Provera interakcije aktivnih supstanci

metronidazol i busulfan

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Istovremena primena se ne preporučuje

Ozbiljna interakcija

Ovu kombinaciju treba izbegavati osim ako lekar ne proceni drugačije.

Zašto je važno?

Zbog mogućnosti nastanka ozbiljne toksičnosti i rizika od smrtnog ishoda kod povišene koncentracije busulfana u plazmi, istovremenu primenu sa metronidazolom treba izbegavati.

Šta uraditi?

Pre zajedničke primene obratite se lekaru ili farmaceutu. Ako ste već uzeli oba leka, javite im se što pre i nemojte samostalno menjati terapiju.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1

Klinički rizik: Zbog mogućnosti nastanka ozbiljne toksičnosti i rizika od smrtnog ishoda kod povišene koncentracije busulfana u plazmi, istovremenu primenu sa metronidazolom treba izbegavati.
Mogući efekat: Zbog mogućnosti nastanka ozbiljne toksičnosti i rizika od smrtnog ishoda kod povišene koncentracije busulfana u plazmi, istovremenu primenu sa metronidazolom treba izbegavati.
Preporuka iz SmPC-a: Zbog mogućnosti nastanka ozbiljne toksičnosti i rizika od smrtnog ishoda kod povišene koncentracije busulfana u plazmi, istovremenu primenu sa metronidazolom treba izbegavati.

Zapis 2

Klinički rizik: toksičnosti busulfana
Mogući efekat: povećanih koncentracija busulfana u plazmi nakon primene metronidazola
Preporuka iz SmPC-a: Pacijente koji su istovremeno lečeni busulfanom i itrakonazolom ili metronidazolom treba pažljivo pratiti radi uočavanja znakova toksičnosti busulfana

Zapis 3

Klinički rizik: toksičnosti busulfana
Mogući efekat: povećanih koncentracije busulfana u plazmi nakon primene metronidazola
Preporuka iz SmPC-a: Pacijente kod kojih se istovremeno primenjuju busulfan i itrakonazol ili metronidazol treba pažljivo pratiti zbog moguće pojave znakova toksičnosti busulfana

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.5Orvagil

Zbog mogućnosti nastanka ozbiljne toksičnosti i rizika od smrtnog ishoda kod povišene koncentracije busulfana u plazmi, istovremenu primenu sa metronidazolom treba izbegavati.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Orvagil

Busulfan Istovremena primena sa metronidazolom značajno povećava koncentraciju busulfana u plazmi.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.4Orvagil

Ne preporučuje se istovremena primena metronidazola sa busulfanom (videti odeljak 4.5).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Busulfan Fresenius Kabi

Nisu sprovedena specifična klinička ispitivanja kako bi se procenile lek-lek interakcije između intravenski primenjenog busulfana i itrakonazola ili metronidazola. Na osnovu objavljenih ispitivanja sprovedenih kod odraslih, pokazano je da primena itrakonazola kod pacijenata koji primaju velike doze busulfana može da dovede do smanjenja klirensa busulfana. Takođe, objavljene su i prijave slučajeva povećanih koncentracija busulfana u plazmi nakon primene metronidazola. Pacijente koji su istovremeno lečeni busulfanom i itrakonazolom ili metronidazolom treba pažljivo pratiti radi uočavanja znakova toksičnosti busulfana. Nisu uočene interakcije kada je busulfan primenjivan u kombinaciji sa flukonazolom (antifugalni lek).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Busulfan Uni-Chem

Nisu sprovedena specifična klinička ispitivanja za procenu interakcije između intravenskog busulfana i itrakonazola ili metronidazola. U objavljenim ispitivanjima kod odraslih, pokazalo se da primena itrakonazola kod pacijenata koji primaju velike doze busulfana može da rezultira smanjenim klirensom busulfana. Takođe, postoje i objavljeni izveštaji o slučajevima povećanih koncentracije busulfana u plazmi nakon primene metronidazola. Pacijente kod kojih se istovremeno primenjuju busulfan i itrakonazol ili metronidazol treba pažljivo pratiti zbog moguće pojave znakova toksičnosti busulfana. Nije primećena interakcija kada je busulfan primenjivan u kombinaciji sa flukonazolom (antigljivični lek).

Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice

Sve interakcije: metronidazol Sve interakcije: busulfan Lekovi sa supstancom metronidazol Lekovi sa supstancom busulfan