- Klinički rizik
- могу бити узрок или могу допринети оштећењу јетре
- Preporuka iz SmPC-a
- Ако се лечење настави, треба пажљиво пратити функцију јетре
Provera interakcije aktivnih supstanci
buprenorfin i paracetamol
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Potrebno je praćenje pacijenta
Zajednička primena zahteva odgovarajuće praćenje.
Zašto je važno?
могу бити узрок или могу допринети оштећењу јетре
Šta uraditi?
Obratite se lekaru radi procene doze i potrebnog praćenja. Nemojte sami menjati dozu ili prekidati terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
- Klinički rizik
- postoji veći rizik od oštećenja jetre
- Preporuka iz SmPC-a
- Preporučuje se redovno praćenje funkcije jetre
- Mogući efekat
- Apsorpciju paracetamola smanjuju supstance koje smanjuju pražnjenje želuca, npr. propantelin, antidepresivi sa antiholinergičkim svojstvima i narkotički analgetici.
- Mogući efekat
- Opioidni analgetici usporavaju resorpciju i smanjuju bioraspoloživost paracetamola.
- Mogući efekat
- Resorpcija paracetamola se smanjuje pod uticajem supstanci koje smanjuju pražnjenje želuca, npr. propantelin, antidepresivi sa antiholinergičkim svojstvima, opioidni analgetici
- Mogući efekat
- Opijatni analgetici usporavaju resorpciju i smanjuju bioraspoloživost paracetamola.
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Хепатитис и поремећаји јетре Случајеви акутног оштећења јетре су пријављени код пацијената зависних од опиоида и у клиничким испитивањима и у постмаркетиншким извештајима о нежељеним догађајима. Спектар абнормалности се креће од пролазних асимптоматских повећања вредности јетрених трансаминаза до пријављених случајева цитолитичког хепатитиса, инсуфицијенције јетре, хепатичке некрозе, хепатореналног синдрома, хепатичке енцефалопатије и смрти. У многим случајевима, присуство већ постојећих абнормалности ензима јетре, генетске болести, инфекције вирусом хепатитиса Б или хепатитиса Ц, злоупотреба алкохола, анорексија, истовремена употреба других потенцијално хепатотоксичних лекова или примена лека путем инјекције, могу бити узрок или могу допринети оштећењу јетре. Ови основни фактори морају бити узети у обзир пре прописивања лека Buprenorfin Alkaloid, као и за време терапије. Када се сумња на оштећење јетре, захтева се даља биолошка и етиолошка евалуација. У зависности од добијених резултата, потребно је прекинути лечење, али уз опрез тако да се спречи настанак симптома обуставе и поновно враћање на недозвољену употребу дроге. Ако се лечење настави, треба пажљиво пратити функцију јетре. Код свих пацијената треба спроводити тестове функције јетре у редовним интервалима.Otvori ALIMS dokument ↗
Код пацијената који су позитивни на вирусни хепатитис, истовремено користе друге лекове и/или имају постојећу дисфункцију јетре, постоји ризик од већег оштећења функције јетре.Otvori ALIMS dokument ↗
Hepatitis i hepatični događaji Pre započinjanja terapije preporučuje se da se urade osnovni laboratorijski testovi funkcije jetre i ustanovi status infekcije virusom hepatitisa. Kod pacijenata kod kojih je test na infekciju virusom hepatitisa pozitivan, koji istovremeno primaju druge lekove (videti odeljak 4.5) i/ili kod onih sa postojećim poremećajem funkcije jetre postoji veći rizik od oštećenja jetre. Preporučuje se redovno praćenje funkcije jetre. Slučajevi akutnog oštećenja funkcije jetre prijavljeni su kod pacijenata zavisnika od opioida, kako u kliničkim ispitivanjima, tako i nakon stavljanja leka u promet u prijavljenim neželjenim reakcijama na lekove koji sadrže buprenorfin. Spektar poremećaja se kretao u rasponu od prolaznih asimptomatskih povećanja vrednosti enzima jetre do prijava pojedinačnih slučajeva citolitičkog hepatitisa, insuficijencije jetre, nekroze jetre, hepatorenalnog sindroma, hepatične encefalopatije i smrtnog ishoda. U mnogim slučajevima prisustvo već postojećih poremećaja vrednosti enzima jetre, genetske bolesti, infekcije virusom hepatitisa B ili hepatitisa C, alkoholizma, anoreksije, istovremene primene drugih potencijalno hepatotoksičnih lekova i kontinuirana intravenska upotreba droga mogu biti uzrok ili doprineti oštećenju jetre. Ovi osnovni faktori se moraju uzeti u obzir pre propisivanja buprenorfina, kao i tokom samog lečenja. Kada se sumnja na hepatični događaj, potrebna su dalja biološka i etiološka ispitivanja. U zavisnosti od nalaza, primena leka Buvidal se može prekinuti. Možda će biti potrebno praćenje i nakon nedeljne i mesečne primene terapije. Ako se nastavi sa terapijom, potrebno je pažljivo pratiti funkciju jetre.Otvori ALIMS dokument ↗
• Apsorpciju paracetamola smanjuju supstance koje smanjuju pražnjenje želuca, npr. propantelin, antidepresivi sa antiholinergičkim svojstvima i narkotički analgetici.Otvori ALIMS dokument ↗
Opioidni analgetici usporavaju resorpciju i smanjuju bioraspoloživost paracetamola.Otvori ALIMS dokument ↗
Prijavljene su sledeće interakcije paracetamola i drugih lekova: - Antikoagulansi (varfarin) – može biti potrebno smanjenje doze ukoliko se paracetamol i antikoagulansi primenjuju tokom dužeg vremenskog perioda - Resorpcija paracetamola se povećava pod uticajem supstanci koje pojačavaju pražnjenje želuca, npr. metoklopiramid - Resorpcija paracetamola se smanjuje pod uticajem supstanci koje smanjuju pražnjenje želuca, npr. propantelin, antidepresivi sa antiholinergičkim svojstvima, opioidni analgeticiOtvori ALIMS dokument ↗
Opijatni analgetici usporavaju resorpciju i smanjuju bioraspoloživost paracetamola.Otvori ALIMS dokument ↗