cefuroksim i voda za injekcije

Uputstvo za rekonstituciju Dodate količine vode i koncentracije rastvora, koji mogu biti od koristi kada su neophodne podeljene doze. Dodate količine vode i koncentracije rastvora, koji mogu biti od koristi kada su neophodne podeljene doze Veličina bočice Količina vode za injekciju koju je potrebno dodati (mL) Približna koncentracija cefuroksima (mg/mL)** Dobijeni proizvod 750 mg -intramusklularno intravenska bolus injekcija 3 mL najmanje 6 mL 216 116 Suspenzija Rastvor - intravenska infuzija najmanje 6 mL* 116 Rastvor 1500 mg intramuskularno - intravenska bolus injekcija 6 mL najmanje 15 mL 216 94 Suspenzija Rastvor - intravenska infuzija 15 mL* 94 Rastvor *Rekonstituisani rastvor treba dodati u 50 mL kompatibilnog infuzionog rastvora (informacije o

Uputstvo za rekonstituciju Dodate količine vode i koncentracije rastvora, koji mogu biti od koristi kada su neophodne podeljene doze. Tabela 4. Sadržaj i koncentracije rastvora cefuroksima prikazane su u sledećoj tablici: Veličina bočice Način primene Dobijeni proizvod Količina vode za injekciju koju je potrebno dodati (mL) Približna koncentracija cefuroksima (mg/mL)** 750 mg intramuskularna injekcija suspenzija 3 mL 216 intravenska bolus injekcija rastvor najmanje 6 mL 116 intravenska infuzija rastvor najmanje 6 mL* 116 1500 mg intramuskularna injekcija suspenzija 6 mL 216 intravenska bolus injekcija rastvor najmanje 15 mL 94 intravenska infuzija rastvor 15 mL* 94 *Rekonstituisani rastvor dodaje se u 50 ili 100 mL kompatibilnog infuzionog rastvora (videti informacije o kompatibilnosti, u nastavku). **Dobijeni volumen rastvora cefuroksima je uvećan zbog doprinosa zapremine praška zapremini rastvarača pa se dobijaju navedene koncentracije u mg/mL.

Priprema rastvora za intravensku infuziju Lek Cefuroxim-MIP treba rekonstituirati vodeći se uputstvima za rekonstituciju koja su navedena u tabeli 4. Dodatno razređivanje vrši se dodavanjem 50-100 mL jednog od sledećih kompatibilnih infuzionih rastvora, pre primene intravenske infuzije:  voda za injekcije  0,9% rastvor natrijum hlorida  5%-tni rastvor glukoze

Rok upotrebe nakon rekonstitucije/razblaživanja: iskoristiti odmah. Hemijska i fizička stabilnost rekonstituisanog rastvora su pokazane u sledećim uslovima: 3 sata na temperaturi od 25°C ili 12 sati na temperaturi od 5°C . S mikrobiološke tačke gledišta rastvor treba odmah primeniti nakon pripreme za upotrebu. Ako se ne primeni odmah, vreme i uslovi čuvanja rekonstituisanog leka su odgovornost korisnika.