- Klinički rizik
- respiratorne depresije centralnog porekla
- Mogući efekat
- Ova kombinacija može dovesti do smrtnog ishoda
- Preporuka iz SmPC-a
- ova kombinacija lekova se mora izbegavati u slučajevima u kojima postoji rizik od zloupotrebe
- Mehanizam
- respiratorne depresije centralnog porekla
- Kontekst doziranja
- doze moraju pažljivo pratiti
Provera interakcije aktivnih supstanci
buprenorfin i nitrazepam
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Istovremena primena se ne preporučuje
Ovu kombinaciju treba izbegavati osim ako lekar ne proceni drugačije.
Zašto je važno?
Disanje može postati opasno usporeno ili oslabljeno.
Šta uraditi?
Pre zajedničke primene obratite se lekaru ili farmaceutu. Ako ste već uzeli oba leka, javite im se što pre i nemojte samostalno menjati terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
- Klinički rizik
- povećava rizik od sedacije, respiratorne depresije, kome i smrti
- Mogući efekat
- može dovesti do sedacije, respiratorne depresije, kome i smrti
- Preporuka iz SmPC-a
- Stanje pacijenata treba pažljivo pratiti zbog pojave znakova i simptoma respiratorne depresije i sedacije
- Mehanizam
- aditivnog depresivnog dejstva na CNS
- Kontekst doziranja
- treba primeniti najmanju efektivnu dozu lekova, a trajanje terapije treba da je što kraće
- Klinički rizik
- sedacije, respiratorne depresije, kome i smrti
- Mogući efekat
- može dovesti do sedacije, respiratorne depresije, kome i smrti
- Preporuka iz SmPC-a
- Pacijente treba pažljivo pratiti zbog znakova i simptoma respiratorne depresije i sedacije
- Mehanizam
- dodatnog depresornog uticaja na CNS
- Kontekst doziranja
- treba propisati najmanju efikasnu dozu i dužina trajanje terapije treba da bude što je moguće kraća
- Klinički rizik
- седације, респираторне депресије, коме и смрти
- Mogući efekat
- може довести до седације, респираторне депресије, коме и смрти
- Preporuka iz SmPC-a
- Пацијента треба пажљиво пратити због знакова и симптома респираторне депресије и седације
- Mehanizam
- адитивног депресорног утицаја на ЦНС
- Kontekst doziranja
- треба прописати најмању ефикасну дозу и дужина трајања терапије треба да буде што је могуће краћа
- Klinički rizik
- sedacije, respiratorne depresije, kome i smrti
- Mogući efekat
- može dovesti do sedacije, respiratorne depresije, kome i smrti
- Preporuka iz SmPC-a
- Pacijente treba pažljivo pratiti zbog znakova i simptoma respiratorne depresije i sedacije
- Mehanizam
- dodatnog depresivnog uticaja na CNS
- Kontekst doziranja
- treba koristiti najmanju efektivnu dozu, a trajanje terapije treba da bude što je moguće kraće
- Klinički rizik
- Istovremena primena lekova sa sedativnim dejstvom, kao što su benzodiazepini ili srodni lekovi, kao što je lek Nipam, sa opioidima povećava rizik od javljanja sedacije, respiratorne depresije, kome i smrtnog ishoda, zbog pojačanog depresivnog delovanja na centralni nervni sistem.
- Mogući efekat
- Istovremena primena lekova sa sedativnim dejstvom, kao što su benzodiazepini ili srodni lekovi, kao što je lek Nipam, sa opioidima povećava rizik od javljanja sedacije, respiratorne depresije, kome i smrtnog ishoda, zbog pojačanog depresivnog delovanja na centralni nervni sistem.
- Klinički rizik
- Pojačana depresija centralnog nervnog sistema rezultat je interakcije benzodiazepina sa lekovima sa centralnim dejstvom kao što su barbiturati, antipsihotici, sedativi, antidepresivi, hipnotici, anksiolitici, analgetici i anestetici, antiepileptici i sedativni antihistaminici, antihipertenzivi i beta blokatori.
- Mogući efekat
- Pojačana depresija centralnog nervnog sistema rezultat je interakcije benzodiazepina sa lekovima sa centralnim dejstvom kao što su barbiturati, antipsihotici, sedativi, antidepresivi, hipnotici, anksiolitici, analgetici i anestetici, antiepileptici i sedativni antihistaminici, antihipertenzivi i beta blokatori.
- Klinički rizik
- depresiju disanja
- Mogući efekat
- efekat na CNS može biti pojačan
- Preporuka iz SmPC-a
- potreban oprez
- Klinički rizik
- bezbednost u saobraćaju i sposobnost rada sa mašinama budu smanjeni
- Mogući efekat
- mogućnost da lek Transtec do te mere negativno utiče na reakcije pacijenata
- Preporuka iz SmPC-a
- ne smeju upravljati vozilom ni rukovati mašinama dok primenjuju lek Transtec
- Kontekst doziranja
- najmanje 24 sata nakon što uklone flaster
- Posebne grupe
- Pacijenti na koje lek tako deluje (npr. koji osećaju vrtoglavicu, pospanost ili imaju zamućen vid ili duple slike)
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
benzodiazepinima: Ova kombinacija može dovesti do smrtnog ishoda zbog respiratorne depresije centralnog porekla. Zbog toga se doze moraju pažljivo pratiti i ova kombinacija lekova se mora izbegavati u slučajevima u kojima postoji rizik od zloupotrebe. Pacijente treba upozoriti da je izuzetno opasno samostalno primenjivati nepropisane benzodiazepine tokom terapije ovim lekom, a takođe ih treba upozoriti da je istovremena upotreba benzodiazepina sa ovim lekom dozvoljena isključivo prema uputstvu lekara (videti odeljak 4.4). Otvori ALIMS dokument ↗
Respiratorna depresija Prijavljeni su brojni slučajevi sa smrtnim ishodom usled respiratorne depresije kod pacijenata na terapiji buprenorfinom, posebno kod pacijenata kod kojih se buprenorfin primenjivao u kombinaciji sa benzodiazepinima (videti odeljak 4.5) ili kad se buprenorfin nije primenjivao u skladu sa propisanim uputstvima. Slučajevi sa smrtnim ishodom su takođe prijavljeni vezano sa istovremenom primenom buprenorfina i drugih depresora poput alkohola, gabapentinoida (poput pregabalina i gabapentina) (videti odeljak 4.5) ili drugih opioida. Buprenorfin treba primenjivati uz oprez kod pacijenata sa respiratornom insuficijencijom (npr. hronična opstruktivna bolest pluća, astma, plućno srce, smanjena respiratorna rezerva, hipoksija, hiperkapnija, prethodno postojeća respiratorna depresija ili kifoskolioza). Buprenorfin može kod dece i osoba koje nisu zavisne od opioida, prilikom nehotične ili namerne primene, uzrokovati tešku, potencijalno životno ugrožavajuću respiratornu depresiju.Otvori ALIMS dokument ↗
Rizik od istovremene primene sa lekovima sa sedativnim dejstvom, kao što su benzodiazepini ili slični lekovi Istovremena primena leka Transtec i sedativnih lekova, kao što su benzodiazepini ili slični lekovi, može dovesti do sedacije, respiratorne depresije, kome i smrti. Zbog ovih rizika, propisivanje istovremene primene leka Transtec i lekova sa sedativnim dejstvom treba da bude rezervisano samo za pacijente kod kojih druge terapijske opcije nisu moguće. U tom slučaju, treba primeniti najmanju efektivnu dozu lekova, a trajanje terapije treba da je što kraće. Stanje pacijenata treba pažljivo pratiti zbog pojave znakova i simptoma respiratorne depresije i sedacije. Preporučuje se da se pacijenti ili njihovi negovatelji obaveste o mogućim rizicima pojave ovih simptoma (videti odeljak 4.5).Otvori ALIMS dokument ↗
Sedativni lekovi kao što su benzodiazepini ili slični lekovi Istovremena primena opioida sa drugim lekovima sa sedativnim dejstvom, kao što su benzodiazepini ili slični lekovi, povećava rizik od sedacije, respiratorne depresije, kome i smrti zbog aditivnog depresivnog dejstva na CNS. Dozu leka Transtec i trajanje istovremene primene treba ograničiti (videti odeljak 4.4).Otvori ALIMS dokument ↗
Rizik od istovremene primene sedativa kao što su benzodiazepini ili slični lekovi Istovremena primena leka Buprefex i sedativa kao što su benzodiazepini ili slični lekovi može dovesti do sedacije, respiratorne depresije, kome i smrti. Zbog postojanja ovih rizika, istovremeno propisivanje leka Buprefex sa ovim sedativnim lekovima rezervisano je samo za pacijente kod kojih druga terapija nije moguća. Ako se donese odluka o propisivanju leka Buprefex istovremeno sa sedativnim lekovima, treba propisati najmanju efikasnu dozu i dužina trajanje terapije treba da bude što je moguće kraća. Pacijente treba pažljivo pratiti zbog znakova i simptoma respiratorne depresije i sedacije. U ovom slučaju, strogo je preporučeno da se pacijent i njegov staratelj informišu i da budu svesni postojanja ovih simptoma (videti odeljak 4.5).Otvori ALIMS dokument ↗
Sedativni lekovi kao što su benzodiazepini ili slični lekovi: Istovremena primena opioida sa sedativnim lekovima kao što su benzodiazepini ili slični lekovi povećava rizik od sedacije, respiratorne depresije, kome i smrti zbog dodatnog depresornog uticaja na CNS. Dozu i trajanje istovremene primene treba ograničiti (videti odeljak 4.4).Otvori ALIMS dokument ↗
Ризик од истовремене употребе седатива као што су бензодиазепини или слични лекови Истовремена употреба бупренорфина и седатива као што су бензодиазепини или слични лекови може довести до седације, респираторне депресије, коме и смрти. Због постојања ових ризика, истовремено прописивање са овим седативним лековима резервисано је за пацијенте код којих алтернативна терапија није могућа. Уколико је донета одлука да се пропише бупренорфин истовремено са седативним лековима, треба прописати најмању ефикасну дозу и дужина трајања терапије треба да буде што је могуће краћа. Пацијента треба пажљиво пратити због знакова и симптома респираторне депресије и седације. У овом случају, строго је препоручено да се пацијент и његов старатељ информишу и да буду свесни о постојању ових симптома (видети одељак 4.5).Otvori ALIMS dokument ↗
седативним лековима као што су бензодиазепини и слични лекови. Истовремена употреба опиоида са седативима као што су бензодиазепини или слични лекови повећава ризик од седације, респираторне депресије, коме и смрти, због адитивног депресорног утицаја на ЦНС. Дозу и трајање истовремене употребе треба ограничити (видети одељак 4.4); -Otvori ALIMS dokument ↗
Rizik od istovremene primene sedativa kao što su benzodiazepini ili slični slični lekovi Istovremena primena leka Bupensan i sedativa kao što su benzodiazepini ili slični lekovi može dovesti do sedacije, respiratorne depresije, kome i smrti. Zbog postojanja ovih rizika, istovremeno propisivanje leka Bupensan sa ovim sedativnim lekovima treba da bude rezervisano samo za pacijente kod kojih alternativne opcije lečenja nisu moguće. Ako se donese odluka da se istovremeno uzima lek Bupensan sa sedativima, treba koristiti najmanju efektivnu dozu, a trajanje terapije treba da bude što je moguće kraće. Pacijente treba pažljivo pratiti zbog znakova i simptoma respiratorne depresije i sedacije. S obzirom na navedeno, strogo je preporučljivo da se pacijenti i njihovi staratelji informišu o tome i budu svesni postojanja ovih simptoma (videti odeljak 4.5).Otvori ALIMS dokument ↗
Sedativi kao što su benzodiazepini i slični lekovi: Istovremena primena opioida sa sedativima kao što su benzodiazepini ili srodni lekovi povećava rizik od sedacije, respiratorne depresije, kome i smrti zbog dodatnog depresivnog uticaja na CNS. Dozu i trajanje istovremene primene treba ograničiti (videti odeljak 4.4).Otvori ALIMS dokument ↗
Istovremena primena lekova sa sedativnim dejstvom, kao što su benzodiazepini ili srodni lekovi, kao što je lek Nipam, sa opioidima povećava rizik od javljanja sedacije, respiratorne depresije, kome i smrtnog ishoda, zbog pojačanog depresivnog delovanja na centralni nervni sistem.Otvori ALIMS dokument ↗
Istovremena primena lekova sa sedativnim dejstvom, kao što su benzodiazepini ili srodni lekovi, kao što je lek Nipam, sa opioidima povećava rizik od javljanja sedacije, respiratorne depresije, kome i smrtnog ishoda, zbog pojačanog depresivnog delovanja na centralni nervni sistem. Doza i trajanje lečenja treba biti ograničeno (videti odeljak 4.4.). Kombinacije sa opioidnim analgeticima mogu dovesti do pojačanja euforičnog dejstva i time do ubrzanog razvoja psihološke zavisnosti.Otvori ALIMS dokument ↗