ceftriakson i voda za injekcije

Intravenska injekcija: 1 g leka se rastvori u 9,6 mL sterilne vode za injekcije. Aplikuje se sporo, tokom 2-4 min.

Rok upotrebe nakon prvog otvaranja/rekonstitucije: nakon otvaranja bočice, pripremljeni rastvor upotrebiti odmah. Rekonstituisani rastvori su fizički i hemijski stabilni 6 h na temperaturi do 25 °C ili 24 h na temperaturi od 2 °C do 8 °C (u frižideru). Sa mikrobiološke tačke gledišta, rekonstituisani lek treba odmah upotrebiti. Ako se odmah ne upotrebi, vreme i uslovi čuvanja pre upotrebe su odgovornost korisnika, i ne bi smeli da budu duži od 6 h na temperaturi do 25 °C ili 24 h na temperaturi od 2 °C do 8 °C (u frižideru), osim ako se rekonstitucija ne vrši u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.

Intravenska injekcija Rastvor za intravensku primenu putem injekcije se priprema tako što se sadržaj bočice (praška) ceftriaksona rekonstituisati u 10 mL vode za injekcije. Injekciju treba primeniti sporo u periodu od 5 minuta direktno u venu ili sistemom za intravensku infuziju. Zapremina istisnutog 1g ceftriaksona je 0,71 mL u vodi za injekcije i u 1% rastvoru lidokain-hidrohlorida. Dodavanjem 10 mL vode za injekcije, koncentracija rekonstituisanog rastvora je 93,37 mg/mL. Dodavanjem 3,5 mL 1% rastvora lidokain-hidrohlorida koncentracija rekonstituisanog rastvora je 237,53 mg/mL. Zapremina istisnutog 2 g ceftriaksona je 1,4 mL u 1% rastvoru lidokain-hidrohlorida. Dodavanjem 7 mL 1% rastvora lidokain-hidrohlorida, koncentracija rekonstituisanog rastvora je 238,09 mg/mL.

Rok upotrebe nakon rekonstitucije/razblaženja: Hemijska i fizička stabilnost pripremljenog rastvora je potvrđena za 6 sati na temperaturi do 25°C i za 24 sata na temperaturi od 2°C do 8°C. Sa mikrobiološke tačke gledišta rastvor treba odmah primeniti nakon pripreme za upotrebu. Ako se odmah ne upotrebi, vreme i uslovi čuvanja pre upotrebe su odgovornost korisnika, i ne bi smeli biti duži od 24 sata na temperaturi od 2°C do 8°C, osim ako se rekonstitucija/razblaženje ne vrši u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.

Intravenska infuzija Lek Ceftriakson Pontus 1g prašak i Ceftriakson Pontus 2 g prašak rekonstituisati sa 20 do 40 mL jednog od sledećih rastvora koji ne sadrže kalcijum: 0,9% rastvor natrijum-hidrohlorida, rastvor 0,45% natrijumhidrohlorida i 2,5% dekstroze, 5% rastvor dekstroze, 10% rastvor dekstroze, 6% rastvor dekstrana u 5% dekstrozi, 6-10% rastvor hidroksietil skroba, voda za injekcije. Infuziju treba primeniti u periodu od najmanje 30 minuta. Takođe, pogledati informacije u odeljku 6.2. Zapremina istisnutog 2g ceftriaksona je 1,37 mL u vodi za injekcije. Dodavanjem 40 mL vode za injekcije, koncentracija rekonstituisanog rastvora je 48,34 mg/mL. Kod novorođenčadi, intravenske doze se daju preko 60 minuta kako bi se umanjio potencijalni rizik od bilirubinske encefalopatije. Nakon primene, preporučuje se da se intravenska linija ispere rastvorom natrijum hidrohlorida 9 mg/mL (0,9%) za injekciju kako bi se obezbedila primena kompletne doze. Ovo je neophodno pošto je ukupna zapremina kratke infuzije (40 – 50 mL) samo nešto veća od mrtvog prostora volumetrijske pumpe ili seta za gravitaciju infuzije koji se obično kreće u opsegu od 20 – 30 mL (za više informacija, pogledajte https://nivas.org.uk/contentimages/main/NIVAS-Infusion-flushing-guidelines-2021-Version-3-2-FINAL.pdf). Shodno tome, nakon primene, značajan deo kratke infuzije će i dalje biti u setu za infuziju ili cevčici. Ova rezidualna zapremina može da ugrozi pacijentovu terapiju koja zahteva u potpunosti propisanu količinu ceftriaksona.

