LekZa.comBETA

Provera interakcije aktivnih supstanci

buprenorfin i midazolam

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Istovremena primena se ne preporučuje

Ozbiljna interakcija

Ovu kombinaciju treba izbegavati osim ako lekar ne proceni drugačije.

Zašto je važno?

Disanje može postati opasno usporeno ili oslabljeno.

Šta uraditi?

Pre zajedničke primene obratite se lekaru ili farmaceutu. Ako ste već uzeli oba leka, javite im se što pre i nemojte samostalno menjati terapiju.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
respiratorne depresije centralnog porekla
Mogući efekat
Ova kombinacija može dovesti do smrtnog ishoda
Preporuka iz SmPC-a
ova kombinacija lekova se mora izbegavati u slučajevima u kojima postoji rizik od zloupotrebe
Mehanizam
respiratorne depresije centralnog porekla
Kontekst doziranja
doze moraju pažljivo pratiti
Zapis 2Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
povećava rizik od sedacije, respiratorne depresije, kome i smrti
Mogući efekat
može dovesti do sedacije, respiratorne depresije, kome i smrti
Preporuka iz SmPC-a
Stanje pacijenata treba pažljivo pratiti zbog pojave znakova i simptoma respiratorne depresije i sedacije
Mehanizam
aditivnog depresivnog dejstva na CNS
Kontekst doziranja
treba primeniti najmanju efektivnu dozu lekova, a trajanje terapije treba da je što kraće
Zapis 3Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
sedacije, respiratorne depresije, kome i smrti
Mogući efekat
može dovesti do sedacije, respiratorne depresije, kome i smrti
Preporuka iz SmPC-a
Pacijente treba pažljivo pratiti zbog znakova i simptoma respiratorne depresije i sedacije
Mehanizam
dodatnog depresornog uticaja na CNS
Kontekst doziranja
treba propisati najmanju efikasnu dozu i dužina trajanje terapije treba da bude što je moguće kraća
Zapis 4Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
седације, респираторне депресије, коме и смрти
Mogući efekat
може довести до седације, респираторне депресије, коме и смрти
Preporuka iz SmPC-a
Пацијента треба пажљиво пратити због знакова и симптома респираторне депресије и седације
Mehanizam
адитивног депресорног утицаја на ЦНС
Kontekst doziranja
треба прописати најмању ефикасну дозу и дужина трајања терапије треба да буде што је могуће краћа
Zapis 5Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
sedacije, respiratorne depresije, kome i smrti
Mogući efekat
može dovesti do sedacije, respiratorne depresije, kome i smrti
Preporuka iz SmPC-a
Pacijente treba pažljivo pratiti zbog znakova i simptoma respiratorne depresije i sedacije
Mehanizam
dodatnog depresivnog uticaja na CNS
Kontekst doziranja
treba koristiti najmanju efektivnu dozu, a trajanje terapije treba da bude što je moguće kraće
Zapis 6Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
Povećan rizik od sedacije, respiratorne depresije, kome i smrti.
Mogući efekat
Opioidi i midazolam imaju aditivno depresivno dejstvo na centralni nervni sistem.
Preporuka iz SmPC-a
Dozu i trajanje istovremene primene treba ograničiti.
Zapis 7Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
Primeri uključuju opijatne derivate (koji se mogu koristiti kao analgetici, antitusici ili supstitutivna terapija) antipsihotike, druge benzodiazepine koji se koriste kao anksiolitici ili hipnotici, barbiturate, propofol, ketamin, etomidat, sedativne antidepresive, H1 antihistaminike starije generacije i antihipertenzive sa centralnim delovanjem.
Mogući efekat
Primeri uključuju opijatne derivate (koji se mogu koristiti kao analgetici, antitusici ili supstitutivna terapija) antipsihotike, druge benzodiazepine koji se koriste kao anksiolitici ili hipnotici, barbiturate, propofol, ketamin, etomidat, sedativne antidepresive, H1 antihistaminike starije generacije i antihipertenzive sa centralnim delovanjem.
Zapis 8Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
Farmakodinamska lek-lek interakcija Istovremena primena midazolama sa drugim sedativima/hipnotičkim lekovima i lekovima koji dovode do depresije CNS-a, uključujući alkohol, verovatno dovodi do povećane sedacije i kardio-respiratorne depresije.
Zapis 9Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
rizik od pojave dozno-zavisnih neželjenih reakcija
Mogući efekat
moguće je da će koncentracije ovih lekova u plazmi biti povećana
Mehanizam
Pokazano je da je buprenorfin inhibitor CYP2D6 i CYP3A4 in vitro. Čini se da je rizik od inhibitornog dejstva pri terapijskim koncentracijama in vivo nizak, ali se ne može isključiti
Zapis 10Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
rizik od pojave dozno-zavisnih neželjenih reakcija
Mogući efekat
moguće je da će koncentracije ovih lekova u plazmi biti povećana
Mehanizam
Pokazalo se da je buprenorfin in vitro inhibitor CYP2D6 i CYP3A4 in vitro. Čini se da je rizik od inhibicije u terapijskim koncentracijama in vivo mali, ali se ne može isključiti
Zapis 11Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
depresiju disanja
Mogući efekat
efekat na CNS može biti pojačan
Preporuka iz SmPC-a
potreban oprez
Zapis 12Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
bezbednost u saobraćaju i sposobnost rada sa mašinama budu smanjeni
Mogući efekat
mogućnost da lek Transtec do te mere negativno utiče na reakcije pacijenata
Preporuka iz SmPC-a
ne smeju upravljati vozilom ni rukovati mašinama dok primenjuju lek Transtec
Kontekst doziranja
najmanje 24 sata nakon što uklone flaster
Posebne grupe
Pacijenti na koje lek tako deluje (npr. koji osećaju vrtoglavicu, pospanost ili imaju zamućen vid ili duple slike)

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.5Buvidal
benzodiazepinima: Ova kombinacija može dovesti do smrtnog ishoda zbog respiratorne depresije centralnog porekla. Zbog toga se doze moraju pažljivo pratiti i ova kombinacija lekova se mora izbegavati u slučajevima u kojima postoji rizik od zloupotrebe. Pacijente treba upozoriti da je izuzetno opasno samostalno primenjivati nepropisane benzodiazepine tokom terapije ovim lekom, a takođe ih treba upozoriti da je istovremena upotreba benzodiazepina sa ovim lekom dozvoljena isključivo prema uputstvu lekara (videti odeljak 4.4). 
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Buvidal
Respiratorna depresija Prijavljeni su brojni slučajevi sa smrtnim ishodom usled respiratorne depresije kod pacijenata na terapiji buprenorfinom, posebno kod pacijenata kod kojih se buprenorfin primenjivao u kombinaciji sa benzodiazepinima (videti odeljak 4.5) ili kad se buprenorfin nije primenjivao u skladu sa propisanim uputstvima. Slučajevi sa smrtnim ishodom su takođe prijavljeni vezano sa istovremenom primenom buprenorfina i drugih depresora poput alkohola, gabapentinoida (poput pregabalina i gabapentina) (videti odeljak 4.5) ili drugih opioida. Buprenorfin treba primenjivati uz oprez kod pacijenata sa respiratornom insuficijencijom (npr. hronična opstruktivna bolest pluća, astma, plućno srce, smanjena respiratorna rezerva, hipoksija, hiperkapnija, prethodno postojeća respiratorna depresija ili kifoskolioza). Buprenorfin može kod dece i osoba koje nisu zavisne od opioida, prilikom nehotične ili namerne primene, uzrokovati tešku, potencijalno životno ugrožavajuću respiratornu depresiju.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Transtec
Rizik od istovremene primene sa lekovima sa sedativnim dejstvom, kao što su benzodiazepini ili slični lekovi Istovremena primena leka Transtec i sedativnih lekova, kao što su benzodiazepini ili slični lekovi, može dovesti do sedacije, respiratorne depresije, kome i smrti. Zbog ovih rizika, propisivanje istovremene primene leka Transtec i lekova sa sedativnim dejstvom treba da bude rezervisano samo za pacijente kod kojih druge terapijske opcije nisu moguće. U tom slučaju, treba primeniti najmanju efektivnu dozu lekova, a trajanje terapije treba da je što kraće. Stanje pacijenata treba pažljivo pratiti zbog pojave znakova i simptoma respiratorne depresije i sedacije. Preporučuje se da se pacijenti ili njihovi negovatelji obaveste o mogućim rizicima pojave ovih simptoma (videti odeljak 4.5).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Transtec
Sedativni lekovi kao što su benzodiazepini ili slični lekovi Istovremena primena opioida sa drugim lekovima sa sedativnim dejstvom, kao što su benzodiazepini ili slični lekovi, povećava rizik od sedacije, respiratorne depresije, kome i smrti zbog aditivnog depresivnog dejstva na CNS. Dozu leka Transtec i trajanje istovremene primene treba ograničiti (videti odeljak 4.4).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Buprefex
Rizik od istovremene primene sedativa kao što su benzodiazepini ili slični lekovi Istovremena primena leka Buprefex i sedativa kao što su benzodiazepini ili slični lekovi može dovesti do sedacije, respiratorne depresije, kome i smrti. Zbog postojanja ovih rizika, istovremeno propisivanje leka Buprefex sa ovim sedativnim lekovima rezervisano je samo za pacijente kod kojih druga terapija nije moguća. Ako se donese odluka o propisivanju leka Buprefex istovremeno sa sedativnim lekovima, treba propisati najmanju efikasnu dozu i dužina trajanje terapije treba da bude što je moguće kraća. Pacijente treba pažljivo pratiti zbog znakova i simptoma respiratorne depresije i sedacije. U ovom slučaju, strogo je preporučeno da se pacijent i njegov staratelj informišu i da budu svesni postojanja ovih simptoma (videti odeljak 4.5).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Buprefex
Sedativni lekovi kao što su benzodiazepini ili slični lekovi: Istovremena primena opioida sa sedativnim lekovima kao što su benzodiazepini ili slični lekovi povećava rizik od sedacije, respiratorne depresije, kome i smrti zbog dodatnog depresornog uticaja na CNS. Dozu i trajanje istovremene primene treba ograničiti (videti odeljak 4.4).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Buprenorfin Alkaloid
Ризик од истовремене употребе седатива као што су бензодиазепини или слични лекови Истовремена употреба бупренорфина и седатива као што су бензодиазепини или слични лекови може довести до седације, респираторне депресије, коме и смрти. Због постојања ових ризика, истовремено прописивање са овим седативним лековима резервисано је за пацијенте код којих алтернативна терапија није могућа. Уколико је донета одлука да се пропише бупренорфин истовремено са седативним лековима, треба прописати најмању ефикасну дозу и дужина трајања терапије треба да буде што је могуће краћа. Пацијента треба пажљиво пратити због знакова и симптома респираторне депресије и седације. У овом случају, строго је препоручено да се пацијент и његов старатељ информишу и да буду свесни о постојању ових симптома (видети одељак 4.5).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Buprenorfin Alkaloid
седативним лековима као што су бензодиазепини и слични лекови. Истовремена употреба опиоида са седативима као што су бензодиазепини или слични лекови повећава ризик од седације, респираторне депресије, коме и смрти, због адитивног депресорног утицаја на ЦНС. Дозу и трајање истовремене употребе треба ограничити (видети одељак 4.4); -
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Buprobol
Rizik od istovremene primene sedativa kao što su benzodiazepini ili slični slični lekovi Istovremena primena leka Bupensan i sedativa kao što su benzodiazepini ili slični lekovi može dovesti do sedacije, respiratorne depresije, kome i smrti. Zbog postojanja ovih rizika, istovremeno propisivanje leka Bupensan sa ovim sedativnim lekovima treba da bude rezervisano samo za pacijente kod kojih alternativne opcije lečenja nisu moguće. Ako se donese odluka da se istovremeno uzima lek Bupensan sa sedativima, treba koristiti najmanju efektivnu dozu, a trajanje terapije treba da bude što je moguće kraće. Pacijente treba pažljivo pratiti zbog znakova i simptoma respiratorne depresije i sedacije. S obzirom na navedeno, strogo je preporučljivo da se pacijenti i njihovi staratelji informišu o tome i budu svesni postojanja ovih simptoma (videti odeljak 4.5).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Buprobol
Sedativi kao što su benzodiazepini i slični lekovi: Istovremena primena opioida sa sedativima kao što su benzodiazepini ili srodni lekovi povećava rizik od sedacije, respiratorne depresije, kome i smrti zbog dodatnog depresivnog uticaja na CNS. Dozu i trajanje istovremene primene treba ograničiti (videti odeljak 4.4).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Midazolam Panpharma
Rizik od istovremene primene sa opioidima Istovremena primena midazolama sa opioidima može da dovede do sedacije, respiratorne depresije, kome ili smrti.
Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice