Provera interakcije aktivnih supstanci
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Ova dva leka ne treba uzimati zajedno.
povećanog rizika od hiperfosfatemije i hiperkalcijemije
Ne uzimajte ovu kombinaciju bez neposredne procene lekara. Ako su oba leka već propisana ili uzeta, odmah se obratite lekaru ili farmaceutu i nemojte sami menjati dozu niti prekidati terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Peroralnu primenu fosfata i aktivnih analoga vitamina D (npr. kalcitriol) treba prekinuti 1 nedelju pre započinjanja lečenja. Sa zamenom ili nadoknadom vitamina D oblicima koji nisu aktivni može se započeti ili nastaviti prema nacionalnim smernicama uz praćenje koncentracije kalcijuma i fosfata u serumu. Na početku lečenja koncentracija fosfata u serumu natašte treba da bude ispod referentnog raspona za godine života (videti odeljak 4.3).Otvori ALIMS dokument ↗
Istovremena primena burosumaba i peroralnog fosfata i aktivnih analoga vitamina D je kontraindikovana jer može dovesti do povećanog rizika od hiperfosfatemije i hiperkalcijemije (videti odeljak 4.3).Otvori ALIMS dokument ↗
Istovremena primena sa peroralnim fosfatima, aktivnim analozima vitamina D (videti odeljak 4.5).Otvori ALIMS dokument ↗
Ektopična mineralizacija Ektopična mineralizacija koja se manifestovala kao nefrokalcinoza, zabeležena je kod pacijenata sa XLH lečenih peroralnim fosfatom i aktivnim analozima vitamina D; primenu tih lekova treba prekinuti najmanje nedelju dana pre uvođenja terapije burosumabom (videti odeljak 4.2). Praćenje znakova i simptoma nefrokalcinoze, npr. ultrazvukom bubrega, preporučuje se na početku terapije i svakih 6 meseci u prvih 12 meseci terapije, a nakon toga jednom godišnje. Preporučuje se praćenje alkalne fosfataze, kalcijuma, paratireoidnog hormona (PTH) i kreatinina u plazmi svakih 6 meseci (svaka 3 meseca kod dece uzrasta od 1 do 2 godine) ili kako je indikovano. Predlaže se praćenje kalcijuma i fosfata u urinu svaka 3 meseca.Otvori ALIMS dokument ↗
Potreban je oprez kada se burosumab kombinuje sa kalcimimeticima (tj. lekovima koji oponašaju dejstvo kalcijuma na tkiva aktivacijom receptora za kalcijum). Istovremena primena tih lekova nije ispitana u kliničkim ispitivanjima i mogla bi da pogorša hipokalcijemiju.Otvori ALIMS dokument ↗