Intravenska injekcija Za rekonstituciju 1 g ceftriaksona upotrebljava se 10 mL vode za injekcije. Injekciju treba primeniti sporo, u periodu od 5 minuta.

Rok upotrebe nakon rekonstitucije: Hemijska i fizička stabilnost rekonstituisanog rastvora u toku upotrebe su pokazane u periodu od 6 sati na temperaturi do 25 i u periodu od 24 sata na temperaturi 2-8. S mikrobiološke tačke gledišta preporučuje se da se rastvor dobijen rekonstitucijom upotrebi odmah. Ukoliko se ne upotrebi odmah, vreme i uslovi čuvanja pre korišćenja su odgovornost korisnika i ne bi trebalo da budu duži od 24 sata na temperaturi 2-8°C, osim ukoliko je rekonstitucija sprovedena u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.

Intravenska injekcija: Intravenska injekcija: 1g leka treba rstvoriti u 10 mL sterilne vode za injekcije. Bočicu treba nežno protrljati između dlanova i vizuelno utvrditi da je rastvaranje kompletno i da nema vidljivih čestica. Aplikuje se sporo, u trajanju dužem od 5 minuta, direktno u venu ili preko intravenske infuzije.

Rok upotrebe nakon prvog otvaranja/rekonstitucije: Nakon otvaranja bočice, pripremljeni rastvor upotrebiti odmah. Rekonstituisani rastvori su fizički i hemijski stabilni 6 sati na temperaturi do 25 °C ili 24 sata na temperaturi od 2 °C do 8 °C (u frižideru). Sa mikrobiološke tačke gledišta, rekonstituisani lek treba odmah upotrebiti. Ako se odmah ne upotrebi, vreme i uslovi čuvanja pre upotrebe su odgovornost korisnika, i ne bi smeli da budu duži od 6 sati na temperaturi do 25 °C ili 24 sata na temperaturi od 2 °C do 8 °C (u frižideru), osim ako se rekonstitucija ne vrši u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.

Intravenska infuzija: 1g leka treba rstvoriti u 10 mL sterilne vode za injekcije. Bočicu treba nežno protrljati između dlanova i vizuelno utvrditi da je rastvaranje kompletno i da nema vidljivih čestica. Rastvor treba preneti u 10mL jednog od sledećih rastvora koji ne sadrže kalcijum: 0,9% NaCl; 0,45% NaCl + 2,5% glukoze; 5% glukoza; 10% glukoza; 6% dekstrana u 5% glukozi; 6-10% hidroksietil skrob, voda za injekcije. Infuzija mora da traje najmanje 30 min. Rastvor koji sadrži ceftriakson ne sme se mešati ili dodavati rastvorima koji sadrže druge agense. Naročito, ceftriakson nije kompatibilan sa rastvorima koji sadrže kalcijum kao što je Hartmanov rastvor ili Ringerov rastvor (videti odeljak 6.2). Kod odojčadi, intravenske doze se daju tokom 60 minuta kako bi se smanjio potencijani rizik od pojave 1g ceftriakson odgovara u volumenu od 0,71 mL vode za injekcije i 1% rastvoru lidokain-hidrohlorida. Kad se doda 10 mL vode za injekcije, konačna koncentracija rekonstituisanog rastvora je 93,37 mg/mL. Dodavanjem 3,5 mL 1% rastvora lidokain-hidrohlorida, koncentracija rekonstituisanog rastvora je 237,53 mg/mL.

Intravenske injekcije: 1 g leka treba rastvoriti u 10 mL sterilne vode za injekcije. Injekciju treba aplikovati najmanje od 2-4 minuta, direktno u venu ili putem venske infuzije.

Rok upotrebe nakon rekonstitucije/razblaženja: Upotrebiti odmah.