LekZa.comBETA

Provera interakcije aktivnih supstanci

buprenorfin i tramadol

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Potrebno je prilagođavanje doze

Ozbiljna interakcija

Ova dva leka moraju se uzimati uz tačno određen vremenski razmak.

Zašto je važno?

Može doći do serotoninskog sindroma, ozbiljne reakcije na višak serotonina.

Šta uraditi?

Obratite se lekaru radi procene doze i potrebnog praćenja. Nemojte sami menjati dozu ili prekidati terapiju.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
postepeno se smanjuje koncentracija buprenorfina u serumu zbog čega se određeno vreme održava analgetski efekat
Preporuka iz SmPC-a
sledeći opioid se ne sme primenjivati unutar 24 sata nakon uklanjanja trandermalnog flastera Transtec
Kontekst doziranja
unutar 24 sata nakon uklanjanja trandermalnog flastera Transtec
Zapis 2Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
serotoninskog sindroma, potencijalno životno ugrožavajućeg stanja
Preporuka iz SmPC-a
savetuje se pažljivo praćenje pacijenta, posebno tokom započinjanja terapije i povećanja doze
Kontekst doziranja
posebno tokom započinjanja terapije i povećanja doze
Zapis 3Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
serotoninskog sindroma koji potencijalno predstavlja životno ugrožavajuće stanje
Preporuka iz SmPC-a
savetuje se pažljivo praćenje pacijenta
Kontekst doziranja
posebno tokom započinjanja terapije i povećanja doze
Zapis 4Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
serotoninskog sindroma, potencijalno životno-ugrožavajućeg stanja
Preporuka iz SmPC-a
savetuje se pažljivo praćenje stanja pacijenta
Kontekst doziranja
naročito nakon započinjanja lečenja ili povećanja doze
Zapis 5Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
depresiju disanja
Mogući efekat
efekat na CNS može biti pojačan
Preporuka iz SmPC-a
potreban oprez
Zapis 6Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
Istovremena primena tramadola sa drugim depresorima CNS-a, uključujući i alkohol, može dovesti do potenciranja dejstava na CNS (videti odeljak 4.8).

