dan): istovremena primena različitih NSAIL može da poveća rizik od nastanka gastrointestinalnih ulceracija i krvarenja, zbog sinergističkog dejstva. -

Istovremena primena koja se ne preporučuje: -

Treba izbegavati istovremenu primenu ketoprofena i drugih NSAIL, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2.

Ostali NSAIL (uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2) i velike doze salicilata: Povećan rizik od gastrointestinalnih ulceracija i krvarenja.

Treba izbegavati istovremenu primenu ketoprofena i drugih nesteroidnih antiinflamatornih lekova (NSAIL), uključujući i selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2 (videti odeljak 4.5).

Ostali lekovi iz grupe NSAIL (uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2) i visoke doze salicilata: Povećan rizik od gastrointestinalnih ulceracija i krvarenja.