- Klinički rizik
- toksičnosti busulfana
- Mogući efekat
- može da dovede do smanjenja klirensa busulfana
- Preporuka iz SmPC-a
- Pacijente koji su istovremeno lečeni busulfanom i itrakonazolom ili metronidazolom treba pažljivo pratiti radi uočavanja znakova toksičnosti busulfana
Provera interakcije aktivnih supstanci
busulfan i itrakonazol
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Potrebno je praćenje pacijenta
Zajednička primena zahteva odgovarajuće praćenje.
Zašto je važno?
toksičnosti busulfana
Šta uraditi?
Obratite se lekaru radi procene doze i potrebnog praćenja. Nemojte sami menjati dozu ili prekidati terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
- Klinički rizik
- toksičnosti busulfana
- Mogući efekat
- može da rezultira smanjenim klirensom busulfana
- Preporuka iz SmPC-a
- Pacijente kod kojih se istovremeno primenjuju busulfan i itrakonazol ili metronidazol treba pažljivo pratiti zbog moguće pojave znakova toksičnosti busulfana
- Mogući efekat
- Busulfan Cmax ↑, AUC↑
- Preporuka iz SmPC-a
- Preporučuje se pažljivo praćenje kada se lek primenjuje sa itrakonazolom. Po istovremenoj primeni, preporuka je da se pažljivo prate znaci ili simptomi povećanja ili produženog farmakološkog efekta ili neželjenih efekata ovih lekova i ukoliko se smatra da je neophodno, smanji doza leka. Kada je potrebno, preporučuje se određivanje koncentracije ovih lekova u plazmi.
- Kontekst doziranja
- busulfan 1 mg/kg Q6h
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Nisu sprovedena specifična klinička ispitivanja kako bi se procenile lek-lek interakcije između intravenski primenjenog busulfana i itrakonazola ili metronidazola. Na osnovu objavljenih ispitivanja sprovedenih kod odraslih, pokazano je da primena itrakonazola kod pacijenata koji primaju velike doze busulfana može da dovede do smanjenja klirensa busulfana. Takođe, objavljene su i prijave slučajeva povećanih koncentracija busulfana u plazmi nakon primene metronidazola. Pacijente koji su istovremeno lečeni busulfanom i itrakonazolom ili metronidazolom treba pažljivo pratiti radi uočavanja znakova toksičnosti busulfana. Nisu uočene interakcije kada je busulfan primenjivan u kombinaciji sa flukonazolom (antifugalni lek).Otvori ALIMS dokument ↗
Nisu sprovedena specifična klinička ispitivanja za procenu interakcije između intravenskog busulfana i itrakonazola ili metronidazola. U objavljenim ispitivanjima kod odraslih, pokazalo se da primena itrakonazola kod pacijenata koji primaju velike doze busulfana može da rezultira smanjenim klirensom busulfana. Takođe, postoje i objavljeni izveštaji o slučajevima povećanih koncentracije busulfana u plazmi nakon primene metronidazola. Pacijente kod kojih se istovremeno primenjuju busulfan i itrakonazol ili metronidazol treba pažljivo pratiti zbog moguće pojave znakova toksičnosti busulfana. Nije primećena interakcija kada je busulfan primenjivan u kombinaciji sa flukonazolom (antigljivični lek).Otvori ALIMS dokument ↗
Busulfan 1 mg/kg Q6h Busulfan Cmax ↑, AUC↑ Upotreba sa oprezomOtvori ALIMS dokument ↗
"Upotreba sa oprezom” : Preporučuje se pažljivo praćenje kada se lek primenjuje sa itrakonazolom. Po istovremenoj primeni, preporuka je da se pažljivo prate znaci ili simptomi povećanja ili produženog farmakološkog efekta ili neželjenih efekata ovih lekova i ukoliko se smatra da je neophodno, smanji doza leka. Kada je potrebno, preporučuje se određivanje koncentracije ovih lekova u plazmi.Otvori ALIMS dokument ↗