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.2Transtec
Nakon uklanjanja trandermalnog flastera Transtec postepeno se smanjuje koncentracija buprenorfina u serumu zbog čega se određeno vreme održava analgetski efekat. To treba uzeti u obzir kada se nakon terapije lekom Transtec uzimaju drugi opioidi. Opšte je pravilo: sledeći opioid se ne sme primenjivati unutar 24 sata nakon uklanjanja trandermalnog flastera Transtec. U ovom se času raspolaže samo sa ograničenim podacima koji se odnose na početnu dozu drugih opioida koji bi se primenjivali nakon prekida upotrebe leka Transtec.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Buprefex
Serotoninski sindrom Istovremena primena leka Buprefex i drugih serotonergičkih lekova, kao što su inhibitori MAO, selektivni inhibitori preuzimanja serotonina (engl. selective serotonin reuptake inhibitors, SSRI), inhibitori preuzimanja serotonina i norepinefrina (engl. serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors, SNRI) ili triciklični antidepresivi, može dovesti do serotoninskog sindroma, potencijalno životno ugrožavajućeg stanja (videti odeljak 4.5). Ako je klinički opravdana istovremena primena sa drugim serotonergičkim lekovima, savetuje se pažljivo praćenje pacijenta, posebno tokom započinjanja terapije i povećanja doze. Simptomi serotoninskog sindroma mogu uključivati promene mentalnog statusa, nestabilnost autonomnog nervnog sistema, neuromuskularne poremećaje i/ili gastrointestinalne simptome. U slučaju sumnje na serotoninski sindrom, potrebno je smanjiti dozu leka ili obustaviti terapiju u zavisnosti od težine simptoma.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Buprefex
Serotonergički lekovi, kao što su inhibitori MAO, selektivni inhibitori preuzimanja serotonina (SSRI), inhibitori preuzimanja serotonina i norepinefrina (SNRI) ili triciklični antidepresivi, zbog povećanog rizika od serotoninskog sindroma, potencijalno životno ugrožavajućeg stanja (videti odeljak 4.4).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Buprobol
Serotoninski sindrom Istovremena primena buprenorfina i drugih serotonergičkih lekova, kao što su MAO inhibitori, selektivni inhibitori ponovnog uzimanja serotonina (engl. selective serotonin reuptake inhibitors, SSRI), inhibitori ponovnog uzimanja serotonin norepinefrina (engl. serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors, SNRI) ili triciklični antidepresivi, može dovesti do serotoninskog sindroma, potencijalno životno ugrožavajućeg stanja (videti odeljak 4.5). Ako je klinički opravdana istovremena primena sa drugim serotonergičkim lekovima, savetuje se pažljivo praćenje pacijenta, posebno tokom započinjanja terapije i povećanja doze. Simptomi serotoninskog sindroma mogu uključivati promene mentalnog statusa, nestabilnost autonomnog nervnog sistema, neuromišićne poremećaje i/ili gastrointestinalne simptome. U slučaju sumnje na serotoninski sindrom, treba razmotriti smanjenje doze ili prekid terapije u zavisnosti od težine simptoma.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Buprobol
Serotonergički lekovi, kao što su MAOI, selektivni inhibitori ponovnog uzimanja serotonina (SSRI), inhibitori preuzimanja serotonina i norepinefrina (SNRI) ili triciklični antidepresivi, zbog povećanog rizika od serotoninskog sindroma, potencijalno životno ugrožavajućeg stanja (videti odeljak 4.4).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Buvidal
Serotoninski sindrom Istovremena primena leka Buvidal i drugih serotonergičkih lekova, kao što su inhibitori MAO, selektivni inhibitori preuzimanja serotonina (SSRI), inhibitori preuzimanja serotonina i noradrenalina (SNRI) ili triciklični antidepresivi, može dovesti do serotoninskog sindroma koji potencijalno predstavlja životno ugrožavajuće stanje (videti odeljak 4.5.). Ako je istovremena terapija sa drugim serotonergičkim lekovima klinički opravdana, savetuje se pažljivo praćenje pacijenta, posebno tokom započinjanja terapije i povećanja doze. Simptomi serotoninskog sindroma mogu uključivati promene mentalnog statusa, nestabilnost autonomnog nervnog sistema, neuromuskularne poremećaje i/ili simptome poremećaja gastrointestinalnog sistema. Ako se sumnja na serotoninski sindrom, potrebno je razmotriti smanjenje doze ili prekid terapije u zavisnosti od težine simptoma.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Buvidal
serotonergičnim lekovima kao što su inhibitori MAO, selektivni inhibitori preuzimanja serotonina (SSRI), inhibitori preuzimanja serotonina i noradrenalina (SNRI) ili triciklični antidepresivi zbog povećanja rizika od serotoninskog sindroma, koji potencijalno predstavlja životno ugrožavajuće stanje (videti odeljak 4.4). 
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Transtec
Serotoninski sindrom Istovremena primena leka Transtec sa drugim serotonergičkim agensima, kao što su MAO inhibitori, selektivni inhibitori preuzimanja serotonina (SSRI), selektivni inhibitori preuzimanja serotonina i noradrenalina (SNRI) ili triciklični antidepresivi može dovesti do nastanka serotoninskog sindroma, potencijalno životno-ugrožavajućeg stanja (videti odeljak 4.5). Ukoliko je istovremena primena buprenorfina sa serotonergičkim agensima klinički opravdana, savetuje se pažljivo praćenje stanja pacijenta, naročito nakon započinjanja lečenja ili povećanja doze. Simptomi serotoninskog sindroma mogu uključivati promene mentalnog statusa, autonomnu nestabilnost, neuromuskularne abnormalnosti i / ili gastrointestinalne simptome. Ukoliko postoji sumnja za nastanak serotoninskog sindroma, treba razmotriti smanjenje doze ili prekid terapije, u zavisnosti od težine simptoma.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Transtec
Potreban je oprez ukoliko se buprenorfin primenjuje istovremeno sa: - serotonergičkim lekovima, kao što su MAO inhibitori, selektivni inhibitori preuzimanja serotonina (SSRI), selektivni inhibitori preuzimanja serotonina i noradrenalina (SNRI) ili triciklični antidepresivi, jer je povećan rizik od nastanka serotoninskog sindroma, potencijalno životno- ugrožavajućeg stanja (videti odeljak 4.4).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Transtec
Pri primeni leka Transtec sa drugim opioidima, anesteticima, hipnoticima, sedativima, antidepresivima, neurolepticima, te uopšte sa lekovima koji imaju depresivno dejstvo na disanje i centralni nervni sistem, efekat na CNS može biti pojačan. To se takođe odnosi na alkohol.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Transtec
Zbog toga je potreban oprez kada se leče pacijenti sa oštećenom funkcijom disanja ili pacijenti koji primaju lek koji može uzrokovati depresiju disanja.
Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice