LekZa.comBETA

Provera interakcije aktivnih supstanci

buprenorfin i metadon

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Potrebno je prilagođavanje doze

Ozbiljna interakcija

Ova dva leka moraju se uzimati uz tačno određen vremenski razmak.

Zašto je važno?

pojavu simptoma apstinencijalne krize

Šta uraditi?

Obratite se lekaru radi procene doze i potrebnog praćenja. Nemojte sami menjati dozu ili prekidati terapiju.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1
Klinički rizik
pojavu simptoma apstinencijalne krize
Preporuka iz SmPC-a
doza metadona treba da se redukuje na maksimalnih 30 mg/dan
Kontekst doziranja
nakon manje od 24 sata od poslednje doze metadona
Zapis 2
Klinički rizik
појаву симптома апстиненцијалне кризе
Preporuka iz SmPC-a
доза метадона треба да се редукује на максималних 30 mg/дан
Kontekst doziranja
не раније од 24 сата након што је пацијент последњи пут узео метадон
Zapis 3
Klinički rizik
pojavu simptoma apstinencijalne krize
Preporuka iz SmPC-a
dozu metadona treba smanjiti na maksimalnih 30 mg/dan
Kontekst doziranja
nakon manje od 24 sata od poslednje doze metadona
Zapis 4
Klinički rizik
pojavu simptoma obustave
Preporuka iz SmPC-a
dozu metadona treba smanjiti na najviše 30 mg/dan
Kontekst doziranja
najmanje 24 sata nakon što je pacijent primio poslednju dozu metadona
Zapis 5Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
serotoninskog sindroma, potencijalno životno ugrožavajućeg stanja
Preporuka iz SmPC-a
savetuje se pažljivo praćenje pacijenta, posebno tokom započinjanja terapije i povećanja doze
Kontekst doziranja
posebno tokom započinjanja terapije i povećanja doze
Zapis 6Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
serotoninskog sindroma koji potencijalno predstavlja životno ugrožavajuće stanje
Preporuka iz SmPC-a
savetuje se pažljivo praćenje pacijenta
Kontekst doziranja
posebno tokom započinjanja terapije i povećanja doze
Zapis 7Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
serotoninskog sindroma, potencijalno životno-ugrožavajućeg stanja
Preporuka iz SmPC-a
savetuje se pažljivo praćenje stanja pacijenta
Kontekst doziranja
naročito nakon započinjanja lečenja ili povećanja doze
Zapis 8Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
Ove kombinacije povećavaju depresiju centralnog nervnog sistema
Mehanizam
povećavaju depresiju centralnog nervnog sistema
Zapis 9Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
Смањен степен будности може бити опасан при управљању возилима и руковању машина
Mogući efekat
Ове комбинације повећавају депресију централног нервног система
Preporuka iz SmPC-a
Бупренорфин треба да се примењује са опрезом када се употребљава заједно са:
Zapis 10Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
Smanjen nivo pažnje može povećavati rizik pri upravljanju vozilima i rukovanju mašinama
Mogući efekat
Ove kombinacije povećavaju depresiju centralnog nervnog sistema
Zapis 11Potvrđena interakcija sa klasom
Preporuka iz SmPC-a
Treba biti oprezan kada se lek Buvidal istovremeno primenjuje sa drugim lekovima koji mogu dovesti do produženja QT intervala
Zapis 12Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
Истовремена примена доводи до адитивне депресије ЦНС-а, респираторне депресије и хипотензије.

