- Klinički rizik
- znakova i simptoma predoziranja
- Mogući efekat
- povećanim vrednostima za Cmax i PIK buprenorfina i norbuprenorfina
- Preporuka iz SmPC-a
- da budu pod nadzorom
- Mehanizam
- inhibiraju metabolizam buprenorfina
- Kontekst doziranja
- nedeljnom režimu primene leka Buvidal
Provera interakcije aktivnih supstanci
buprenorfin i roksitromicin
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Potrebno je praćenje pacijenta
Zajednička primena zahteva odgovarajuće praćenje.
Zašto je važno?
znakova i simptoma predoziranja
Šta uraditi?
Proverite zajedničku primenu sa lekarom ili farmaceutom i nemojte samostalno menjati propisanu terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
- Klinički rizik
- simptoma obustave
- Preporuka iz SmPC-a
- treba da bude pod nadzorom
- Kontekst doziranja
- prekine lečenje inhibitorom CYP3A4
- Preporuka iz SmPC-a
- Treba biti oprezan kada se lek Buvidal istovremeno primenjuje sa drugim lekovima koji mogu dovesti do produženja QT intervala
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Inhibitori CYP3A4 mogu da inhibiraju metabolizam buprenorfina što rezultuje povećanim vrednostima za Cmax i PIK buprenorfina i norbuprenorfina. Lek Buvidal zaobilazi metabolizam prvog prolaza kroz jetru i očekuje se slabiji uticaj inhibitora CYP3A4 (npr. inhibitora proteaze poput ritonavira, nelfinavira ili indinavira ili azolnih antimikotika poput ketokonazola ili itrakonazola, ili makrolidnih antibiotika) na metabolizam buprenorfina kod istovremene primene sa lekom Buvidal u poređenju sa istovremenom primenom sa buprenorfinom u sublingvalnom obliku. Prilikom prelaska sa buprenorfina u sublingvalnom obliku na lek Buvidal, može biti potrebno pratiti pacijente kako bi se obezbedilo da su koncentracije buprenorfina u plazmi odgovarajuće. Pacijenti koji već primaju lek Buvidal i započinju terapiju inhibitorima CYP3A4 treba da budu na nedeljnom režimu primene leka Buvidal i da budu pod nadzorom zbog znakova i simptoma predoziranja. Za razliku od toga, ako pacijent koji istovremeno prima terapiju lekom Buvidal i inhibitorom CYP3A4 prekine lečenje inhibitorom CYP3A4, treba da bude pod nadzorom zbog simptoma obustave (videti odeljak 4.4). Otvori ALIMS dokument ↗
Produženje QT intervala Treba biti oprezan kada se lek Buvidal istovremeno primenjuje sa drugim lekovima koji mogu dovesti do produženja QT intervala i kod pacijenata sa sindromom dugog QT intervala u anamnezi ili drugih faktora rizika za produženje QT intervala.Otvori ALIMS dokument ↗