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.2Buprefex
Kod pacijenata koji su na terapiji metadonom: Pre započinjanja terapije buprenorfinom, doza metadona treba da se redukuje na maksimalnih 30 mg/dan. Buprenorfin može da izazove pojavu simptoma apstinencijalne krize kod pacijenata koji su zavisni od metadona. Prelazak sa supstitucione terapije metadonom na terapiju drugim lekom trebalo bi uvek sprovoditi uz blisku saradnju između lekara koji je bio odgovoran za prethodno lečenje metadonom i lekara koji započinje novu terapiju. Ovi lekari bi trebalo zajednički da odrede budući tok terapije.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Buprefex
Ovaj lek može izazvati simptome apstinencije opioida ako se primeni kod pacijenta zavisnog od opioida i to nakon manje od 4 sata od poslednjeg uzimanja heroina ili drugih kratkodelujućih opioida, ili ako se primeni nakon manje od 24 sata od poslednje doze metadona (videti odeljak 4.2).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.2Buprenorfin Alkaloid
За пацијенте који су на терапији метадоном: пре почетка терапије леком Buprenorfin Alkaloid, доза метадона треба да се редукује на максималних 30 mg/дан. Бупренорфин може да изазове појаву симптома апстиненцијалне кризе код пацијената који су зависни од метадона. Прву дозу бупренорфина треба узети само када се појаве објективни знаци апстиненције и не раније од 24 сата након што је пацијент последњи пут узео метадон, због дугог полувремена елиминације метадона.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Buprenorfin Alkaloid
Преципитација синдрома обуставе опиоида Када се започиње терапија бупренорфином, важно је да лекари буду свесни да бупренорфин има профил парцијалног агонисте. Сублингвална примена бупренорфина може преципитирати симтоме обуставе лека код пацијената зависних од опиоида, посебно ако се примењује пре него што је престао агонистички ефекат од претходне/погрешне употребе опиоида. Да би се избегли преципитирани симптоми обуставе, терапију треба започети када су видљиви објективни знаци и симптоми умерене обуставе (видети одељак 4.2).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.2Buprobol
Kod pacijenta koji su na terapiji metadonom: Pre započinjanja terapije buprenorfinom, dozu metadona treba smanjiti na maksimalnih 30 mg/dan. Buprenorfin može da izazove pojavu simptoma apstinencijalne krize kod pacijenata koji su zavisni od metadona. Prelazak sa supstitucione terapije metadonom na terapiju drugim lekom uvek treba da se vrši u saradnji sa lekarom koji sprovodi prethodnu supstitucionu terapiju i lekara koji započinje novu terapiju. Ovi lekari bi trebalo zajednički da odrede budući tok terapije.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Buprobol
Ovaj lek može izazvati simptome apstinencije opioida, ako se primeni kod pacijenta zavisnog od opioida nakon manje od 4 sata od poslednjeg uzimanja heroina ili drugih kratkodelujućih opioida ili ako se primeni nakon manje od 24 sata od poslednje doze metadona (videti odeljak 4.2).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.2Buvidal
Za pacijente koji su na terapiji metadonom, dozu metadona treba smanjiti na najviše 30 mg/dan pre započinjanja terapije lekom Buvidal, koji se ne sme primeniti dok nije proteklo najmanje 24 sata nakon što je pacijent primio poslednju dozu metadona. Lek Buvidal može izazvati pojavu simptoma obustave kod pacijenata koji su zavisni od metadona.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Buprefex
Serotoninski sindrom Istovremena primena leka Buprefex i drugih serotonergičkih lekova, kao što su inhibitori MAO, selektivni inhibitori preuzimanja serotonina (engl. selective serotonin reuptake inhibitors, SSRI), inhibitori preuzimanja serotonina i norepinefrina (engl. serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors, SNRI) ili triciklični antidepresivi, može dovesti do serotoninskog sindroma, potencijalno životno ugrožavajućeg stanja (videti odeljak 4.5). Ako je klinički opravdana istovremena primena sa drugim serotonergičkim lekovima, savetuje se pažljivo praćenje pacijenta, posebno tokom započinjanja terapije i povećanja doze. Simptomi serotoninskog sindroma mogu uključivati promene mentalnog statusa, nestabilnost autonomnog nervnog sistema, neuromuskularne poremećaje i/ili gastrointestinalne simptome. U slučaju sumnje na serotoninski sindrom, potrebno je smanjiti dozu leka ili obustaviti terapiju u zavisnosti od težine simptoma.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Buprefex
Serotonergički lekovi, kao što su inhibitori MAO, selektivni inhibitori preuzimanja serotonina (SSRI), inhibitori preuzimanja serotonina i norepinefrina (SNRI) ili triciklični antidepresivi, zbog povećanog rizika od serotoninskog sindroma, potencijalno životno ugrožavajućeg stanja (videti odeljak 4.4).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Buprobol
Serotoninski sindrom Istovremena primena buprenorfina i drugih serotonergičkih lekova, kao što su MAO inhibitori, selektivni inhibitori ponovnog uzimanja serotonina (engl. selective serotonin reuptake inhibitors, SSRI), inhibitori ponovnog uzimanja serotonin norepinefrina (engl. serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors, SNRI) ili triciklični antidepresivi, može dovesti do serotoninskog sindroma, potencijalno životno ugrožavajućeg stanja (videti odeljak 4.5). Ako je klinički opravdana istovremena primena sa drugim serotonergičkim lekovima, savetuje se pažljivo praćenje pacijenta, posebno tokom započinjanja terapije i povećanja doze. Simptomi serotoninskog sindroma mogu uključivati promene mentalnog statusa, nestabilnost autonomnog nervnog sistema, neuromišićne poremećaje i/ili gastrointestinalne simptome. U slučaju sumnje na serotoninski sindrom, treba razmotriti smanjenje doze ili prekid terapije u zavisnosti od težine simptoma.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Buprobol
Serotonergički lekovi, kao što su MAOI, selektivni inhibitori ponovnog uzimanja serotonina (SSRI), inhibitori preuzimanja serotonina i norepinefrina (SNRI) ili triciklični antidepresivi, zbog povećanog rizika od serotoninskog sindroma, potencijalno životno ugrožavajućeg stanja (videti odeljak 4.4).
Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice